- •СУСПЕНЗИИ
- •ПЛАН ЛЕКЦИИ:
- •1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ, ХАРАКТЕРИСТИКА, ТРЕБОВАНИЕ К ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ
- •По дисперсиологической характеристике: суспензии свободные, всестороннедисперсные системы с твердой дисперсной фазой и
- •Достоинства
- •КЛАССИФИКАЦИЯ
- •КЛАССИФИКАЦИЯ
- •3. ПО ТИПУ ДИСПЕРСИОННОЙ СРЕДЫ:
- •СЛУЧАИ ОБРАЗОВАНИЯ
- •СЛУЧАИ ОБРАЗОВАНИЯ СУСПЕНЗИЙ:
- •ТРЕБОВАНИЯ ГФ XI ИЗДАНИЯ К СУСПЕНЗИЯМ:
- •4. Суспензии должны быть устойчивы, т. е. дисперсная фаза должна длительное время находится
- •7. Маркировка: "Перед употреблением взбалтывать" и "Хранить в прохладном месте".
- •Суспензии должны обладать
- •Агрегативную устойчивость суспензии приобретают в тех случаях, когда частицы дисперсной фазы покрыты сольватными
- •Агрегативно устойчивы обычно суспензии гидрофильных порошков.
- •Конденсационная неустойчивость взвесей чаще всего проявляется:
- •Для получения конденсационно устойчивой суспензии необходимо применять технологические приемы, обеспечивающие получение взвешенных веществ
- •Во втором случае в результате значительного понижения концентрации спирта происходит выпадение из настоек
- •МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ:
- •При применении первого способа в ступку помещают твердое вещество и растирают его с
- •Второй способ заключается в том, что нерастворимое вещество, вначале растирают в ступке с
- •Грубодисперсные частицы быстро выделяются в осадок, в то время как тонкодисперсные частицы определенное
- •Выбор способа приготовления суспензий зависит от физико химических свойств ингредиентов суспензии.
- •Физические
- •Физические
- •2. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПОЛУЧЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ
- •3) определяют к какой группе относятся суспендируемые вещества;
- •4) определяют общий объем ЛФ или массу.
- •Производство суспензий должно обязательно проходить стадию первичной пульпы, когда твердая фаза измельчается в
- •Кроме того, при выполнении этого правила смачивающая дисперсионная среда оказывает максимальное расклинивающее действие,
- •При приготовлении суспензий из
- •СУСПЕНЗИИ ИЗ ГИДРОФОБНЫХ ВЕЩЕСТВ
- •МЕХАНИЗМ СТАБИЛИЗАЦИИ
- •Для трудноизмельчаемых гидрофобных веществ (камфора, ментол и др.) для предварительного измельчения может быть
- •СУСПЕНЗИЯ СЕРЫ
- •Помимо стабилизирующего действия мыло калийное разрыхляет поры кожи, способствует глубокому проникновению серы, следовательно,
- •Если в составе суспензии серы прописаны спирт и глицерин, то суспензия получается достаточно
- •МЕТОД КОНДЕНСАЦИИ
- •МЕТОД КОНДЕНСАЦИИ
- •При замене растворителя происходит выпадение в осадок веществ, растворимых в одном растворителе (например,
- •ХИМИЧЕСКОЕ
- •ХИМИЧЕСКОЕ
- •4 СТАДИЯ. ФАСОВКА, УПАКОВКА, МАРКИРОВКА
- •5 СТАДИЯ. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
- •4. Органолептический контроль: цвет, запах.
- •7. Ресуспендируемость способность частиц дисперсной фазы равномерно распределяться во всем объеме суспензии
- •8. Определяют сухой остаток судят о точности дозирования суспензии.
- •3. ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ СУСПЕНЗИЙ КАК ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
- •Rp.: Sulfuris praecipitati 2,0 Glycerini 4,0 Spiritus camphorati 3ml Aquae purificatae
- •ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ
- •Rp: Codeini phosphatis 0,15
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •Рецепт остается в аптеке.
- •ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ
- •Rp.: Mentholi Streptocidi aa 1,0
- •ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •Дата
- •БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!
МЕТОД КОНДЕНСАЦИИ
Получение суспензий конденсационным методом происходит при замене растворителя и в результате химического взаимодействия.
Суспензии образуются при добавлении к водным растворам настоек, жидких экстрактов, нашатырноанисовых капель.
Эти препараты добавляют к водному раствору в последнюю очередь и малыми порциями.
МЕТОД КОНДЕНСАЦИИ
Если в состав микстуры входят настойки, приготовленные на спирте различной концентрации, то их добавляют к микстуре в порядке увеличения крепости спирта.
При таком введении происходит их постепенное разбавление, т.е. суспензия получается более тонкой.
При замене растворителя происходит выпадение в осадок веществ, растворимых в одном растворителе (например, в спирте: камфора ментол; смолистые вещества, растительный воск в настойках), но не растворимых в другом растворителе (вода, водные растворы лекарственных веществ).
ХИМИЧЕСКОЕ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
В результате химического взаимодействия суспензия чаще всего образуется за счёт реакций обмена, иногда за счёт реакции гидролиза и других реакций.
Процесс образования твёрдой фазы зависит от температуры, концентрации взаимодействующих веществ, порядка смешивания.
ХИМИЧЕСКОЕ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Для получения более тонких суспензий необходимо, чтобы реагирующие вещества были разбавлены (растворены).
Например, осадки образуются при смешивании растворов кальция хлорида и натрия гидрокарбоната, кальция хлорида и натрия бензоата, кодеина фосфата и натрия бромида и др.
4 СТАДИЯ. ФАСОВКА, УПАКОВКА, МАРКИРОВКА
Суспензии отпускают во флаконах из бесцветного стекла за исключением суспензии светочувствительных препаратов, чтобы визуально контролировать однородность и ресуспендируемость.
Этикетка "Внутреннее" или "Наружное", дополнительная "Перед употреблением взбалтывать" и "Хранить в прохладном месте" (для нестерильных водных суспензий).
Срок годности не более 3х суток
(приказ № 214)
5 СТАДИЯ. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
1. Проверка документации: расчеты количества ЛВ, стабилизаторов, общий объем или масса суспензии.
2. Проверка оформления (соответствие этикетки) и упаковки суспензии (соответствие физикохимическим свойствам ЛВ, герметичность и т.д.).
3. Определяют отклонение в объеме или массе.
4. Органолептический контроль: цвет, запах.
5. Однородность частиц дисперсной фазы: размер частиц не должен превышать значений, указанных в ФС.
По отечественным данным 50 мкм, в Фармакопее США 2030 мкм.
6. Время седиментации визуально определяют высоту отстоявшегося слоя в течение определенного времени.
Чем меньше высота отстоявшегося слоя, тем устойчивость больше.
7. Ресуспендируемость способность частиц дисперсной фазы равномерно распределяться во всем объеме суспензии при взбалтывании. После 24 часов хранения суспензии должны восстанавливать равномерное распределение частиц за 1520 сек, после 3х суток хранения в течение 4060 сек.
8. Определяют сухой остаток судят о точности дозирования суспензии.
9. Микробиологическая чистота или стерильность
• для приема внутрь не более 1000 бактерий и не более 100 грибов.
• для применения местно и на слизистые до 100 бактерий и грибов.