Процедурный документ

(не определен, см. примечание к процедуре)

Спецификация (3.7.3)

- документ, излагающий требования

руководство по качеству (3.7.4)

- документ, устанавливающий систему менеджмента качества организации

план качества (3.7.5)

- документ, устанавливающий,

какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту

запись (3.7.6)

- документ, излагающий достигнутые результаты или предоставляющий свидетельства выполненной деятельности

Рис. А.10. Понятия, относящиеся к документации (3.7)

Установление

(не определено)

Объективное

свидетельство (3.8.1)

- данные, подтверждающие существование или истинность чего-либо

анализ (3.8.7)

- деятельность, предпринимаемая для определения пригодности, адекватности и результативности рассматриваемого объекта для достижения поставленных целей

верификация (3.8.4)

- подтверждение (посредством предоставления объективного свидетельства) того, что установленные требования были выполнены

валидация (3.8.5)

- подтверждение (посредством представления объективного свидетельства) того, что требования, относящиеся к конкретному предполагаемому использованию или применению, были выполнены

контроль (3.8.2)

- оценивание соответствия путем наблюдения и суждения, сопровождаемое, насколько это уместно, измерением, испытанием или калибровкой

испытание (3.8.3)

- установление одной или нескольких характеристик в соответствии с процедурой

Рис. А.11. Понятия, относящиеся к оценке (3.8)

программа аудита (3.9.2)

- совокупность одного или нескольких аудитов, запланированных на конкретный интервал времени и направленных на достижение конкретной цели

Аудитируемая организация

(3.9.8)

- организация, подвергающаяся аудиту

заказчик аудита (3.9.7)

- организация или лицо, запрашивающие аудит

аудит (3.9.1)

- систематический, независимый и документируемый процесс получения свидетельства аудита и его объективного оценивания для определения степени соответствия критериям аудита

область аудита (3.9.13)

- объем и границы аудита

результаты аудита (3.9.5)

- результаты оценивания собранных свидетельств аудита по отношению к критериям аудита

план аудита (3.9.12)

- описание видов деятельности и договоренностей (соглашений) по аудиту

команда по аудиту (3.9.10)

- один или несколько аудиторов, проводящих аудит, поддерживаемых, если это необходимо, техническими экспертами

свидетельство аудита (З.9.4)

- записи, изложения фактов или другая информация, которые имеют отношение к критериям аудита и могут быть проверены

критерии аудита (З.9.З)

- совокупность политик, процедур или требований