- •Лекция №5
- •ПЛАН лекции
- •Эмульсии
- •Эмульсии
- •Основные требования к
- •4. Требование к условиям хранения - не допускать замораживания, т.к. это приводит к
- •К положительным сторонам эмульсий относятся:
- •К отрицательным сторонам
- •эмульсий
- •Третий способ
- •Классификация
- •По характеру дисперсной фазы и дисперсионной среды:
- •По концентрации дисперсной фазы
- •Тип эмульсии имеет существенное значение в фармацевтической практике.
- •Тип эмульсии можно установить следующими способами:
- •3. Метод парафиновой пластинки. Судят по растеканию капли па липофильной поверхности. Если дисперсионной
- •В качестве масляной фазы могут быть: растительные масла (персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, соевое,
- •Если в рецепте нет названия масла, то используют персиковое, оливковое или подсолнечное.
- •2. Технология эмульсий в аптечных условиях
- •Подготовительная
- •Собственно эмульгирование
- •Для эмульсий характерна агрегативная неустойчивость, т.е. в этих системах частицы дисперсной фазы не
- •Для стабилизации таких систем необходимо введение третьего компонента - стабилизатора, в случае эмульсий
- •1. Дешевизна, безопасность в обращении, индифферентность.
- •4. Иметь специфическую структуру с полярными и неполярными группами.
- •Выбор эмульгатора и его количество зависит:
- •Данные по выбору количества эмульгатора обычно приводятся на 10 г масляной фазы:
- •Для концентрированных эмульсий из эфирных масел количество эмульгатора удваивается, т.к. они более гидрофобны.
- •Для получения корпуса эмульсии могут быть использованы 3 варианта смешения ингредиентов:
- •2. Эмульгатор растирают с небольшим количеством воды, после чего раствор растирают с маслом,
- •Необходимые условия, которые следует соблюдать для получения качественных, устойчивых эмульсий:
- •- Ступка должна быть сухой, чистой, чтобы эмульгатор не комковался.
- •3 стадия - разбавление корпуса эмульсии путем добавления небольших порций воды до заданной
- •Некоторые особенности имеет приготовление эмульсий с использованием в качестве эмульгатора крахмального клейстера.
- •Технология
- •Каждая последующая порция масла добавляется после заэмульгирования предыдущей.
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
- •Если же вещества гидрофобные, то вводятся с добавлением стабилизатора.
- •Фенилсалицилат, хотя и хорошо растворим в жирах и маслах, вводится в эмульсии по
- •Настойки, сиропы, жидкие экстракты и спиртовые растворы добавляют к готовой эмульсии с последней
- •4 стадия. Фасовка, упаковка, маркировка.
- •5 стадия. Оценка качества эмульсий
- •Однородность частиц дисперсной фазы
- •время расслаивания
- •ресуспендируемость
- •Термостойкость
- •Вязкость
- •Эталоны приготовления лекарственных форм
- •Характеристика лекарственной формы
- •Технология и её
- •Готовую эмульсию процеживают через двойной слой марли.
- •Паспорт письменного контроля
- •Технология и её обоснование
- •В подставку помещают 75,45 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,05 г
- •На обратной стороне рецепта:
- •Технология лекарственной
- •Особенности технологии
- •ТЕХНОЛОГИЯ:
- •Прописи 4,5
- •Прописи с мылом хозяйственным готовят следующим образом:
- •Заводское производство эмульсий
- •Механическое
- •Мешалки открытого типа представляют собой турбинки с прямыми или наклонными лопастями.
- •Роторно-пульсационный аппарат
- •Для повышения эффективности разработаны конструкции РПА с раздельной подачей компонентов, с дополнительными рабочими
- •Коллоидные мельницы работают по принципу истирания твердых частиц; фрикционные – истирания и удара,
- •При работе фрикционной мельницы ротор вращается со скоростью до 20000 об/мин, диспергируемая смесь
- •Ультразвуковое
- •При повторном сжатии кавитационные пузырьки захлопываются, развивая давление до сотен атмосфер.
- •Стандартизация
- •Стандартизация
- •Хранение эмульсий
- •СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ И ВСЕГО ДОБРОГО!
Для повышения эффективности разработаны конструкции РПА с раздельной подачей компонентов, с дополнительными рабочими элементами (в виде лопастей, диспергирующих шаров, колец).
Диспергирование в РПА происходит за счет соударения, путем раздавливания.
Коллоидные мельницы работают по принципу истирания твердых частиц; фрикционные – истирания и удара, кавитации;
Измельчение осуществляется в жидкой среде.
Рабочие поверхности мельниц рифленые или гладкие в виде дисков.
При работе фрикционной мельницы ротор вращается со скоростью до 20000 об/мин, диспергируемая смесь засасывается в щель между ротором и статором, размер которой регулируется.
В коллоидную мельницу, работающую по принципу удара, смесь подается между вращающимся диском и корпусом с насаженными на них пальцами.
Ультразвуковое
диспергирование
При воздействии УЗ в жидкостях образуются зоны сжатия и разрежения.
Избыточное давление, создаваемое УЗ волной, накладывается на постоянное гидростатическое и суммарно может составлять несколько атмосфер.
В фазу разрежения у границ раздела фаз (в местах, где имеются пузырьки газа, частицы) образуются кавитационные полости.
При повторном сжатии кавитационные пузырьки захлопываются, развивая давление до сотен атмосфер.
Образуется ударная волна высокой интенсивности.
Происходит механическое разрушение твердых частиц, жидкость распадается на мелкие капельки.
Эмульсии, полученные с помощью УЗ имеют высокую степень дисперсности, высокую биологическую доступность, отличаются большей устойчивостью при хранении.
Благодаря бактерицидному действию УЗ полученные эмульсии – стерильны.
Стандартизация
эмульсий
Оценка качества готовой продукции проводится по содержанию действующих веществ.
Регламентируется показатель значения рH среды, степень дисперсности капель эмульсий.
Стандартизация
эмульсий
Контролируется термостабильность и морозостойкость эмульсий: при выдерживании пробы эмульсии (30,0) в термостате при 45°С в течение 8 часов отделяющийся масляный слой не должен превышать 25% общей высоты эмульсии.
При охлаждении до минус -20°С в течение 10 часов после отстаивания при комнатной температуре не должно быть расслаивания.
Хранение эмульсий
Эмульсии хранят в стеклянных флаконах или банках темного стекла, плотно закрытых винтовой крышкой, в прохладном, защищенном от света месте, с указанием на этикетке срока годности препарата.