- •СУСПЕНЗИИ
- •ПЛАН ЛЕКЦИИ:
- •1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ, ХАРАКТЕРИСТИКА, ТРЕБОВАНИЕ К ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ
- •По дисперсиологической характеристике: суспензии свободные, всестороннедисперсные системы с твердой дисперсной фазой и
- •Достоинства
- •КЛАССИФИКАЦИЯ
- •КЛАССИФИКАЦИЯ
- •3. ПО ТИПУ ДИСПЕРСИОННОЙ СРЕДЫ:
- •СЛУЧАИ ОБРАЗОВАНИЯ
- •СЛУЧАИ ОБРАЗОВАНИЯ СУСПЕНЗИЙ:
- •ТРЕБОВАНИЯ ГФ XI ИЗДАНИЯ К СУСПЕНЗИЯМ:
- •4. Суспензии должны быть устойчивы, т. е. дисперсная фаза должна длительное время находится
- •7. Маркировка: "Перед употреблением взбалтывать" и "Хранить в прохладном месте".
- •Суспензии должны обладать
- •Агрегативную устойчивость суспензии приобретают в тех случаях, когда частицы дисперсной фазы покрыты сольватными
- •Агрегативно устойчивы обычно суспензии гидрофильных порошков.
- •Конденсационная неустойчивость взвесей чаще всего проявляется:
- •Для получения конденсационно устойчивой суспензии необходимо применять технологические приемы, обеспечивающие получение взвешенных веществ
- •Во втором случае в результате значительного понижения концентрации спирта происходит выпадение из настоек
- •МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ:
- •При применении первого способа в ступку помещают твердое вещество и растирают его с
- •Второй способ заключается в том, что нерастворимое вещество, вначале растирают в ступке с
- •Грубодисперсные частицы быстро выделяются в осадок, в то время как тонкодисперсные частицы определенное
- •Выбор способа приготовления суспензий зависит от физико химических свойств ингредиентов суспензии.
- •Физические
- •Физические
- •2. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПОЛУЧЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ
- •3) определяют к какой группе относятся суспендируемые вещества;
- •4) определяют общий объем ЛФ или массу.
- •Производство суспензий должно обязательно проходить стадию первичной пульпы, когда твердая фаза измельчается в
- •Кроме того, при выполнении этого правила смачивающая дисперсионная среда оказывает максимальное расклинивающее действие,
- •При приготовлении суспензий из
- •СУСПЕНЗИИ ИЗ ГИДРОФОБНЫХ ВЕЩЕСТВ
- •МЕХАНИЗМ СТАБИЛИЗАЦИИ
- •Для трудноизмельчаемых гидрофобных веществ (камфора, ментол и др.) для предварительного измельчения может быть
- •СУСПЕНЗИЯ СЕРЫ
- •Помимо стабилизирующего действия мыло калийное разрыхляет поры кожи, способствует глубокому проникновению серы, следовательно,
- •Если в составе суспензии серы прописаны спирт и глицерин, то суспензия получается достаточно
- •МЕТОД КОНДЕНСАЦИИ
- •МЕТОД КОНДЕНСАЦИИ
- •При замене растворителя происходит выпадение в осадок веществ, растворимых в одном растворителе (например,
- •ХИМИЧЕСКОЕ
- •ХИМИЧЕСКОЕ
- •4 СТАДИЯ. ФАСОВКА, УПАКОВКА, МАРКИРОВКА
- •5 СТАДИЯ. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
- •4. Органолептический контроль: цвет, запах.
- •7. Ресуспендируемость способность частиц дисперсной фазы равномерно распределяться во всем объеме суспензии
- •8. Определяют сухой остаток судят о точности дозирования суспензии.
- •3. ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ СУСПЕНЗИЙ КАК ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
- •Rp.: Sulfuris praecipitati 2,0 Glycerini 4,0 Spiritus camphorati 3ml Aquae purificatae
- •ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ
- •Rp: Codeini phosphatis 0,15
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •Рецепт остается в аптеке.
- •ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ
- •Rp.: Mentholi Streptocidi aa 1,0
- •ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •Дата
- •БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!
Во втором случае в результате значительного понижения концентрации спирта происходит выпадение из настоек и экстрактов веществ, растворимых в крепком спирте (70%), но не растворимых в воде и слабом спирте (менее 20%).
В этих случаях чаще всего выпавший осадок склонен к агрегации и оседанию или флокуляции, прилипая к стенкам отпускной склянки.
МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ:
Суспензии могут быть получены методом диспергирования и методом конденсации.
Дисперсионный метод основан на измельчении порошков механическим путем (в ступке, мельнице и т. п.).
1й способ путем диспергирования твердого вещества с жидкостью без приема взмучивания.
2й способ путем диспергирования твердого вещества с жидкостью с приемом взмучивания.
При применении первого способа в ступку помещают твердое вещество и растирают его с небольшим количеством воды или микстуры (из расчета 0,40,6 мл жидкости на 1,0 г твердого вещества правило Дерягина).
Затем полученную пульпу смывают остальным количеством жидкости в отпускную склянку.
Второй способ заключается в том, что нерастворимое вещество, вначале растирают в ступке с половинным количеством жидкости, от массы твёрдой фазы.
Полученную пульпу разбавляют 810 кратным количеством жидкости и оставляют на 1 2 мин.
Полученная полидисперсная суспензия самопроизвольно разделяется на две части: грубодисперсную и
мелкодисперсную.
Грубодисперсные частицы быстро выделяются в осадок, в то время как тонкодисперсные частицы определенное время остаются во взвешенном состоянии.
Такую суспензию, отделившуюся от грубодисперсного осадка, осторожно декантируют (сливают) в отпускной флакон, а осадок подвергают повторному растиранию, затем снова разбавляют.
Отстаивают и снова сливают.
Эту операцию повторяют до тех пор, пока весь осадок не превратится в тонкую, медленно осаждающуюся суспензию.
Выбор способа приготовления суспензий зависит от физико химических свойств ингредиентов суспензии.
Лекарственные вещества, образующие суспензии, классифицируют на:
Физические
свойства
веществ
Гидрофильные не набухающие
Гидрофильные
набухающие
Перечень
веществ
Висмута нитрат основной, глина белая, кальция глицерофосфат, кальция карбонат, сульфаниламиды, цинка оксид, крахмал, магния окись, магния карбонат основной.
Танальбин,
теальбин,
санальбин
Количество стабилизатора на 1,0 препарата
-
-
Физические |
|
Количество |
|
Перечень веществ |
стабилизатора |
||
свойства веществ |
|||
|
на 1,0 препарата |
||
|
|
Вещества с нерезко выраженными гидрофобными свойствами
Терпингидрат,
фенилсалицилат,
бензонафтол.
стрептоцид, норсульфазол, сульфадимезин, сульфадиметоксин
0,5 желатозы или аравийской камеди, 0,25 абрикосовой камеди, аэросил (5% от массы твёрдой фазы), 0 5% раствор МЦ, 0,1 твина-80, 1 ,0 поливинилового спирта
Вещества с резко Камфора, ментол,
выраженными тимол.
гидрофобными
свойствами
1,0г желатозы или аравийской камеди, 0,5г абрикосовой камеди, 5% крахмальной слизи, 5% раствора МЦ (50% от массы твердой фазы) 0,2 твина-80, оксила (5% от массы твердой фазы)
Сера осажденная |
0,1-0,2 калийного |
(медицинского) мыла |
2. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПОЛУЧЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ
1 стадия. Подготовительная стадия.
1) устанавливают факт наличия суспензии на основании конкретных свойств веществ;
2) определяют концентрацию твердой суспендируемой фазы от ее количества зависит способ получения суспензии.
Согласно приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97 суспензии с содержанием нерастворимых твердых ЛВ до 3% готовятся массообъемным способом, а 3 и более % изготавливают по массе;
3) определяют к какой группе относятся суспендируемые вещества;
если гидрофильные стабилизатор не требуется.
если гидрофобные проводят расчет стабилизатора.
С нерезко выраженными свойствами на 1 г вещества
добавляют 0,5г желатозы или аравийской камеди; 0,1г твина80; 0,25 г абрикосовой камеди.
Для веществ с резко выраженными свойствами добавляют эти же стабилизаторы, но в соотношении 1:1, твина80 в 2 раза больше, т.е. 0,2 г на 1 г ЛВ; также в качестве стабилизатора используется 5 % раствор МЦ.