- •Государственное бюджетное образовательное учреждение
- •4. Химический контроль.
- •4.2. Количественное определение
- •4.2.1. Анализ цинка сульфата
- •4.2.2. Анализ новокаина гидрохлорида
- •4.2.3. Анализ борной кислоты
- •«Контроль качества лекарственных средств»
- •Литература
- •Учебное издание Методические указания и программа производственной практики «контроль качества лекарственных средств»
4. Химический контроль.
4.1. Подлинность: напишите методики анализа компонентов ЛС, уравнения реакций, результаты испытаний.
Заключение:_______________________________________________
4.2. Количественное определение
4.2.1. Анализ цинка сульфата
Шаг 1: напишите методику анализа:
|
Шаг 2: напишите уравнения химических реакций:
|
Шаг 3: подтвердите величину титра расчетами:
Т =
|
Шаг 4: рассчитайте значение теоретического объема:
Vтеор =
|
Шаг 5: выполните анализ и представьте расчеты количественного содержания определяемого вещества по результатам проведенных испытаний:
а = V = К =
Х =
|
Шаг 6: рассчитайте отклонение содержания компонента от прописанного, %:
Нормы отклонений (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 г.): |
Заключение: |
4.2.2. Анализ новокаина гидрохлорида
Шаг 1: напишите методику анализа:
|
Шаг 2: напишите уравнения химических реакций:
|
Шаг 3: подтвердите величину титра расчетами:
Т =
|
Шаг 4: рассчитайте значение теоретического объема:
Vтеор =
|
Шаг 5: выполните анализ и представьте расчеты количественного содержания определяемого вещества по результатам проведенных испытаний:
а = V = К =
Х =
|
Шаг 6: рассчитайте отклонение содержания компонента от прописанного, %:
Нормы отклонений (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 г.): |
Заключение: |
4.2.3. Анализ борной кислоты
Шаг 1: напишите методику анализа:
|
Шаг 2: напишите уравнения химических реакций алкалиметрического титрования борной кислоты и новокаина гидрохлорида:
|
Шаг 3: подтвердите величину титра расчетами:
Т =
|
Шаг 4: рассчитайте значение суммарного теоретического объема:
Vтеор =
|
Шаг 5: выполните анализ и представьте расчеты количественного содержания определяемого вещества по результатам проведенных испытаний:
а = V = К =
Х =
|
Шаг 6: рассчитайте отклонение содержания компонента от прописанного, %:
Нормы отклонений (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 г.): |
Заключение: |
5. Заключение о качестве ЛС: сделайте заключение о качестве ЛС на основании всех полученных результатов.
Заключение (ненужное зачеркнуть) | |
ЛС приготовлено удовлетворительно |
ЛС приготовлено неудовлетворительно |
Дата: |
Подпись: |
Заполните «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных средств, изготовленных по индивидуальным рецептам, концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки» (приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.).
Приложение 3
ДНЕВНИК
производственной практики «КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
студента 5 курса Пятигорской государственной фармацевтической академии
ФИО студента
Место прохождения практики (указать адрес и № аптеки)
Время прохождения практики: с «__» ________ 20__ г. по «__» _______ 20__ г.
Руководитель практики от ПятГФА: ФИО преподавателя
Руководитель практики в аптеке (лаборатории): ФИО руководителя
Заведующий аптекой: ФИО заведующего, печать аптеки
Приложение 4
ОТЧЕТ
о прохождении практики