L3. Меры эффекта

	Л4			Понятие риска и фактора риска
			•	Риск (risk) – вероятность развития данного
Меры эффекта				заболевания у индивида, не имеющего его в
				определенный период времени, при условии, что
				человек не умрет от какого-то другого заболевания в
				этот период (Kleinbaum и др. 1982).
			•	Фактор риска (risk factor) – это особенность
				организма или внешнее воздействие, приводящие к
Александр Валерьевич Кудрявцев				увеличению риска возникновения заболевания.
			•	Этиологический фактор (etiologic factor) – фактор,
2012
				воздействие которого является причиной развития
				заболевания, или одной из таких причин.

Что такое «меры эффекта»?

Основные способы оценки эффекта:

Относительный риск (relative risk)

• показывает во сколько раз инцидентность в группе лиц, подвергавшихся воздействию, больше, чем в группе лиц, не подвергавшихся тому же воздействию

Добавочный, атрибутивный или абсолютный риск (attributable, absolute risk, or risk difference)

• показывает на сколько отличается инцидентность в группе лиц, подвергавшихся воздействию, от инцидентности в группе лиц, не подвергавшихся тому же воздействию

Относительный риск (RR)

•RR показывает силу связи между воздействием и исходом через отношение инцидентностей определенных для групп лиц, подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию

•Выделяют два вида относительного риска:

I.Отношение рисков (risk ratio, RR) - отношение показателей кумулятивной инцидентности

II.Отношение плотностей инцидентности

(rate ratio, RR)

Отношение рисков (RR)

•применяется для определения связи между воздействием и исходом в когортных исследованиях, использующих численность популяции риска в качестве знаменателя при расчете сравниваемых показателей инцидентности

RR= CIe CIo

CIe – кумулятивная инцидентность в группе лиц, подверженных воздействию

СIo – кумулятивная инцидентность в группе лиц, неподверженных воздействию

1

Стандартная четырехпольная таблица, используемая для представления данных исследований случайконтроль, а также когортных исследований, основанных на сравнении показателей кумулятивной инцидентности

		Исход
Воздействие	Да	Нет	Всего
Да	a	b	a + b
Нет	c	d	c + d
Всего	a + c	b + d	a + b + c + d

Отношение плотностей инцидентности (RR)

•применяется для определения связи между воздействием и исходом в когортных исследованиях, использующих размер общего периода риска в качестве знаменателя при расчете сравниваемых показателей инцидентности

RR= IRe IRo

IRe – плотность инцидентности в группе лиц, подверженных воздействию

IRo – плотность инцидентности в группе лиц, неподверженных воздействию

Данные когортного исследования связи между применением гормональных препаратов в периоде постменопаузы и ИБС, проведенного среди медицинских сестер (длительность исследования – 5 лет)

						ИБС
Применение						Да			Нет	Общее
гормонов										время риска
		Да				30			-	54308,7
		Нет				60			-	51477,5
	Всего					90				105786,2
RR =		IRe		=		a / (PT1)		=	30 / 54308,7		= 0,5
		IRo				c / (PT0)			60 / 51477,5

Данные когортного исследования связи между применением оральных контрацептивов (ОК) и бактериурией, проведенного среди женщин 16-49 лет

(продолжительность наблюдения – 1 год).

Бактериурия

Применение ОК

Да

Нет

Всего

Да

27

455

482

Нет

77

1831

1908

Всего

104

2286

2390

RR =

CIe

=

a / (a + b)

=

27 / 482

= 1,4

CIo

c / (c+ d)

77 / 1908

Стандартная таблица, используемая для представления данных когортных исследований, основанных на сравнении показателей плотности инцидентности

		Исход
Воздействие	Да		Нет	Общее время
				риска
Да	a		-	PT1
Нет	c		-	PT0
Всего	a + c			PT1 + PT0

Шансы (odds)

•Шансы – отношение вероятности того, что событие произойдет, к вероятности того, что событие не произойдет.

	Odds =	P (событие произойдет)
		1 – Р (событие не произойдет)

2

Отношение шансов (odds ratio, ОR)

•отношение шансов определенного события в одной группе к шансам того же события в другой группе

•используется в исследованиях случай-контроль для оценки относительного риска

•рассчитывается как шанс наличия воздействия в группе случаев, деленный на шанс наличия воздействия в группе контроля

•интерпретируется как отношение шансов развития исхода для групп подверженных и неподверженных воздействию

Отношение шансов (ОR)

		Исход
Воздействие	Да	Нет	Всего
Да	a	b	a + b
Нет	c	d	c + d
Всего	a + c	b + d	a + b + c + d

Отношение шансов (ОR)

• Шансы подверженности воздействию случаев:

	Odds случаев =	a / (a + c)	= a / c
		c / (a + c )

• Шансы подверженности «контролей»:

	Odds контролей =	b / (b + d)	= b / d
		d / (b + d )

Для определения источника вспышки кишечной инфекции среди постояльцев отеля на острове Гаити, отмеченной в период с 30 ноября по 8 декабря 1994 года было проведено исследование случай-контроль:

Употребление в			Случаи				Контроли			Всего
пищу полусырых
гамбургеров
Да			17					7		24
Нет			20					26		46
Всего			37					33		70
OR =	17 х 26				=		422		= 3,2
							140
		7 х 20

Отношение шансов (ОR)

				Исход
Воздействие		Да				Нет			Всего
Да		a				b			a + b
Нет		c				d			c + d
Всего		a + c				b + d			a + b + c + d
OR =	Odds случаев			=		a / c		=	a d
	Odds контролей					b / d			b c

Добавочный риск (AR)

•AR - это разница рисков исхода, определенных для групп лиц, подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию

•Выделяют два вида добавочного риска:

I.Разница рисков (risk difference) - разница показателей кумулятивной инцидентности

AR = CIe - CIo

II.Разница плотностей инцидентности (rate difference)

AR = IRe - IRo

3

Данные когортного исследования связи между применением оральных контрацептивов (ОК) и бактериурией, проведенного среди женщин 16-49 лет

(продолжительность наблюдения – 1 год).

					Бактериурия
Применение ОК					Да				Нет	Всего
Да				27					455	482
Нет				77					1831	1908
Всего				104					2286	2390
AR = CIe-CIo =		27			-		77		= 0,01566 = 15,7 / 103
		482					1908

Относительные и добавочные риски смерти от рака легких и ИБС среди курящих участников когортного исследования Британских докторов-мужчин

	Смертность на 100.000
	от рака легких	от ИБС
Курящие	140	699
Не курящие	10	413
RR	14,0	1,6
AR	130 / 105 / год	256 / 105 / год

Данные когортного исследования связи между применением оральных контрацептивов (ОК) и бактериурией, проведенного среди женщин 16-49 лет

(продолжительность наблюдения – 1 год).

				Бактериурия
Применение ОК				Да			Нет			Всего
Да				27			455			482
Нет				77			1831			1908
Всего				104			2286			2390
AR% =		AR	х 100 =			1566 / 105			х 100 = 27,96%
		Ie				27 / 482

Добавочный риск (AR)

•AR количественно (в абсолютных числах) определяет дополнительную инцидентность исхода в группе лиц, подвергавшихся воздействию, обусловленную этим воздействием

•вычисление показателя AR имеет смысл только в том случае, когда есть основания предполагать о наличии причинно-следственной связи между воздействием и исходом

•AR может использоваться как мера влияния определенного воздействия на здоровье общества

Доля добавочного риска (AR%)

•AR% ( = атрибутивная или этиологическая фракция), определяет пропорцию инцидентности среди подверженных воздействию, обусловленную этим воздействием

•AR% выделяет процентную долю случаев в группе

подверженных воздействию, которые можно было

предупредить, удалив воздействие

	AR% =	AR	X 100=	Ie-Io	X 100=	RR-1	x 100
		Ie		Ie		RR

Ie – инцидентность среди подверженных воздействию Io – инцидентность среди неподверженных воздействию

Формула расчета доли добавочного риска (AR%) в исследованиях случай-контроль

				Инфаркт миокарда
Текущее				Да		Нет		Всего
применение ОК
Да				23	304			327
Нет				133	2816			2949
Всего				156	3120			3726
AR% =		OR- 1		x 100 =		1,6 - 1		x 100 = 37,5%
		OR			1,6

4

Добавочный риск для популяции (PAR)

•PAR определяет избыточный риск, обусловленный изучаемым воздействием, в популяции риска, включающей лиц, как подвергавшихся, так и не подвергавшихся этому воздействию

•PAR позволяет определить количество случаев

заболевания в популяции риска, которые можно

было бы предотвратить, устранив изучаемое воздействие

PAR = AR х Pe = Ip – Io

Pe – доля подверженных воздействию лиц в популяции риска Ip – инцидентность в популяции риска

Io – инцидентность среди неподверженных воздействию

Доля добавочного риска для популяции

(PAR%)

•PAR% (популяционная атрибутивная фракция) определяет пропорцию инцидентности в популяции риска, обусловленную воздействием

•РAR% определяет популяционную предотвратимую фракцию – пропорцию случаев в популяции риска, которые можно было бы предотвратить, удалив данное воздействие

	PAR% =	PAR	x 100 =	Ip - Io	x 100
		Ip		Ip

PAR% = (Pe (RR-1) / Pe (RR-1) +1) x 100

Pe – доля подверженных воздействию лиц в популяции риска Ip – инцидентность в популяции риска

Io – инцидентность среди неподверженных воздействию

В 2000-2003 гг. в Норвегии регистрировалось около 1100 случаев рака груди в год среди женщин 45–64 лет.

Исследование (Bakken et al, 2004) показало, что RR рака груди у Норвежских женщин 45–64 лет , применяющих гормонозаместительную терапию, в сравнении с женщинами 45–64 лет, не применяющими ее, равен 2.1.

Распространенность применения гормонов была 35% среди Норвежских женщин 45–64 лет.

PAR% = (Pe (RR-1) / Pe (RR-1) +1) x 100 = PAR% = (0,35 (2,1-1) / 0,35 (2,1-1) + 1) x 100 = 27%

Это является эквивалентом 300 новых случаев рака груди в Норвегии в год.

Данные когортного исследования связи между применением оральных контрацептивов (ОК) и бактериурией, проведенного среди женщин 16-49 лет

(продолжительность наблюдения – 1 год).

	Бактериурия
Применение ОК	Да	Нет	Всего
Да	27	455	482
Нет	77	1831	1908
Всего	104	2286	2390

PAR = 104 / 2390 – 77 / 1908 = 316 / 105 PAR = 1566 / 105 х (482 / 2390) = 316 / 105

Данные когортного исследования связи между применением оральных контрацептивов (ОК) и бактериурией, проведенного среди женщин 16-49 лет

(продолжительность наблюдения – 1 год).

				Бактериурия
Применение ОК				Да		Нет		Всего
	Да			27	455			482
	Нет			77	1831			1908
Всего				104	2286			2390
PAR% =		316 / 105		х 100 =		0,00316		х 100 = 7,3%
	104 / 2390				0,04351

PAR% = (0,2 (1,4-1) / 0,2 (1,4-1) + 1) х 100 = 7,4%

5