Расчеты

Раствор рибофлавина 0,02% 300 мл

0,02 ---- 100 мл

Х ---- 300 мл х = 0,02 * 300 : 100 = 0,06

Раствор кислоты борной 4% 300 мл.

4,0 ---- 100 мл

Х ---- 300 мл х = 4,0 * 300 : 100 = 12,0

% твердых веществ в растворе 12,06 ^___ 300 мл

X ^___ 100 мл X = 12,06 * 100 : 300= 4,02 > 3%

Прирост объёма раствора V при растворении кислоты борной

КУО кислоты борной = 0,68 ^мл/_г

V кислоты борной = 0,68 ^мл/_г * 12,0 = 8,16 мл

V_H2O = 300 мл – 8,16 мл = 291,8 мл

Для изготовления раствора необходимо взять:

Aquae purificatae 291,8 ml

Riboflavini 0,06

Acidi borici 12,0

_____________

V_{общ ­}= 300ml

V₁ = 10 мл N. 30

Подписи:

Изготовил ________

Расфасовал ________

Проверил _________

Обоснование технологии

Концентрированные растворы для глазных капель не отпускают амбулаторным больным, а используют как внутриаптечную заготовку.

Внутриаптечную заготовку изготавливают в условиях асептики, чтобы максимально сократить микробную контаминацию. Стерильные концентрированные растворы используют для изготовления глазных капель по ненормированным прописям (не подлежащим стерилизации). Срок годности до вскрытия упаковки указан в НД, после вскрытия упаковки раствор должен быть использован в течение рабочей смены.

Асептически изготовленные концентрированные растворы используют для изготовления глазных капель по нормированным прописям. Стерилизуют изготовленный препарат. Такие растворы хранению не подлежат, их изготавливают «ex tempore».

Основной технологический процесс

Концентрированный раствор для глазных капель готовят в асептических условиях.

ТС-1. Растворение

В стерильную подставку отмеривают 291,8 мл горячей воды очищенной. Затем в ней растворяют 0,06 рибофлавина и 12,0 кислоты борной.

Проводят полный химический анализ аналогично концентрированным растворам для бюреточной установки (см задание 1, тема «Изготовление микстур с помощью бюреточной системы»).

ТС-2. Фильтрование

Фильтруют через промытый стерильный комбинированный фильтр (складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты) или стерильный стеклянный фильтр № 3 или № 4 до полного отсутствия частиц, видимых невооруженным глазом.

Дозируют по 10 мл в 30 стерильных флаконов.

ТС-3. Упаковка с укупоркой

Во флаконы из нейтрального стекла, укупоривают стерильными резиновыми пробками, проводят контроль на механические включения на УК-2 и обкатывают стерильными металлическими колпачками. Партию флаконов снабжают жетоном с указанием прописи, даты изготовления, подписи изготовившего, режим стерилизации.

ТС-4. Стерилизация

Текучим паром в течение 30 минут. После стерилизации выборочно проводят полный химический анализ действующих веществ. Проверяют отсутствие механических включений.

ТС-5. Оформление (маркировка)

Этикетка «Стерильно» с указанием состава прописи, № анализа, № серии, даты, срока годности.