Насыпная масса (плотность)
масса единицы объема свободно насыпанного материала
НМ зависит:
-фракционного состава,
-влажности,
-плотности порошка
Определяют путем свободной засыпки порошка в определенный объем с последующей утряской взвешиванием с точностью до 0,01 г.
НМ влияет:
-на текучесть порошка
нmax Vm 5*10V 3
21
Текучесть (сыпучесть)
способность материала высыпаться из емкости под силой собственной тяжести, образуя непрерывный устойчивый поток
Угол естественного откоса является показателем, определяющим потенциальную текучесть сыпучего материала
22
- наличие пустот между частицами и внутри отдельных частиц
•Чем больше пористость, тем меньше вещества помещается в форму
•Открытая пористость – между и внутри частиц имеется выход наружу
•Определение пористости:
-методом прессования до нулевой пористости
-методом вытеснения – замещают открытые поры жидкостью под вакуумом (опр.разницу объемов до и после вакуумирования)
23
Прессуемость – способность веществ после применения давления образовывать новую структуру (таблетку)
•Определяют по величине давления, которое нужно приложить, чтобы спрессовать таблетку
24
Прямое прессование
•Случаи использования:
-изодиаметрическая форма кристаллов
-монодисперсный фракционный состав
-влажность
-хорошая сыпучесть, прессуемость
-большая объемная плотность
KCL, NaCl, KMnO4
25
26
Случаи прямого прессования
•Простое прямое прессование
•Путем принудительной подачи таблетируемого материала из воронки таблеточной машины в матрицу, что требует специальных устройств
•Прессование с предварительной кристаллизацией веществ
•Прессование с вспомогательными веществами
27
Случаи прямого прессования
•Прессование с предварительной кристаллизацией веществ (кислоты –
ацетилсалициловая и аскорбиновая).
• Прессование с вспомогательными
веществами (бромкамфора,
гексаметилентетрамина и ПАСК-натрия в состав массы для прессования вводят разрыхляющие и антифрикционные вещества)
28
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК
• Наполнители, применяются для придания таблетке определенной
массы (содержание не нормируется)
- Крахмал, глюкоза, сахароза, лактоза, магния карбонат
основной, магния окись, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, глина белая, желатин, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ), метилцеллюлоза (МЦ), натриевая соль карбоксиметил- целлюлозы, кальция карбонат, кальция фосфат
двузамещённый, глицин, декстрин, амилопектин,
ультраамилпектин, сорбит, маннит, пектин и др.
сахароза,
29
Новые вспомогательные вещества для таблетирования:
•модифицированный крахмал - Starch-1500 (Colocron, США), Таблеттоза (Meggle, Германия),
•сорбит и «сопряженные» кальция карбонат и сорбит - Formaxx® CaCO3 70 (Merck KGaA),
•Повидон 630-S (BASF, Германия),
•сахароза прессуемая - Compri Sugar® (Suedzucker AG),
•сорбит для прямого прессования - Parteck® SI (Merck KGaA),
•маннит для прямого прессования -Parteck® M (Merck KGaA),
•целлюлоза микрокристаллическая - Microcel® MC 102 (Blanver Farmoquimica Ltda),
•комбинация лактозы моногидрата с двумя видами ПВП - Лудипресс (BASF, Германия) и другие.
•В качестве дезинтегрантов применяются: кроскармеллоза натрия - Explocel и Solutab® (Blanver Farmoquimica Ltda), натрия гликолят крахмала (Avebe, Нидерланды) и натрия гликолят крахмала - Explosol® (Blanver Farmoquimica Ltda).
30