- •Лекция №5
- •ПЛАН лекции
- •Эмульсии
- •Эмульсии
- •Основные требования к
- •4. Требование к условиям хранения - не допускать замораживания, т.к. это приводит к
- •К положительным сторонам эмульсий относятся:
- •К отрицательным сторонам
- •эмульсий
- •Третий способ
- •Классификация
- •По характеру дисперсной фазы и дисперсионной среды:
- •По концентрации дисперсной фазы
- •Тип эмульсии имеет существенное значение в фармацевтической практике.
- •Тип эмульсии можно установить следующими способами:
- •3. Метод парафиновой пластинки. Судят по растеканию капли па липофильной поверхности. Если дисперсионной
- •В качестве масляной фазы могут быть: растительные масла (персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, соевое,
- •Если в рецепте нет названия масла, то используют персиковое, оливковое или подсолнечное.
- •2. Технология эмульсий в аптечных условиях
- •Подготовительная
- •Собственно эмульгирование
- •Для эмульсий характерна агрегативная неустойчивость, т.е. в этих системах частицы дисперсной фазы не
- •Для стабилизации таких систем необходимо введение третьего компонента - стабилизатора, в случае эмульсий
- •1. Дешевизна, безопасность в обращении, индифферентность.
- •4. Иметь специфическую структуру с полярными и неполярными группами.
- •Выбор эмульгатора и его количество зависит:
- •Данные по выбору количества эмульгатора обычно приводятся на 10 г масляной фазы:
- •Для концентрированных эмульсий из эфирных масел количество эмульгатора удваивается, т.к. они более гидрофобны.
- •Для получения корпуса эмульсии могут быть использованы 3 варианта смешения ингредиентов:
- •2. Эмульгатор растирают с небольшим количеством воды, после чего раствор растирают с маслом,
- •Необходимые условия, которые следует соблюдать для получения качественных, устойчивых эмульсий:
- •- Ступка должна быть сухой, чистой, чтобы эмульгатор не комковался.
- •3 стадия - разбавление корпуса эмульсии путем добавления небольших порций воды до заданной
- •Некоторые особенности имеет приготовление эмульсий с использованием в качестве эмульгатора крахмального клейстера.
- •Технология
- •Каждая последующая порция масла добавляется после заэмульгирования предыдущей.
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Если же вещества гидрофобные, то вводятся с добавлением стабилизатора.
- •Фенилсалицилат, хотя и хорошо растворим в жирах и маслах, вводится в эмульсии по
- •Настойки, сиропы, жидкие экстракты и спиртовые растворы добавляют к готовой эмульсии с последней
- •4 стадия. Фасовка, упаковка, маркировка.
- •5 стадия. Оценка качества эмульсий
- •Однородность частиц дисперсной фазы
- •время расслаивания
- •ресуспендируемость
- •Термостойкость
- •Вязкость
- •Эталоны приготовления лекарственных форм
- •Характеристика лекарственной формы
- •Технология и её
- •Готовую эмульсию процеживают через двойной слой марли.
- •Паспорт письменного контроля
- •Технология и её обоснование
- •В подставку помещают 75,45 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,05 г
- •На обратной стороне рецепта:
- •Технология лекарственной
- •Особенности технологии
- •ТЕХНОЛОГИЯ:
- •Прописи 4,5
- •Прописи с мылом хозяйственным готовят следующим образом:
- •Заводское производство эмульсий
- •Механическое
- •Мешалки открытого типа представляют собой турбинки с прямыми или наклонными лопастями.
- •Роторно-пульсационный аппарат
- •Для повышения эффективности разработаны конструкции РПА с раздельной подачей компонентов, с дополнительными рабочими
- •Коллоидные мельницы работают по принципу истирания твердых частиц; фрикционные – истирания и удара,
- •При работе фрикционной мельницы ротор вращается со скоростью до 20000 об/мин, диспергируемая смесь
- •Ультразвуковое
- •При повторном сжатии кавитационные пузырьки захлопываются, развивая давление до сотен атмосфер.
- •Стандартизация
- •Стандартизация
- •Хранение эмульсий
- •СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ И ВСЕГО ДОБРОГО!
Термостойкость
эмульсии
Эмульсия считается устойчивой, если выдерживает температуру нагревания – 50°С.
Вязкость
Вязкость определяется с помощью специальных приборов – вискозиметров.
Эталоны приготовления лекарственных форм
2. Rp.: Emulsi olei Persicosum 100,0
|
Phthalazoli l,0 |
|
Misce Da. Signa. |
|
По 1 столовой ложке 3 раза в |
день. |
|
Характеристика лекарственной формы
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, полидисперсная система, представляющая собой эмульсию масла в воде и суспензию гидрофобного вещества с нерезко выраженными гидрофобными свойствами - фталазола.
Фталазол - вещество списка Б, общее количество его не должно превышать высшую разовую дозу по ГФ.
Технология и её
Так как концентрация масляной эмульсии не указана, готовят 10%-ную. Согласно приказу МЗ РФ №308 от 21.10.97 г эмульсию готовят весовым методом.
Для получения первичной эмульсии берут 10,0 масла персикового, 5,0 желатозы и 7,5 мл воды (очищенной).
О готовности первичной эмульсии судят по характерному потрескиванию и образованию дорожки после нанесения капли воды на поверхность первичной эмульсии у края ступки.
Первичную эмульсию постепенно
разбавляют водой до 100,0.
Готовую эмульсию процеживают через двойной слой марли.
Фталазол добавляют уже к готовой эмульсии путем тщательного растирания с частью последней, используя в качестве стабилизатора желатозу, которую берут в количестве 0,5 г.
Склянку с эмульсией оформляют этикеткой «Внутреннее» и дополнительными этикетками «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте».
Паспорт письменного контроля
|
Дата |
№ рецепта |
|
Olei Persicorum 10,0 |
|
|
Gelatosae 5,0 |
|
|
Aquae purificatae ad 100,0 |
|
|
Phthalazoli 1,0 |
|
|
Gelatosae 0,5 |
|
|
101,5 |
|
Приготовил: подпись Проверил: подпись Отпустил: подпись
|
|
|
Детский (7 лет) |
2. |
RP .: Codeini phosphatis 0,05 |
||
|
|
|
|
|
|
Emulsi oleosi 100,0 |
|
|
|
Natrii benzoatis 2,0 |
|
|
|
Simpi simplicis 5 ml |
|
|
|
Misce.Da. Signa. По 1 десертной |
ложке 3
раза в
день.
Технология и её обоснование
Доза кодеина фосфата не превышает высшую разовую дозу по ГФ, норма отпуска кодеина фосфата не превышена.
Вначале готовят эмульсию персикового масла (в прописи не указан вид масла, поэтому берут масло персиковое, миндальное или подсолнечное).
В сухую ступку помещают 5,0 г желатозы и растирают. После добавляют 10,0 г масла и смешивают до получения однородной массы, затем добавляют 7,5 мл воды очищенной и растирают до характерного потрескивания.
В подставку помещают 75,45 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,05 г кодеина фосфата, полученного у провизора-технолога (в паспорте расписываются в выдаче и получении), а затем 2,0 г натрия бензоата. Раствор процеживают и используют для разбавления первичной эмульсии, которую переносят в склянку для отпуска, предварительно старированную, процеживая через двойной слой марли, и доводят водой до 100,0 г. В конце в склянку для отпуска добавляют 5 мл сахарного сиропа.
Этикетки: «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», опечатывают и снабжают сигнатурой.