Принципы разработки документов системы качества

Содержащиеся в стандарте ИСО 9000 рекомендации по выбору модели производства позволяют разработчикам принять наиболее рациональную модель при использовании стандартов ИСО 9001 - ИСО 9004.

Основные требования, предъявляемые к системе качества, должны вклю­чать следующее.

1. Учесть специфику, размеры и структуру управления предприятием.

2. Определить структуру и организацию производственных подразделе­ний.

3. Выбрать модель системы качества, согласуясь с рекомендациями стан­дартов ИСО 9000.

Вся документация, относящаяся к системе управления качеством, по сво­ей иерархии может быть распределена по трем уровням.

Уровень А. Документация уровня А представляет собой "Руководство по качеству". Эти документы определяют:

- политику в области качества;

- организационную структуру предприятия и всех его подразделений;

- организацию работ по созданию системы качества;

- организацию работ по управлению работой системы качества;

- оценку функционирования системы качества;

- обучение персонала.

Объем официальной части "Руководства по качеству" может составлять, как показывает практика, 100-120 страниц.

Уровень Б. Документация уровня Б представляет собой перечень стан­дартов предприятия (СТП) по всем этапам "петли качества" и общесистем­ным элементам, таким как:

- контроль документации;

- система документирования оценок и проверок качества;

- применение статистических методов;

- система идентификации изделий;

- хранение, транспортировка, отгрузка;

- контроль средств измерений;

- контроль качества;

- обращение с дефектными единицами продукции и т.п.

Объем документов, регламентирующих управленческие и рабочие процедуры по управлению качеством, как показывает опыт, может доходить до 400 страниц. Это стандарты предприятия, поэтому в них должны содержаться и ответы на вопросы: "Что делать", "Кто делает", "Как делать", для того чтобы обеспечить качество.

Уровень В. Уровень В - это комплекс рабочих инструкций, справочников по реем рабочим местам, предназначенный для исполнителей. Сюда относятся:

- организационная работа;

- проектирование;

- документация;

- материально-техническое снабжение;

- производство продукции;

- связь с потребителями и т.д., и т.п.

Объем документации по группе В зависит от характера производства, структуры производства, выпускаемой продукции и других особенностей предприятия, поэтому объем документации трудно предсказать. Основное тре6ование - ни одна операция технологического цикла, ни одна процедура подготовительно-заключительных работ не должна выйти из-под контроля.

Одно из важнейших требований стандартов ИСО серии 9000 - всеобъемлющее документирование планов, процессов, событий.

Новые версии стандартов ИСО серии 9000

Стандарты ИСО серии 9000 приобрели во всем мире исключительное значение. По состоянию на 1998 г. в 52 странах были созданы системы сертификации систем качества, и этот процесс продолжает развиваться.

Одна из главных задач стандартов ИСО серии 9000 состояла в создании единых условий для оценки соответствия качества продукции. Широкое при­менение стандартов во всем мире позволило накопить опыт для внесения некоторых дополнений.

В 1994 г. ИСО/ТК 176 завершил первый пересмотр стандартов ИСО серии 9000.

Работа по пересмотру стандартов основывалась на стратегии вне­дрения международных стандартов по качеству на 90-е годы и прогнозе не­которых задач решения проблем качества к 2000 г.

Пересмотр стандартов в 1994г. был направлен на достижение следую­щих целей:

- отразить в стандартах лучший практический опыт их применения;

- обеспечить стабильность и согласованность стандартов;

- содействовать применению стандартов на фирмах различного профиля.

Вместо стандарта ИСО 9000 разработана новая версия ИСО 9000-1: 94.

Его основное назначение - помочь предприятию выбрать стандарты "семейства" ИСО 9000. Версия 1994г. в отличие от прежней содержит некоторые основополагающие концептуальные положения современных систем качества.

Пересмотренные стандарты ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 имеют иден­тичную структуру, но дополнены новыми пунктами, отражающими концеп­цию новых версий.

Структура "семейства "стандартов ИСО 9000 новой версии выглядит следующим образом: