2.Свойства ингредиентов.

Bismuthi subnitras (ГФ Х, ст.107) – белый аморфный или микрокристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в азотной и соляной кислотах.

Butyrolum – гидрофобная суппозиторная основа, состоящая из масла какао 30% гидрогенизированного жира (t_пл 36С )– 50%; гидрогенизированного жира (t_пл 49С) – 10%; парафина – 10%. Температура плавления бутирола 37.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система c твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (висмута нитрата основной вводится по типу суспензии).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Веществ списков А и Б, наркотического и одурманивающего действия в рецепте не прописано.

6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Висмута нитрата основного

0,156=0,9

Bismuthi subnitratis 0,15 Висмута нитрат основной

Butyroli 17,81 замещает

Масса 18,71 1/Е_ж m = 0,21 0,9 =0,19

3,12 № 6 Бутирола:

3,0  6 – 0,19 = 17,81

Общая масса: 0,9 + 17,81= 18,71

Приготовил (подпись) Масса одного суппозитория:

Проверил (подпись) 18,71: 6= 3,12

Отпустил (подпись)

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление суппозиториев ведется в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Суппозитории». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.

Поскольку висмута нитрат основной не растворяется ни в воде, ни в масле, его вводят в суппозиторную массу по типу суспензии.

Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0, поэтому для приготовления 6 суппозиториев на бутироле следовало бы взять 18,0 основ. Учитывая объем, который занимает 0,9г висмута нитрата основной, бутирола отвешивают 17,81г, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане.

В ступке тщательно растирают 0,9 висмута нитрата основного с частью расплавленного бутирола – готовят тонкую суспензию. Далее, частями добавляют расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные, предварительно смазанные глицерином формы, разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут.

8. Упаковка и оформление.

Полученные 6 суппозиториев заворачивают в пергаментную бумагу (в «косыночки») и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.