3. Добровольная и обязательная сертификация. Участники добровольной и обязательной сертификации

Добровольная сертификация проводится в соответствии с Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции (услуг) требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем. Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции. Тем не менее, по продукции, прошедшей обязательную сертификацию, могут проверяться в рамках добровольной сертификации требования, дополняющие обязательные. Допустим, при анализе зубных паст может быть проверена эффективность их действия, при проверке телевизоров некоторых зарубежных моделей -- наличие благоприятного биологического воздействия, которые они якобы (согласно рекламным проспектам) оказывают на человека.

Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем. Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

В России в настоящее время преобладает обязательная сертификация, за рубежом -- добровольная. В условиях развитой рыночной экономики проведение добровольной сертификации становится условием преодоления торговых барьеров, так как, повышая конкурентоспособность, она фактически обеспечивает производителю место на рынке. В России кровно заинтересованы в добровольной сертификации продукции лишь российские экспортеры. По мере ужесточения конкуренции на рынке будет возрастать потребность в добровольной сертификации.

Обязательная сертификация -- подтверждение уполномоченным на то органом соответствия продукции обязательным требованиям, установленным законодательством.

Обязательная сертификация является формой государственного контроля за безопасностью продукции. Ее осуществление связано с определенными обязанностями, налагаемыми на предприятия, в том числе материального характера.

Поэтому она может осуществляться лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ, т.е. законами и нормативными актами Правительства. В соответствии со ст. 7 Закона РФ «О защите прав потребителей» перечни товаров (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации, утверждаются Правительством РФ.

При обязательной сертификации подтверждаются только те обязательные требования, которые установлены законом, вводящим обязательную сертификацию. При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ.

Организация и проведение работ по обязательной сертификации возлагаются на специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации -- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, а в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ в отношении отдельных видов продукции, и на другие федеральные органы исполнительной власти. Самая представительная и известная система обязательной сертификации - ГОСТ Р.

Участниками сертификации являются изготовители продукции и исполнители услуг (первая сторона), заказчики -- продавцы (первая либо вторая сторона), а также организации, представляющие третью сторону, -- органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), специально уполномоченные федеральные органы исполнительной власти.

Основные участники -- заявители, органы по сертификации и испытательные лаборатории. Именно они участвуют в процедуре сертификации каждого конкретного объекта на всех этапах этой процедуры.

Механизм обязательной сертификации предусматривает также подтверждение соответствия посредством принятия Декларации о соответствии - это документ, в котором изготовитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует установленным требованиям. Перечни продукции, соответствие которой может быть подтверждено Декларацией о соответствии, требования к ней и порядок ее принятия утверждаются постановлением Правительства

Система декларирования действует в РФ с 1999 года. Система декларирования является единой как для импортных, так и для отечественных препаратов.

Декларация о соответствии и составляющие доказательственные материалы документы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в федеральном органе исполнительной власти, организующем формирование и ведение единого реестра деклараций о соответствии.

"Орган по сертификации - орган, проводящий сертификацию продукции, процессов или услуг. Орган по сертификации использует для принятия решения о выдаче сертификата результаты испытаний, проведенных испытательной лабораторией, результаты сертификации системы менеджмента качества или производства заявителя, проведенной органом по сертификации систем менеджмента качества (производства), или результаты собственной оценки состояния производства.

В европейской практике подтверждения соответствия в качестве третьей стороны выступает уполномоченный (назначенный) орган - юридическое лицо, назначенное органом власти для выполнения работ по обязательному подтверждению соответствия требованиям европейских директив Нового подхода"/4/.

Орган по сертификации выполняет следующие основные функции:

- осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;

- выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;

- предоставляет заявителям право на применение знака соответствия;

- приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

Орган по сертификации продукции в схеме является основным организатором работ.

"Орган по сертификации:

- привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (далее - аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

- осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;

- ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

- информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

- приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;

- обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

- устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством Российской Федерации методики определения стоимости таких работ"/4/.

Согласно данных, приведенных на заседании коллегии Ростехрегулирования в одной только Системе сертификации ГОСТ Р действует более 1100 органов по сертификации продукции и 157 органов по сертификации систем менеджмента качества. После вступления в силу Федерального закона "О техническом регулировании" значительно упростились процедуры создания и регистрации добровольных систем сертификации. Либерализация процедур привела к тому, что в 2004 г. более чем в два раза увеличилось количество систем добровольной сертификации, представленных различными организациями на регистрацию в Ростехрегулирование. В каждой из систем действуют свои органы по сертификации. По некоторым оценкам их более 700. Кроме того в России работают и представители ряда зарубежных органов по сертификации, число которых составляет более трех десятков. В этой связи у многих предприятий и организаций, которые хотят сертифицировать свою продукцию, оказываемые услуги, систему менеджмента качества, сразу же возникают вопросы: как не ошибиться в выборе органа по сертификации, по каким критериям его выбирать?

Критериев для осознанного выбора органов по сертификации много, но, как правило, в первую очередь предприятие интересует критерий "цена". Вместе с тем ориентироваться только на цену нельзя. Она ничего не выражает, если не учитывать других факторов.

Если вам предлагают услуги ассоциация или союз, задумайтесь. Дело в том, что согласно статьи 121 ГК РФ и статьи 11 Федерального закона "О некоммерческих организациях", если на ассоциацию (союз) возлагается ведение предпринимательской деятельности, то такая  ассоциация (союз) должна преобразоваться в хозяйственное общество или товарищество. Добровольная сертификация по всей совокупности признаков - деятельность предпринимательская.

Очень важным является оценка качества и объективности оказываемых сертификационных услуг, о котором можно судить по опыту работы фирмы. Немаловажными являются и такие показатели, как число заявителей, обратившихся в орган по сертификации за время его существования, численность штатных и нештатных сертифицированных экспертов и наличие у них соответствующего опыта, а также стаж работы в качестве эксперта. Важным фактором доверия к органу по сертификации является наличие аккредитации в национальной Системе сертификации ГОСТ Р, Краснодарской краевой Системе добровольной сертификации "Кубанское качество".

Анализировать надо и рекламу, которую дают органы по сертификации. "Под воздействием рекламы у руководителей предприятий, не искушенных в вопросах сертификации, складывается мнение о том, что сертификат зарубежного органа является международным, то есть признается во всем мире и открывает все двери. Между тем международных сертификатов в отличие от международных стандартов не существует в природе".

"Испытательная лаборатория - организация, которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции. Несколько испытательных лабораторий могут быть объединены общей сферой деятельности и единым руководством. В этом случае применяется термин "испытательный центр".

Для осуществления работ по сертификации органы по сертификации и испытательные лаборатории аккредитуются в установленном порядке и осуществляют свою деятельность в соответствии с областями их аккредитации.

Непосредственную работу по сертификации осуществляют эксперты по сертификации.

Эксперт по сертификации - специалист, аттестованный в установленном порядке для проведения работ по сертификации в определенной области"/4/.

"Заявитель вправе:

- выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом;

- обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;

- обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

"Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях:

- подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;

- обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

- создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов:

- добровольности;

- открытости и доступности правил аккредитации;

- компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;

- недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

- обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;

- недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

- недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации"/3/.

В связи с тем, что аккредитация является особым видом оценки соответствия, а органы по аккредитации, как указывалось выше, являются в иерархической структуре участников процесса оценки соответствия высшим звеном, их организационно-правовая форма должна наиболее полно и, безусловно, обеспечивать соблюдение всех требований, предъявляемых международными стандартами и соглашениями о взаимном признании.

Многообразие форм национальных систем аккредитации, наличие в стране одного или нескольких органов по аккредитации определяют и различия в организационно-правовых формах, структурах, составе учредителей и участников процедуры аккредитации органов по оценке соответствия.

Принципиально органы по аккредитации можно разделить на две основные группы:

- органы по аккредитации в форме государственных учреждений;

- негосударственные организации.

К несомненным достоинствам первой группы органов по аккредитации можно отнести их высокий правовой статус и соответствующие полномочия сотрудников, их реальную независимость от объектов аккредитации и реализацию одного из основных принципов аккредитации, а именно независимости размеров оплаты труда от результатов аккредитации и соответственно от количества аккредитуемых органов по оценке соответствия.

Однако подобная организационно-правовая форма органа по аккредитации имеет и существенные недостатки. Статус органа по аккредитации как государственного учреждения определяет и статус его сотрудников как государственных служащих. При этом квалификационные требования к государственным служащим, определенные национальным законодательством, могут в значительной степени не совпадать с требованиями к экспертам по аккредитации, установленными международными документами, а привлечение на контрактной основе других экспертов или по субконтракту других организаций может быть сопряжено с определенными трудностями, связанными с необходимостью соблюдения регламентированного бюджетного финансирования этих учреждений.

И, наконец, основные правила аккредитации, требования к аккредитуемым объектам и органам по аккредитации определяются международными стандартами, постоянно развивающимися и требующими соблюдения при подписании соглашений о взаимном признании, которые, как указывалось выше, предусматривают взаимный контроль национальных органов по аккредитации, поэтому функционирование последних в форме государственных учреждений может вызвать затруднения в реализации процедур контроля.

Другая организационно-правовая форма организаций, осуществляющих аккредитацию органов по оценке соответствия - некоммерческие негосударственные организации - наиболее распространена, и многие из авторитетных органов по аккредитации - это именно некоммерческие организации, членами и учредителями которых являются наиболее заинтересованные в результатах аккредитации стороны.

Условием эффективной деятельности аккредитующего органа является наличие в нем системы менеджмента качества (СМК) и ее успешное функционирование.

Руководитель аккредитующего органа, как правило, несет полную ответственность за СМК, ее внедрение и поддержание в рабочем состоянии. Менеджер по качеству аккредитующего органа несет всю ответственность за то, что описанные в руководстве элементы СМК внедрены и система им соответствует. Он должен также докладывать обо всех вопросах, касающихся качества, непосредственно руководителю аккредитующего органа.

Ежегодно в ведущих аккредитующих органах проводится по крайней мере одна внутренняя проверка СМК, результаты которой рассматриваются как часть всего процесса проверки менеджмента качества. Менеджер по качеству может организовать за год одну внутреннюю проверку или серию небольших проверок таким образом, чтобы за 12 месяцев прошла проверку вся система.

Каждый пункт СМК аккредитующего органа должен проходить проверку не реже одного раза в год. Систематические проверки организуются в течение всего года. При этом руководитель органа может привлекать внешних консультантов для проведения независимого аудита. Такой аудит проводится, как правило, независимо от внутренних проверок. Менеджер по качеству отвечает за то, что все несоответствия, выявленные в процессе внутреннего аудита или другими способами, устранены вовремя и полностью. Внутренний аудит проводится обычно до ежегодного собрания, посвященного заключительному обзору СМК, чтобы менеджер по качеству смог сделать доклад о состоянии системы.

Процедура аккредитации органов по сертификации и инспекционных органов принципиально не отличается от  процедуры аккредитации испытательных лабораторий. Оценка квалификации персонала этих органов определяется в ходе деловой игры, когда, например, эксперт по сертификации по заданию эксперта по аккредитации проводит процедуру сертификации некоторого объекта.

Следует также отметить общее требование к аккредитуемым испытательным лабораториям и органам по сертификации - наличие нормативной документации; использование копий стандартов при этом не допускается.

К органу по сертификации устанавливает дополнительное требование, которое к испытательным лабораториям не предъявляется, а именно, что орган по сертификации "предпримет адекватные меры для покрытия ответственности, являющейся результатом его функционирования и (или) деятельности". Соблюдение этого требования в зарубежных странах реализуется аккредитующими органами с учетом национального гражданского законодательства. Во многих европейских странах наличие полиса страхования ответственности органов по сертификации является обязательным условием при их аккредитации. В ряде американских аккредитующих органов для органов по сертификации допускается самострахование. Участие органов по сертификации в гарантийных или компенсационных фондах также может приниматься аккредитующими органами ряда стран как выполнение данного требования. Таким образом, допускаются разные формы подтверждения органами по сертификации своей финансовой состоятельности.

Область аккредитации органа по сертификации или испытательной лаборатории является неотъемлемым приложением к аттестату аккредитации и определяет пределы компетентности объекта аккредитации.

Одной из важнейших функций органа по аккредитации является ведение реестра аккредитованных объектов, документов, описывающих процедуры аккредитации, экспертов по аккредитации и технических экспертов. Такой реестр дает возможность потребителям услуг по оценке соответствия получать информацию о наличии на данной территории органов по сертификации и их области аккредитации, а заявителям аккредитации позволяет быть полностью осведомленными о требованиях, которые к ним будут предъявлены в процессе аккредитации. Как правило, информация об аккредитованных объектах и нормативные документы по аккредитации размещается в Интернете на сайтах органов по аккредитации в режиме свободного доступа.

27