Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
всякое / Биофармация в ТИПОГРАФИЮ2018.pdf
Скачиваний:
48
Добавлен:
15.11.2021
Размер:
2.44 Mб
Скачать

С= К Сэксп ,

где: К – коэффициент соответствия, находимый по уравнению:

K A(tэксп tхр) 10

Величина А – коэффициент скорости химической реакции. В табл. 13.4 приведены значения коэффициента соответствия (К) для различных значений разности температур экспериментального и обычного хранения.

Таблица 13.4. Значение коэффициента соответствия

(tэксп.–

10

20

30

40

50

60

70

tхр)оС

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

К

2

4

8

16

32

64

128

 

 

 

 

 

 

 

 

При необходимости температуру хранения tхр , позволяющую обеспечить заданный срок годности С, рассчитывают по формулам, полученным на

основании ранее рассмотренных:

 

10

 

C

 

эксп

txp tэксп

 

lg

lg A

C

За максимальную теоретически допустимую температуру хранения принимается температура, при

260

которой срок годности лекарственного средства равен трем годам. Она определяется расчетным путем, исходя из срока годности при 20°С, по формуле.

 

 

 

 

 

10

 

C

t

 

t

 

 

lg

эксп

xp

эксп

lg A

 

 

 

 

C

 

 

 

 

 

 

261