Ultravist safety2015
.pdf
Современные аспекты безопасного применения рентгеноконтрастных средств
Екатерина Мартынова Медицинский советник ЗАО «Байер»
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
Эволюция контрастных средств |
|
|||
О) |
2500 |
|
|
|
|
Урографин |
® |
|
|
|
|
|
||
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
кг Н |
2000 |
(натрия амидотризоат) |
|
|
(мОсм/ |
|
Максимальная осмоляльность в мозговом слое почки |
||
1500 |
|
Ультравист® (йопромид) |
||
Осмоляльность |
|
|
||
|
|
Йогексол |
|
|
1000 |
|
Йоверсол |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
Йодиксанол |
|
500 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1950гг. Появление ВОКС 1980гг. Появление НОКС |
1990гг. Появление ИОКС |
||
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097 |
|
|
|
|
Классификация РКС:
структура, ионность, осмоляльность
МОНОМЕР
Высокоосмоляльные (ВОКС)
ИОННЫЕ |
|
COO- |
|
|
|
I |
|
|
I |
Урографин® |
|
|
|
(натрия амидотризоат) |
|||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
‘Первое поколение’ |
|
|
|
|
|
|
|
|
R |
|
|
R |
|
|
|
|
|
||
|
|
I |
|
(1400 – 2016 мОсм/kг воды) |
|
|
|
|
|
|
|
Низкоосмоляльные (НОКС)
НЕИОННЫЕ |
R |
|
|
|||
I |
|
|
|
I |
Ультравист® |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
(йопромид) |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Йогексол |
|
|
|
|
|
|
Йоверсол |
|
R |
|
|
R |
(600-796 мОсм/kг воды) |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
I |
|
||||
ДИМЕР
Низкоосмоляльные (НОКС)
|
COO- |
R |
|
I |
I I |
|
I |
|
|
|
Йоксаглат |
R |
|
|
R |
|
I |
|
|
|
I |
(600 мОсм/kг воды) |
|
|
|
|
Изоосмоляльные (ИОКС)
|
R |
R |
|
I |
I I |
|
I |
|
|
|
Йодиксанол |
R |
|
I |
R |
|
I |
(290 мОсм/kг воды) |
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
Безопасность и переносимость РКС - производные основных физико-химических свойств контрастных средств
Химическое строение |
Осмоляльность |
|
молекулы |
||
|
||
(хемотоксичность) |
|
Ионность |
Вязкость |
Стабильность молекулы и степень чистоты препарата
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
Осмоляльность РКС. Механизм развития острых анафилактоидных реакций
Осмоляльность показывает концентрацию частиц на 1 кг раствора
Гиперосмоляльность РКС стимулирует высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток2
Развитие анафилактоидных реакций является дозонезависимым
Реакции, обусловленные введением РКС в большинстве случаев – аллергоподобные1(отсутствует выработка АТ к контрастному веществу)
Патофизиология наблюдаемых реакций3,4:
1.Активация тучных клеток и базофилов → высвобождение гистамина
2.Активация системы комплемента
3.Превращение L – аргинина в оксид азота – вазодилатация
4.Активация свертывающей системы (XII фактор) → выработка
брадикинина
1.ACR. Manual on contrast media. Version 9.0
2.Peachell PT Effect of radiographic contrast media on hestamine release from human mast cells and basophils
3.Morcos SK. Review article: Acute serious and fatal reactions to contrast media: our current understanding. Br J Radiol 2005, 78:686-693
4.Lasser EC The multipotential pseudoantigenicity of X-ray contrast media. Pseudoantigen excess may downregulate the release of hypotensive mediators. Int Arch Allergy Immunol 2000; 123:282-290
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
Вязкость РКС
Вязкость отражает способность РКС замедлять ток крови
Увеличивается при повышении концентрации и размера молекулы РКС
Уменьшается при увеличении температуры
Определяет скорость внутрисосудистого введения Р КС
Как влияет высокая вязкость РКС на организм человека?
Трудности при введении, особенно через мелкие катетеры
Замедление кровотока, развитие гипоксии тканей,
втом числе в ткани почек
Изменение эпителия почечных канальцев
*Сравнительная вязкость неионных контрастных средств 300 мг йода/мл при t 37 С
Визипак |
|
|
|
|
10,3 |
|
|||||
Йодиксанол |
|
|
|
|
|
Омнипак |
|
|
|
5,7 |
|
|
|
|
|
||
Йогексол |
|
|
|
|
|
Оптирэй |
|
|
5,2 |
|
|
|
|
|
|||
Йоверсол |
|
|
|
|
|
Ультравист® |
|
4,7 |
|
||
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
Ухудшается смешивание препарата с кровью и повышается риск образования гетерогенного |
мПа*ск |
|
|
болюса, имеющего не идеальную форму, особенно перед пассажем через легкие |
|
Отсроченные побочные реакции (влияние на иммунокомпетентные клетки) |
|
Более низкая вязкость РКС облегчает инъекционное введение , позволяет |
|
контрастному средству быстрее распределяться в крови |
|
Низкая вязкость обеспечивает высокую скорость поступления йода - это приводит к |
|
хорошему качеству контрастирования сосудов |
|
*Krause W., Miklautz H.Kollenkirchen U. : Physiochemical Parameters of X-Ray Contrast Media, Invest. Radiol. 29, 72-80, 1994
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
Нежелательные реакции при введении КС. Классификация и рекомендации
ESUR 9.0 и ACR 9.0
|
http://www.acr.org/Quality- |
http://www.esur.org/guidelines/ru/index.php#a |
Safety/Resources/Contrast-Manual |
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
25-летний юбилей ESUR
Европейское Общество Урогенитальной Радиологии было основано в августе 1990 года.
Комитет по Безопасности Контрастных Средств Европейского Общества Урогенитальной Радиологии-1994
Более 200.000 экземпляров руководств было напечатано и распространено по всему миру
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
ESUR Guidelines
. copies the
have been printed and distributed all over
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
ESUR Guidelines
Новая информация:
Общие острые нежелательные
реакции:
•Классификация
•Регистрация
•Данные по нагреванию йодсодержащих контрастных средств
•Почечные нежелательные реакции:
•Измерения функции почек
•Особенности применения у пациентов с миеломной болезнью
•Новые разделы:
•Педиатрия
•Применение по незарегистрированным показаниям
•Особенности применения у больных с серповидно-клеточной анемией
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097