- •ТЕХНОЛОГИЯ
- •Таблетки
- •Преимущества таблеток как лекарственной формы
- •Производственные
- •Эксплутационные
- •Недостатки
- •Классификация таблеток
- •4.По характеру покрытия:
- •6.По функциональному признаку:
- •Общая технологическая схема получения таблеток
- •физико-химические и
- •Лекарственные порошок
- •Свойства лекарственных веществ
- •Форма и размер частиц
- ••Изодиаметрические (симметричные, равноосные) — это шаровидные образования, глыбки, многогранники и т. п.
- •Форма частиц
- •Смачиваемость –
- •Смачиваемость
- •Физико-химические свойства
- •Технологические свойства таблетируемых материалов
- •Насыпная масса (плотность)
- •Текучесть (сыпучесть)
- •- наличие пустот между частицами и внутри отдельных частиц
- •Прессуемость – способность веществ после применения давления образовывать новую структуру (таблетку)
- •Прямое прессование
- •Случаи прямого прессования
- •Случаи прямого прессования
- •ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК
- •Новые вспомогательные вещества для таблетирования:
- •Связывающие вещества
- •Разрыхлители
- •2) Смачивающие - улучшающие
- •3) Газообразующие -
- •Скользящие вещества
- ••Смазывающие - стеариновая кислота, кальция и магния стеарат и др.
- •Пленкообразователи (не норм)
- •Корригенты
- •Красители
- •Пластификаторы
- •Пролонгаторы и вещества для создания гидрофобного слоя
- •Грануляция
- •Мелкодисперсный
- •Равномерное распределение
- •ГРАНУЛЯЦИЯ
- •Сухая грануляция
- •Влажная грануляция
- •Отвешивание ЛВ и ВВ
- •Гранулирование влажное
- •Центробежный смеситель-гранулятор
- •Высокоскоростные смесители- грануляторы
- •Пресс-гранулятор
- •Сушка гранулята
- •Сушка гранулята
- •Обкатывание гранул
- •Мармеризер
- •Недостатки влажного гранулирования
- •Опудривание гранулята
- •Структурная грануляция
- •Гранулирование в псевдоожиженном слое
- •Гранулирование распылительным высушиванием
- •Анализ гранулята
- •Прессование
- •Выбор формы и размера
- •ТАБЛЕТ-ПРЕССЫ
- •Кривошипно-шатунные
- •Кривошипные таблеточные машины (КТМ)
- •Прессование. Таблеточные машины
- •Роторные ТМ
- •Прессование
- •Фазы процесса
- •2. Образование компактного
- •3. Объемное сжатие компактного тела
- •Выталкивание
- •Роторно таблеточные машины (РТМ)
- •Теории таблетирования
- •Оценка качества таблеток Статья ГФ «Таблетки»
- •Распадаемость таблеток
- •Скорость растворения действующих веществ
- •Покрытие таблеток оболочками.
- •Дражированные покрытия
- ••Грунтовка проводится с целью создания на таблетках шероховатой поверхности-базисного слоя, на котором в
- ••Тестовка. Загрунтованные таблетки обливают тестообразной массой, состоящей и муки и сиропа, и обсыпают
- ••Шлифовка. Сглаживание поверхностей, шероховатостей, небольших выступов и щербинок на поверхности оболочек осуществляется во
- ••Глянцевание. Массу для глянца небольшими порциями вносят во вращающийся котел. Для ускорения процесса
- •Пленочные покрытия
- ••Покрытия, растворимые в желудочном соке
- •• Покрытия, растворимые в кишечнике
- ••Нерастворимые покрытия
- •Методы нанесения пленочных покрытий
- •Нанесение покрытий в псевдоожиженном слое
- •Нанесение покрытий в установке центробежного действия
- •Прессованные (напрессованные) покрытия
- •Фасовка и упаковка таблеток
- •Контурная безъячейковая упаковка
Пролонгаторы и вещества для создания гидрофобного слоя
-воск белый,
-масло подсолнечное,
-масло хлопковое,
-монопальмитин,
-трилаурин,
-парафин
41
Грануляция
•Процесс укрепления и уплотнения частиц материала до определенной величины
•Получение зерен с заданными технологическими свойствами
42
Мелкодисперсный |
|
|
|
|
|
|
|
Зернистый |
|
порошок |
|
|
|
порошок |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
43
Равномерное распределение
частиц
•↑ сцепление частиц возможность прессоваться
•↓ концентрация ЛВ в воздухе (меньше пылят)
•↑ стабильность таблетки
•↑ устойчивость к неблагоприятным факторам внешней среды
44
ГРАНУЛЯЦИЯ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ВЛАЖНАЯ |
СУХАЯ |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
СТРУКТУРНАЯ
45
Сухая грануляция
1)Грануляция размолом - гранулы получают из высушенной таблетируемой массы, предварительно увлажненной. Исп. Экцельсиор, вертикальные грануляторы
2)В случае невозможности увлажнения - размол брикетов
3)Грануляция плавлением – для веществ, не разрушающихся при температуре плавления
46
47
Влажная грануляция
•Подготовленную влажную пластичную массу протирают через гранулятор, полученные гранулы высушивают
48
Отвешивание ЛВ и ВВ
Определение свойств
Смешивание
Приготовление |
|
|
|
Добавление |
||
склеивающего |
|
|
|
склеивающего раствора |
||
|
|
|
||||
раствора |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Грануляция |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сушка, сферонизация
Анализ гранулята
49
Гранулирование влажное
50