- •ТЕХНОЛОГИЯ
- •Таблетки
- •Преимущества таблеток как лекарственной формы
- •Производственные
- •Эксплутационные
- •Недостатки
- •Классификация таблеток
- •4.По характеру покрытия:
- •6.По функциональному признаку:
- •Общая технологическая схема получения таблеток
- •физико-химические и
- •Лекарственные порошок
- •Свойства лекарственных веществ
- •Форма и размер частиц
- ••Изодиаметрические (симметричные, равноосные) — это шаровидные образования, глыбки, многогранники и т. п.
- •Форма частиц
- •Смачиваемость –
- •Смачиваемость
- •Физико-химические свойства
- •Технологические свойства таблетируемых материалов
- •Насыпная масса (плотность)
- •Текучесть (сыпучесть)
- •- наличие пустот между частицами и внутри отдельных частиц
- •Прессуемость – способность веществ после применения давления образовывать новую структуру (таблетку)
- •Прямое прессование
- •Случаи прямого прессования
- •Случаи прямого прессования
- •ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК
- •Новые вспомогательные вещества для таблетирования:
- •Связывающие вещества
- •Разрыхлители
- •2) Смачивающие - улучшающие
- •3) Газообразующие -
- •Скользящие вещества
- ••Смазывающие - стеариновая кислота, кальция и магния стеарат и др.
- •Пленкообразователи (не норм)
- •Корригенты
- •Красители
- •Пластификаторы
- •Пролонгаторы и вещества для создания гидрофобного слоя
- •Грануляция
- •Мелкодисперсный
- •Равномерное распределение
- •ГРАНУЛЯЦИЯ
- •Сухая грануляция
- •Влажная грануляция
- •Отвешивание ЛВ и ВВ
- •Гранулирование влажное
- •Центробежный смеситель-гранулятор
- •Высокоскоростные смесители- грануляторы
- •Пресс-гранулятор
- •Сушка гранулята
- •Сушка гранулята
- •Обкатывание гранул
- •Мармеризер
- •Недостатки влажного гранулирования
- •Опудривание гранулята
- •Структурная грануляция
- •Гранулирование в псевдоожиженном слое
- •Гранулирование распылительным высушиванием
- •Анализ гранулята
- •Прессование
- •Выбор формы и размера
- •ТАБЛЕТ-ПРЕССЫ
- •Кривошипно-шатунные
- •Кривошипные таблеточные машины (КТМ)
- •Прессование. Таблеточные машины
- •Роторные ТМ
- •Прессование
- •Фазы процесса
- •2. Образование компактного
- •3. Объемное сжатие компактного тела
- •Выталкивание
- •Роторно таблеточные машины (РТМ)
- •Теории таблетирования
- •Оценка качества таблеток Статья ГФ «Таблетки»
- •Распадаемость таблеток
- •Скорость растворения действующих веществ
- •Покрытие таблеток оболочками.
- •Дражированные покрытия
- ••Грунтовка проводится с целью создания на таблетках шероховатой поверхности-базисного слоя, на котором в
- ••Тестовка. Загрунтованные таблетки обливают тестообразной массой, состоящей и муки и сиропа, и обсыпают
- ••Шлифовка. Сглаживание поверхностей, шероховатостей, небольших выступов и щербинок на поверхности оболочек осуществляется во
- ••Глянцевание. Массу для глянца небольшими порциями вносят во вращающийся котел. Для ускорения процесса
- •Пленочные покрытия
- ••Покрытия, растворимые в желудочном соке
- •• Покрытия, растворимые в кишечнике
- ••Нерастворимые покрытия
- •Методы нанесения пленочных покрытий
- •Нанесение покрытий в псевдоожиженном слое
- •Нанесение покрытий в установке центробежного действия
- •Прессованные (напрессованные) покрытия
- •Фасовка и упаковка таблеток
- •Контурная безъячейковая упаковка
Связывающие вещества
вводятся в сухом виде или в гранулирующем растворе
в состав масс для таблетирования при гранулировании
для обеспечения прочности гранул и таблеток
(не норм, 1-5%)
-Вода очищенная, спирт этиловый, крахмальный клейстер, сахарный сироп, растворы: карбоксиметилцеллюлозы КМЦ), оксиэтилцеллюлозы (ОЭЦ), оксипропилметилцеллюлозы (ОПМЦ); поливиниловый спирт (ПВС), поливинилпирролидон (ПВП), альгиновая кислота, натрия альгинат, желатин и др.
31
Разрыхлители
Обеспечивают быстрое механическое разрушения таблетки в жидкой среде
1) набухающие - вещества, разрывающие
таблетку после набухания при контакте с жидкостью (не норм).
-кислота альгиновая и ее натриевая соль,
-амилопектин,
-ультраамилопектин,
-метилцеллюлоза (МЦ),
-натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (Na KMЦ),
-микрокристаллическая целлюлоза,
-агар-агар
-поливинилпирролидон (ПВП).
32
2) Смачивающие - улучшающие
смачиваемость и водопроницаемость таблетки и способствующие ее распадению и растворению (не
норм, твин не более 1%).
-Неионогенные поверхностно- активные вещества (твины),
-крахмал
33
3) Газообразующие -
обеспечивающие разрушение таблетки в жидкой среде в результате газообразования (не
норм).
-смесь кислоты лимонной или винной с натрия гидрокарбонатом;
лимонной с кальция
34
Скользящие вещества
обеспечивают скольжение, смазывающие и препятствующие прилипанию
-крахмал,
-Тальк (не более 3%),
-полиэтиленоксид-4000,
-Аэросил (не более 10%),
-стеариновая кислота,
-кальция и магния стеарат
35
•Смазывающие - стеариновая кислота, кальция и магния стеарат и др.
•Противоприлипающие - крахмал, тальк, полиэтиленоксид-4000, стеариновая кислота, кальция и магния стеарат и др. (стеариновой кислоты, кальция и магния стеарата не более 1%)
36
Пленкообразователи (не норм)
-Ацетилфталилцеллюлоза (АЦФ),
-МЦ,
-ПВП,
-ПВС,
-Этилцеллюлоза
-ОПМЦ
37
Корригенты
•Вкуса
•Запаха
•Цвета (красители)
•Пигменты
38
Красители
для улучшения внешнего вида и обозначения терапевтической группы ЛВ
-индиго (синего цвета),
-тартразин (желтый),
-эозин
-смесь индиго и тартразина ( зеленый цвет)
-титана диоксид (белый).
-природные красители: хлорофилл, каротиноиды, окрашенные жиросахара
39
Пластификаторы
-Глицерин,
-твин-80,
-вазелиновое масло,
-кислота олеиновая,
-полиэтиленоксид-400,
-пропиленгликоль
40