- •Клинические аспекты лабораторной диагностики вич-инфекции
- •1 Введение
- •1.1 Задачи лабораторной диагностики при вич-инфекции
- •1.2 Строение вич: что же мы определяем лабораторно?
- •1.3 Естественное течение вич-инфекции: клинико-лабораторные параллели
- •1.4 Лекарственная резистентность вич
- •1.5 Тесты для лабораторной диагностики при вич-инфекции
- •2 Лабораторные тесты
- •2.1 Иммуноферментный анализ
- •2.2 Иммуноблотинг
- •2.3 Быстрые тесты
- •2.4 Полимеразная цепная реакция
- •2.5 Определение количества cd4 лимфоцитов
- •2.6 Определение лекарственной резистентности
- •2.7 Забор, хранение и транспортировка материала
- •3 Клиническое использование результатов тестов
- •3.1 Определение вич-статуса
- •3.2 Снижение порога доступа к тестированию на вич
- •3.3 Определение лабораторных маркеров у пациентов, не получающих арт
- •3.4 Лабораторные данные в определении показаний к арт
- •3.5 Лабораторные данные в контроле эффективности арт
- •3.6 Определение лекарственной резистентности в выборе схемы арт
- •3.7 Лабораторные данные в выборе тактики ведения вич-позитивных беременных
3.3 Определение лабораторных маркеров у пациентов, не получающих арт
Рекомендуемая частота определения лабораторных маркеров несколько разнится в зависимости от руководства, приведенные ниже рекомендации основаны протоколах ВОЗ по лечению ВИЧ-инфекции для европейского региона от 2006 года.
Количество CD4 лимфоцитов следует определять:
рутинно каждые 6 месяцев;
более часто при быстром снижении количества CD4 лимфоцитов или при появлении клинических признаков оппортунистических инфекций;
при снижении количества CD4 лимфоцитов до 350 клеток/мкл – каждые 3 месяца (в среднем пациент должен терять около 50 клеток/год, но в каждом конкретном случае скорость снижения CD4 лимфоцитов может быть разной, в том числе стремительной).
Вирусную нагрузку следует определять:
рутинно каждые 6 месяцев.
При назначении обследований пациента на количество CD4 лимфоцитов и вирусную нагрузку следует учитывать доступность в конкретный момент в лаборатории тест-систем для данных дорогостоящих исследований.
3.4 Лабораторные данные в определении показаний к арт
Показанием к АРТ является констатация выраженной иммуносупрессии, что определяется на основании двух критериев – клинического статуса и количества CD4 лимфоцитов.
Вирусная нагрузка формально не используется при определении показаний к АРТ. Но она является прогнозным показателем – при подъеме вирусной нагрузки до высоких значений следует в ближайшем будущем ожидать снижения количества CD4 лимфоцитов и появления клинических проявлений иммуносупрессии (рис. 11).
CD4 (иммунный статус) – это «расстояние, оставшееся до пропасти» = констатация стадии
VL (вирусная нагрузка) – это скорость, с которой движется поезд = прогноз |
Рис. 11. Образное изображение сущности лабораторных показателей при ВИЧ-инфекции
При формулировке показаний к АРТ сначала оценивается клинический статус пациента, и в случае отсутствия клиники выраженной иммуносупрессии следует ориентироваться на количество CD4 лимфоцитов. Следует помнить, что не всегда существует корреляция клинической картины и количества CD4 лимфоцитов – возможно появление клинической симптоматики выраженной иммуносупрессии при нормальном/ некритично сниженном количестве CD4 лимфоцитов, и наоборот.
Критерии для начала АРТ, основанные на показателях количества CD4 лимфоцитов, приведены в табл. 11 и 12.
Таблица 11 – Критерии для начала АРТ у взрослых (ВОЗ, 2006 г.)
клиническая категория |
количество CD4 лимфоцитов, клеток/мкл |
тактика |
1 или 2 |
<200 |
показана АРТ |
200-350 |
рассмотреть необходимость АРТ *,** | |
3 |
200-350 |
показана АРТ |
4 |
независимо от количества CD4 |
показана АРТ |
* при снижении количества CD4 лимфоцитов до 350 клеток/мкл следует обсудить с пациентом необходимость назначения АРТ, которая появится в ближайшем будущем, и планируемую схему лечения;
** при снижении количества CD4 лимфоцитов до 350 клеток/мкл и уровне вирусной нагрузки > 100 тысяч копий/мл рекомендуется начать АРТ
Таблица 12 – Критерии для начала АРТ у детей, основанные на показателях количества CD4 лимфоцитов (ВОЗ, 2006 г.)
|
возраст ребенка | |||
≤ 11 месяцев |
12-35 месяцев |
36-59 месяцев |
≥5 лет | |
Доля или количество CD4 лимфоцитов, при которых рекомендуется начать АРТ * |
≤ 25% (≤ 1500 кл/мкл) |
≤ 20% (≤ 750 кл/мкл) |
≤ 15% (≤ 350 кл/мкл) |
≤ 200 кл/мкл (≤ 15%) |
* для детей до 5 лет преимущественно следует использовать долю (%) CD4 лимфоцитов, для детей 5 лет и старше – количество CD4 лимфоцитов