Индивидуальные химически чистые фитопрепараты

Индивидуальные химически чистые фитопрепараты. Лекарственные препараты из свежего растительного сырья.

Промышленное производство начато в середине 20 века. Эта группа лекарственных препаратов сравнительно новая. Первые индивидуальные химически чистые препараты получены из растений, содержащих сердечные гликозиды.

Их преимущества:

1. быстрота лечебного действия;

2. менее токсично, редко вызывают аллергические реакции;

3. можно точно дозировать;

4. можно регулировать всасываемость, т.е. определенные участки ЖКТ, где происходит резорбция;

5. можно регулировать силу терапевтического эффекта.

Классификация:

ИХЧВ:

1. сердечных гликозидов

2. сапонинов

3. гликозидов

4. флавоноидов

5. алкалоидов

6. дубильных веществ

7. кумаринов

8. витаминов

Технология производства=- сложный процесс. Общие стадии:

1. подготовка сырья, оборудования, экстрагента;

2. экстрагирование лекарственного растительного сырья, концентрирование вытяжки;

3. очистка;

4. выделение сырого (технического) продукта;

5. получение чистого продукта;

6. стандартизация;

7. изготовление лекарственной формы (таблетки, мази, ампулы и др.)

Методы очистки

1. адсорбционно - хроматографический мотод: ионно-обменная хроматография, в основе растворения обмен между твердым сорбентом и растворителем, в растворителе лекарственные вещества.

2. гель-фильтрация. Можно разделить вещества с различной молекулярной массой. Используют колонки, заполненные гелем (сефодекс Д-25,50,75,100), через них пропускают раствор извлекателя, высокомолекулярные вещества не проходят через гель. Можно осуществить сначала отделение от примесей, а затем разделение.

3. Афинная хромотография специфических биополимеров. Особенность афинной хроматографии – очищенный раствор получается на стадии сорбции.

4. Электрофорез – разделение биологически активных веществ из-за различной скорости перемещения под действием электротока. Позволяет проводить стадию очистки непрерывно.

ИХЧВ получают в виде сухих порошков.

Кристаллизация – обработка и рост кристаллов из газовой или жидкой фазы. Для обработки кристаллов необходимо наличие пересыщенного раствора, который при сдвиге определенных факторов приводит к образованию кристаллов. Для получения крупнокристаллических порошков необходим насыщенный раствор, в который добавляют затравочные кристаллы.

Методы:

1. метод выпаривания растворителя – изотермическая кристаллизация;

2. охлаждение горячих растворов – изогидрический метод;

3. комбинированная кристаллизация (1+2);

4. добавление в раствор снимающих растворимость – высаливание;

5. вымораживание

2