Скачиваний:
508
Добавлен:
23.03.2016
Размер:
3.03 Mб
Скачать

Во втором случае в результате значительного понижения концентрации спирта происходит выпадение из настоек и экстрактов веществ, растворимых в крепком спирте (70%), но не растворимых в воде и слабом спирте (менее 20%).

В этих случаях чаще всего выпавший осадок склонен к агрегации и оседанию или флокуляции, прилипая к стенкам отпускной склянки.

МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ:

Суспензии могут быть получены методом диспергирования и методом конденсации.

Дисперсионный метод основан на измельчении порошков механическим путем (в ступке, мельнице и т. п.).

1­й способ ­ путем диспергирования твердого вещества с жидкостью без приема взмучивания.

2­й способ ­ путем диспергирования твердого вещества с жидкостью с приемом взмучивания.

При применении первого способа в ступку помещают твердое вещество и растирают его с небольшим количеством воды или микстуры (из расчета 0,4­0,6 мл жидкости на 1,0 г твердого вещества ­правило Дерягина).

Затем полученную пульпу смывают остальным количеством жидкости в отпускную склянку.

Второй способ заключается в том, что нерастворимое вещество, вначале растирают в ступке с половинным количеством жидкости, от массы твёрдой фазы.

Полученную пульпу разбавляют 8­10 кратным количеством жидкости и оставляют на 1 ­2 мин.

Полученная полидисперсная суспензия самопроизвольно разделяется на две части: грубодисперсную и

мелкодисперсную.

Грубодисперсные частицы быстро выделяются в осадок, в то время как тонкодисперсные частицы определенное время остаются во взвешенном состоянии.

Такую суспензию, отделившуюся от грубодисперсного осадка, осторожно декантируют (сливают) в отпускной флакон, а осадок подвергают повторному растиранию, затем снова разбавляют.

Отстаивают и снова сливают.

Эту операцию повторяют до тех пор, пока весь осадок не превратится в тонкую, медленно осаждающуюся суспензию.

Выбор способа приготовления суспензий зависит от физико­ химических свойств ингредиентов суспензии.

Лекарственные вещества, образующие суспензии, классифицируют на:

Физические

свойства

веществ

Гидрофильные не набухающие

Гидрофильные

набухающие

Перечень

веществ

Висмута нитрат основной, глина белая, кальция глицерофосфат, кальция карбонат, сульфаниламиды, цинка оксид, крахмал, магния окись, магния карбонат основной.

Танальбин,

теальбин,

санальбин

Количество стабилизатора на 1,0 препарата

-

-

Физические

 

Количество

Перечень веществ

стабилизатора

свойства веществ

 

на 1,0 препарата

 

 

Вещества с нерезко выраженными гидрофобными свойствами

Терпингидрат,

фенилсалицилат,

бензонафтол.

стрептоцид, норсульфазол, сульфадимезин, сульфадиметоксин

0,5 желатозы или аравийской камеди, 0,25 абрикосовой камеди, аэросил (5% от массы твёрдой фазы), 0 5% раствор МЦ, 0,1 твина-80, 1 ,0 поливинилового спирта

Вещества с резко Камфора, ментол,

выраженными тимол.

гидрофобными

свойствами

1,0г желатозы или аравийской камеди, 0,5г абрикосовой камеди, 5% крахмальной слизи, 5% раствора МЦ (50% от массы твердой фазы) 0,2 твина-80, оксила (5% от массы твердой фазы)

Сера осажденная

0,1-0,2 калийного

(медицинского) мыла

2. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПОЛУЧЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ

1 стадия. Подготовительная стадия.

1) устанавливают факт наличия суспензии на основании конкретных свойств веществ;

2) определяют концентрацию твердой суспендируемой фазы ­ от ее количества зависит способ получения суспензии.

Согласно приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97 суспензии с содержанием нерастворимых твердых ЛВ до 3% готовятся массообъемным способом, а 3 и более % изготавливают по массе;

3) определяют к какой группе относятся суспендируемые вещества;

­ если гидрофильные ­ стабилизатор не требуется.

­ если гидрофобные ­ проводят расчет стабилизатора.

С нерезко выраженными свойствами ­ на 1 г вещества

добавляют 0,5г желатозы или аравийской камеди; 0,1г твина­80; 0,25 г абрикосовой камеди.

Для веществ с резко выраженными свойствами добавляют эти же стабилизаторы, но в соотношении 1:1, твина­80 в 2 раза больше, т.е. 0,2 г на 1 г ЛВ; также в качестве стабилизатора используется 5 % раствор МЦ.