- •Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2009 года № 762 Об утверждении Правил разработки и согласования лекарственных формуляров организаций здравоохранения
- •Правила разработки и согласования лекарственных формуляров организаций здравоохранения
- •1. Общие положения
- •2. Порядок разработки и согласования лекарственных формуляров
- •3. Порядок согласования уполномоченным органом лекарственных формуляров
- •Обоснование включения (исключения), внесения изменений или дополнений в лекарственный формуляр
- •Обоснование включения (исключения), внесения изменений или дополнений в Республиканский лекарственный формуляр
Обоснование включения (исключения), внесения изменений или дополнений в лекарственный формуляр
(на электронном и бумажном носителях)
Медицинская организация ___________________________________________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица)
Ф.И.О. ответственного лица _________________________________________________________________________________________________
Адрес почтовый ____________________________________________________________________________________________________________
Телефон, факс, e-mail ________________________________________________________________________________________________________
Международное непатентованное наименование (далее - МНН) или состав лекарственных средств, входящих в многокомпонентное лекарственное средство (на латинском, государственном и русском языках)
__________________________________________________________________________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
1. Информация, подтверждающая значимость лекарственного средства для системы здравоохранения (анализ заболеваемости, анализ целесообразности на закупки по классификации жизненно-необходимых, важных и второстепенных лекарственных средств ABC-ven-анализ).
2. Данные по эффективности лекарственного средства с указанием источника (прилагаются копии материалов исследований, результаты клинических испытаний (рандомизированные клинические испытания при их отсутствии другие виды исследований (кагортные, описательные и др.): ________________________________________________________________________________________________________
3. Систематические обзоры медицинской литературы и анализ с указанием степени доказательности и уровнем рекомендаций
__________________________________________________________________________________________________________________________
4. Опыт использования лекарственного средства: ____________________________________________________________________________
5. Сравнительные показатели терапевтической эффективности, с имеющимися в Лекарственном формуляре аналогичными по фармакологическому действию лекарственными средствами (копии работ прилагаются):
Определяемые параметры |
Наименование аналогов лекарственного препарата, имеющихся в Лекарственном формуляре или состав активных ингредиентов для многокомпонентного лекарственного препарата, с указанием их наименований и количеств |
МНН включаемого лекарственного препарата или состав активных ингредиентов для многокомпонентного лекарственного препарата, с указанием их наименований и количеств |
однокомпонентное/ многокомпонентное |
|
|
эффективность |
|
|
безопасность |
|
|
стоимость курса лечения |
|
|
другое |
|
|
М.П. подпись руководителя организации здравоохранения
Ф.И.О. ответственного лица
Приложение 2
к Правилам разработки и согласования
лекарственных формуляров
организаций здравоохранения
Форма