- •СУСПЕНЗИИ
- •ПЛАН ЛЕКЦИИ:
- •1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ, ХАРАКТЕРИСТИКА, ТРЕБОВАНИЕ К ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ
- •По дисперсиологической характеристике: суспензии свободные, всестороннедисперсные системы с твердой дисперсной фазой и
- •Достоинства
- •КЛАССИФИКАЦИЯ
- •КЛАССИФИКАЦИЯ
- •3. ПО ТИПУ ДИСПЕРСИОННОЙ СРЕДЫ:
- •СЛУЧАИ ОБРАЗОВАНИЯ
- •СЛУЧАИ ОБРАЗОВАНИЯ СУСПЕНЗИЙ:
- •ТРЕБОВАНИЯ ГФ XI ИЗДАНИЯ К СУСПЕНЗИЯМ:
- •4. Суспензии должны быть устойчивы, т. е. дисперсная фаза должна длительное время находится
- •7. Маркировка: "Перед употреблением взбалтывать" и "Хранить в прохладном месте".
- •Суспензии должны обладать
- •Агрегативную устойчивость суспензии приобретают в тех случаях, когда частицы дисперсной фазы покрыты сольватными
- •Агрегативно устойчивы обычно суспензии гидрофильных порошков.
- •Конденсационная неустойчивость взвесей чаще всего проявляется:
- •Для получения конденсационно устойчивой суспензии необходимо применять технологические приемы, обеспечивающие получение взвешенных веществ
- •Во втором случае в результате значительного понижения концентрации спирта происходит выпадение из настоек
- •МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ:
- •При применении первого способа в ступку помещают твердое вещество и растирают его с
- •Второй способ заключается в том, что нерастворимое вещество, вначале растирают в ступке с
- •Грубодисперсные частицы быстро выделяются в осадок, в то время как тонкодисперсные частицы определенное
- •Выбор способа приготовления суспензий зависит от физико химических свойств ингредиентов суспензии.
- •Физические
- •Физические
- •2. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПОЛУЧЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ
- •3) определяют к какой группе относятся суспендируемые вещества;
- •4) определяют общий объем ЛФ или массу.
- •Производство суспензий должно обязательно проходить стадию первичной пульпы, когда твердая фаза измельчается в
- •Кроме того, при выполнении этого правила смачивающая дисперсионная среда оказывает максимальное расклинивающее действие,
- •При приготовлении суспензий из
- •СУСПЕНЗИИ ИЗ ГИДРОФОБНЫХ ВЕЩЕСТВ
- •МЕХАНИЗМ СТАБИЛИЗАЦИИ
- •Для трудноизмельчаемых гидрофобных веществ (камфора, ментол и др.) для предварительного измельчения может быть
- •СУСПЕНЗИЯ СЕРЫ
- •Помимо стабилизирующего действия мыло калийное разрыхляет поры кожи, способствует глубокому проникновению серы, следовательно,
- •Если в составе суспензии серы прописаны спирт и глицерин, то суспензия получается достаточно
- •МЕТОД КОНДЕНСАЦИИ
- •МЕТОД КОНДЕНСАЦИИ
- •При замене растворителя происходит выпадение в осадок веществ, растворимых в одном растворителе (например,
- •ХИМИЧЕСКОЕ
- •ХИМИЧЕСКОЕ
- •4 СТАДИЯ. ФАСОВКА, УПАКОВКА, МАРКИРОВКА
- •5 СТАДИЯ. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
- •4. Органолептический контроль: цвет, запах.
- •7. Ресуспендируемость способность частиц дисперсной фазы равномерно распределяться во всем объеме суспензии
- •8. Определяют сухой остаток судят о точности дозирования суспензии.
- •3. ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ СУСПЕНЗИЙ КАК ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
- •Rp.: Sulfuris praecipitati 2,0 Glycerini 4,0 Spiritus camphorati 3ml Aquae purificatae
- •ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ
- •Rp: Codeini phosphatis 0,15
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •Рецепт остается в аптеке.
- •ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ
- •Rp.: Mentholi Streptocidi aa 1,0
- •ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •Дата
- •БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!
СЛУЧАИ ОБРАЗОВАНИЯ
СУСПЕНЗИЙ:
1. Если лекарственное вещество нерастворимо в дисперсионной среде.
2. Превышен предел растворимости, например, для натрия гидрокарбоната в концентрации более 8%, а для борной кислоты более 4%.
3.В результате снижения растворимости вещества под влиянием избыточного количества одноименного иона (папаверина гидрохлорид выпадает в осадок при содержании в растворе избыточного количества хлоридионов)
СЛУЧАИ ОБРАЗОВАНИЯ СУСПЕНЗИЙ:
5. При смене растворителя.
6. В результате высаливающего, коагулирующего действия сильных электролитов (кальция хлорид оказывает высаливающее действие на экстрактивные вещества настоек, экстрактов)
4. Химическое взаимодействие (чаще реакция обмена) по отдельности растворимых ЛВ.
ТРЕБОВАНИЯ ГФ XI ИЗДАНИЯ К СУСПЕНЗИЯМ:
1. Суспензии не должны содержать в своем составе лекарственных веществ, комбинация которых приводит к образованию взвесей ядовитых веществ.
2. Однородность (отклонение содержания действующих веществ в 1г или мл ± 10%)
3. Ресуспендируемость (восстановление однородности) равномерное распределение твердой фазы в жидкой среде после 12 мин. взбалтывания перед употреблением.
4. Суспензии должны быть устойчивы, т. е. дисперсная фаза должна длительное время находится во взвешенном состоянии.
5. Дисперсность размер частиц твердой фазы. Величина частиц твердой фазы должна находиться в пределах 10 мкм, обеспечивающая наилучшую степень дозирования;
6. Требование к упаковке: по возможности с соответствующим дозирующим устройством (ложка, мензурка, клапан, стаканчик).
7. Маркировка: "Перед употреблением взбалтывать" и "Хранить в прохладном месте".
8. Для суспензий из полуфабрикатов должно быть указано количество дисперсионной среды, а также условия и время хранения после приготовления суспензии.
9. Для суспензий парентерального введения должно быть соответствие статье "Инъекционные ЛФ", если нет указаний в частных статьях.
10. Микробиологическая чистота или стерильность.
Суспензии должны обладать
седиментационной, агрегативной и конденсационной устойчивостью.
Седиментационная неустойчивость выражается в неизбежности оседания взвешенных частиц под действием сил тяжести.
Скорость оседания частиц в жидкой дисперсной среде подчиняется закону Стокса. Наибольшее влияние на скорость оседания твердых частиц оказывает степень их дисперсности, разность плотностей дисперсной фазы и дисперсионной среды, а также вязкость дисперсионной жидкости.
Агрегативную устойчивость суспензии приобретают в тех случаях, когда частицы дисперсной фазы покрыты сольватными оболочками, состоящими из молекул дисперсионной среды.
Такие оболочки препятствуют сцеплению частиц, являясь фактором их агрегативной устойчивости.
Для того, чтобы на твердых частицах образовалась сольватная оболочка, дисперсионная среда должна хорошо смачивать поверхность частиц дисперсной фазы.
Агрегативно устойчивы обычно суспензии гидрофильных порошков.
В маслах агрегативно устойчивые суспензии гидрофобных порошков.
Для того, чтобы изменить отношение гидрофобных частиц к воде, а гидрофильных к маслам, необходимо ввести в дисперсионную среду расторимые в ней поверхностно активные вещества (ПАВ), такие как твины, спены, полисахариды, мыла, эмульгатор №1 и др.
Последние, адсорбируясь на взвешенных частицах, выравнивают разность полярностей между дисперсной фазой и дисперсионной средой и этим самым создают возможность образования сольватной оболочки вокруг частиц суспендируемого вещества.
Конденсационная неустойчивость взвесей чаще всего проявляется:
в результате объединения в одной лекарственной форме двух веществ, растворимых отдельно, но взаимодействующих с образованием нерастворимого осадка.
при разбавлении водой иди водными растворами жидких экстрактов или настоек, приготовленных на спирте.
Для получения конденсационно устойчивой суспензии необходимо применять технологические приемы, обеспечивающие получение взвешенных веществ с минимальным размером частиц.
В первом случае наиболее рациональным приемом приготовления конденсационно устойчивой суспензии является сливание двух растворов взаимодействующих компонентов, приготовленных и профильтрованных по отдельности.