- •Лекция №5
- •ПЛАН лекции
- •Эмульсии
- •Эмульсии
- •Основные требования к
- •4. Требование к условиям хранения - не допускать замораживания, т.к. это приводит к
- •К положительным сторонам эмульсий относятся:
- •К отрицательным сторонам
- •эмульсий
- •Третий способ
- •Классификация
- •По характеру дисперсной фазы и дисперсионной среды:
- •По концентрации дисперсной фазы
- •Тип эмульсии имеет существенное значение в фармацевтической практике.
- •Тип эмульсии можно установить следующими способами:
- •3. Метод парафиновой пластинки. Судят по растеканию капли па липофильной поверхности. Если дисперсионной
- •В качестве масляной фазы могут быть: растительные масла (персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, соевое,
- •Если в рецепте нет названия масла, то используют персиковое, оливковое или подсолнечное.
- •2. Технология эмульсий в аптечных условиях
- •Подготовительная
- •Собственно эмульгирование
- •Для эмульсий характерна агрегативная неустойчивость, т.е. в этих системах частицы дисперсной фазы не
- •Для стабилизации таких систем необходимо введение третьего компонента - стабилизатора, в случае эмульсий
- •1. Дешевизна, безопасность в обращении, индифферентность.
- •4. Иметь специфическую структуру с полярными и неполярными группами.
- •Выбор эмульгатора и его количество зависит:
- •Данные по выбору количества эмульгатора обычно приводятся на 10 г масляной фазы:
- •Для концентрированных эмульсий из эфирных масел количество эмульгатора удваивается, т.к. они более гидрофобны.
- •Для получения корпуса эмульсии могут быть использованы 3 варианта смешения ингредиентов:
- •2. Эмульгатор растирают с небольшим количеством воды, после чего раствор растирают с маслом,
- •Необходимые условия, которые следует соблюдать для получения качественных, устойчивых эмульсий:
- •- Ступка должна быть сухой, чистой, чтобы эмульгатор не комковался.
- •3 стадия - разбавление корпуса эмульсии путем добавления небольших порций воды до заданной
- •Некоторые особенности имеет приготовление эмульсий с использованием в качестве эмульгатора крахмального клейстера.
- •Технология
- •Каждая последующая порция масла добавляется после заэмульгирования предыдущей.
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Если же вещества гидрофобные, то вводятся с добавлением стабилизатора.
- •Фенилсалицилат, хотя и хорошо растворим в жирах и маслах, вводится в эмульсии по
- •Настойки, сиропы, жидкие экстракты и спиртовые растворы добавляют к готовой эмульсии с последней
- •4 стадия. Фасовка, упаковка, маркировка.
- •5 стадия. Оценка качества эмульсий
- •Однородность частиц дисперсной фазы
- •время расслаивания
- •ресуспендируемость
- •Термостойкость
- •Вязкость
- •Эталоны приготовления лекарственных форм
- •Характеристика лекарственной формы
- •Технология и её
- •Готовую эмульсию процеживают через двойной слой марли.
- •Паспорт письменного контроля
- •Технология и её обоснование
- •В подставку помещают 75,45 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,05 г
- •На обратной стороне рецепта:
- •Технология лекарственной
- •Особенности технологии
- •ТЕХНОЛОГИЯ:
- •Прописи 4,5
- •Прописи с мылом хозяйственным готовят следующим образом:
- •Заводское производство эмульсий
- •Механическое
- •Мешалки открытого типа представляют собой турбинки с прямыми или наклонными лопастями.
- •Роторно-пульсационный аппарат
- •Для повышения эффективности разработаны конструкции РПА с раздельной подачей компонентов, с дополнительными рабочими
- •Коллоидные мельницы работают по принципу истирания твердых частиц; фрикционные – истирания и удара,
- •При работе фрикционной мельницы ротор вращается со скоростью до 20000 об/мин, диспергируемая смесь
- •Ультразвуковое
- •При повторном сжатии кавитационные пузырьки захлопываются, развивая давление до сотен атмосфер.
- •Стандартизация
- •Стандартизация
- •Хранение эмульсий
- •СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ И ВСЕГО ДОБРОГО!
На обратной стороне рецепта:
Codeini phosphatis 0,05 (пять сантиграмм)
Выдал: Подпись
Получил: Подпись
Паспорт паспортного контроля
Дата |
№ рецепта |
Gelatosae 5,0
Olei Persicorum 10,0
Aquae purificatae 7,5
ml
Aquae purificatae 75,45 ml
Codeini phosphatis
0,05
Natrii benzoatis 2,0
Sirupi simplicis 6,5
m=106,5
Приготовил: подпись Проверил: подпись
Отпустил: подпись
Технология лекарственной
формы с использованием раствора метилцеллюлозы.
В небольшую фарфоровую чашку отвешивают 20,0 5% раствора метилцеллюлозы, переносят в ступку, добавляют небольшими порциями 10,0 г масла персикового, тщательно смешивают до готовности, дальнейшая технология рецепта аналогична предыдущей
технологии.
Особенности технологии
эмульсии бензилбензоата
Концент- Мыл рация о
кали
йное
105
-
20 |
5 |
20 |
- |
|
10,0 |
|
- |
10 |
1,0 |
20 |
1,0 |
|
1,0 |
|
1,0 |
Эмул |
Воды |
Воды |
Масса |
ьгато |
очищенной |
очищенной |
бензил- |
р Т-2 |
для |
для |
бензоата |
|
первичной |
разбавления |
|
|
эмульсии |
эмульсии |
|
|
7,5 |
77,5 |
10,0 |
|
12,5 |
62,5 |
20,0 |
|
15,0 |
55,0 |
20,0 |
5,5 и 10 |
72,5 |
10,0 |
10.5 и 10 |
72,5 |
20.0 |
ТЕХНОЛОГИЯ:
Состав эмульсии приведен в приложении 15 Инструкции по изготовлению в аптеках ЖЛФ, утвержденной пр. МЗ РФ № 308.
В ступке смешивают мыло калийное с соответствующим количеством горячей воды очищенной.
Постепенно добавляют бензилбензоат, тщательно эмульгируют.
Первичную эмульсию разбавляют остальным количеством горячей воды.
Готовую эмульсию фильтруют через двойной слой марли и после охлаждения массу
эмульсии доводят водой до 100,0
Прописи 4,5
В ступке готовят раствор мыла калийного с 5,5 мл (10%) или 10,5 мл горячей воды очищенной (20% эмульсия).
В фарфоровой чашке расплавляют 1,0 эмульгатора Т-2 и смешивают с 10 мл горяей воды.
Оба эмульгатора смешивают в ступке и эмульгируют соответствующее количество бензилбензоата, добавляют оставшееся количество горячей воды очищенной.
Прописи с мылом хозяйственным готовят следующим образом:
Стружку мыла хозяйственного заливают 18 мл горячей воды.
Полученным 10% раствором мыла эмульгируют бензилбензоат.
Заводское производство эмульсий
Получение эмульсий на фармацевтических предприятиях осуществляется разными способами: интенсивным механическим перемешиванием с помощью быстроходных мешалок и РПА; размолом твердой фазы в жидкой среде на коллоидных мельницах; ультразвуковым диспергированием с использованием
магнитострикционных и
Механическое
диспергирование
Для механического диспергирования применяют пропеллерные и турбинные мешалки закрытого и открытого типа.
Пропеллерные мешалки создают круговое и осевое движение жидкости со скоростью 160-1800 об/мин и применяется для маловязких систем.
Турбинные мешалки создают турбулентное движение жидкости.
Мешалки открытого типа представляют собой турбинки с прямыми или наклонными лопастями.
Мешалки закрытого типа – это турбинки , установленные внутри неподвижного кольца с изогнутыми лопастями.
Жидкость входит внутрь мешалки в основании турбинки и под действием центробежной силы выбрасывается через прорези между лопастями кольца, интенсивно перемешиваясь.
Скорость вращения турбинки 1000 –
Роторно-пульсационный аппарат
РПА погружного типа имеют ротор и статор с концентрически расположенными на них зубцами.
РПА проточного типа устанавливается вне реактора. Ротор и статор заключены в корпус, имеющий входной и выходной патрубки. Смесь по осевому патрубку поступает внутрь аппарата и под действием центробежной силы выбрасывается через выходной патрубок.