1. Состояние фармации в России в 2000-х годах.

Фармация в настоящий момент является наиболее активно развивающейся отраслью экономики Российской Федерации, что обусловливает пристальное внимание к ней Президента страны и Правительства.

На начало 2008 года в отрасли насчитывалось около 600 предприятий, имеющих лицензии на производство лекарственных средств. При этом на долю 10 наиболее крупных заводов приходилось более 30% всех выпускаемых в России лекарств в денежном выражении. Реальный потенциал потребления лекарственных средств, производимых национальной отраслью, составляет не более 10–15% рынка в денежном выражении и не более 50–60% – в товарном, что свидетельствует о наличии тенденции к дальнейшему отставанию российской фармацевтической промышленности.

Российская фармацевтическая отрасль практически не представлена на международных рынках. Экспорт готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций из Российской Федерации в 2007 году составил около 6 млрд. рублей, что составляет менее 0,04% общемирового объема продаж фармацевтической продукции. Учитывая, что российский фармацевтический рынок в ближайшее десятилетие может стать одним из крупнейших в Европе, сложившаяся ситуация выглядит тем более несправедливой.

Во многом экспорту отечественных лекарственных средств мешает отсутствие стандартов, гармонизированных с международными правилами GMP, которые регулируют производство и контроль качества лекарственных средств и являются обязательными для фармацевтической промышленности.

Следует отметить системные проблемы российской фармацевтической промышленности:

1. Неспособность обеспечивать в текущий момент времени население Российской Федерации основной номенклатурой современных лекарственных препаратов, весь цикл производства которых находился бы на территории РФ

2. Низкий уровень инноваций и технологий, используемых при разработке и производстве ЛС. Эта общая проблема российской экономики особенно актуальна для фармацевтического сектора.

3. Низкий уровень обеспечения лекарственной безопасности Российской Федерации, в том числе Вооруженных Сил Российской Федерации, по номенклатуре лекарственных средств, используемых в военное время для оказания медицинской помощи.

2. Мероприятия государственных органов России по развитию фармотрасли

Правительство РФ предпринимает меры по преодолению тенденции отставания российской фармотрасли. Доля отечественной продукции на фармацевтическом рынке должна быть увеличена с 20% до 50%, а инновационных препаратов – до 60%. Такую задачу поставил президент России Дмитрий Медведев перед отечественной фармпромышленностью в послании к Федеральному собранию.

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) считает эту задачу реальной. На сегодняшний день доля российских препаратов составляет 23% в денежном выражении. По мнению российских производителей, нужно улучшать ситуацию в системе государственных закупок, где доля российских препаратов менее 10%. С этой целью Ассоциация Российских фармацевтических производителей подготовила «дорожную карту» по работе с регионами, в рамках которой проводит встречи, конференции и форумы, привлекая к участию региональные профильные ведомства, медицинское сообщество и представителей фармбизнеса. Такое взаимодействие уже дало положительные результаты. Так, на прошедших в Красноярском крае торгах доли отечественных и импортных препаратов сравнялись.

Совокупная выручка российского фармацевтического рынка в 2009 году составила 15,3 млрд долл. Это дает основания утверждать, что фармацевтический рынок России является одним из крупнейших в мире. В период с 2010 по 2016 гг., согласно прогнозам, его ждет стремительный рост, главным образом, благодаря многочисленным инициативам правительства. Хотя изменения законодательства в краткосрочной перспективе могут немного ограничить развитие. По данным нового исследования глобальной консалтинговой компании Frost & Sullivan (Фрост и Саливан) «Стратегический анализ российского фармацевтического рынка», общая выручка фармацевтического рынка России может достигнуть 37,15 млрд. долл. в 2016 г.

Государственная политика, направленная на улучшение демографической ситуации в стране и повышение качества медицинского обслуживания населения, является одним из ключевых факторов развития фармацевтического рынка России. Многочисленные инициативы, предпринимаемые Правительством РФ, имеют цель повышение уровня обеспечения населения лекарственными средствами. Внося поправки в законодательство и оказывая поддержку отечественным производителям, правительство России выступает в качестве гаранта роста фармацевтического рынка.

Например, федеральная целевая программа развития фармацевтической промышленности «Фарма-2020» направлена на укрепление позиций внутренних производителей фармацевтической продукции. Ее задача – к 2020 году увеличить долю фармацевтических товаров российского производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке до как минимум 50% (в стоимостном выражении). Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств», вступивший в силу в сентябре 2010 года, упрощает процедуру обращения на рынке медицинских препаратов и делает процесс лицензирования более быстрым и прозрачным.