Утверждено на заседании кафедры
от ___________ протокол № _____
ЗАНЯТИЕ № 5. Технология гомогенных, эмульсионных и суспензионных мазей. Оценка качества
ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Уметь готовить мази гомогенные и гетерогенные (эмульсионные и суспензионные), на различных основах, обосновывать их технологию, оценивать качество и оформлять приготовленную лекарственную форму к отпуску при осуществлении практической деятельности в аптечных учреждениях.
Материальное оснащение.
1.Таблицы, образцы рецептурных бланков и паспортов письменного контроля. 2.Ступки с пестиками разных размеров, выпарительные фарфоровые чашки, баночки мазевые вместимостью 20,0 - 50,0 г (фарфоровые, стеклянные, пластмассовые) с крышками. 3.Бани электрические. 4.Весы ВСМ разных типоразмеров с разновесами, весы технические аптечные до 1 кг. 5.Нагреватель для разогрева и плавления основ. 6.Шпатели металлические или пластмассовые, целлулоидные пластинки (скребки), стекла предметные. 7.Субстанции веществ необходимые для работы. 8.Спирто-эфирная смесь (1:1). 9.Ножницы и бумажные капсулы. 10.Этикетки «Наружное», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 80С – 150С». 11.Крахмальный клейстер. 12.Образцы приготовленных и оформленных к отпуску мазей.
Расчет учебного времени.
1. Введение - 5 мин
2. Проверка исходного уровня знаний – 45 мин
3. Подведение итогов контроля и коррекции исходного уровня – 5 мин
4. Организация лабораторной работы – 5 мин
5. Перерыв – 10 мин
6. Выполнение и оформление лабораторной работы – 45 мин
7. Решение типовой ситуационной задачи – 5 мин
8. Контроль конечного уровня знаний – 20 мин
9. Заключение – 5 мин
145 мин
ОБЩИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ.
Тема относится к разделу «Мягкие лекарственные формы». Она имеет важное значение для дальнейшего обучения на профильных кафедрах фармацевтического факультета, в практической работе провизором при изготовлении и осуществлении контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях. Умения и навыки студенты получают при самостоятельном выполнении лабораторной работы и решении ситуационных задач при консультации и под руководством преподавателя.
Ход занятия.
1. Проверить присутствующих, указать значение темы и цель занятия, ответить на неясные вопросы.
2. Проверить исходный уровень знаний студентов по основным вопросам темы и тестам. Узловые вопросы разобрать более подробно.
2.1. Мази как лекарственная форма и как дисперсная система. Требования, предъявляемые к мазям. Классификация мазей.
2.2. Мазевые основы, требования к ним, классификация. Способы нанесения мазей.
2.3. Характеристика липофильных, водорастворимых, абсорбционных и водосмывных основ.
2.4. Технологическая схема изготовления мазей в аптеках. Введение лекарственных веществ в мази.
2.5. Фармакопейные прописи мазей: мазь-сплав, мазь-раствор; мазь-эмульсия; мазь-суспензия.
2.6. Оценка качества, упаковка и хранение мазей. Направления совершенствования мазей.
Информационный блок
По 1 вопросу указать, что мази - это мягкая лекарственная форма, предназначенная для местного или трансдермального высвобождения действующая форма, или для смягчающего или защитного действия. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных.
По внешнему виду они однородны. В состав мазей могут входить:
стабилизаторы,
антимикробные консерванты,
антиоксиданты,
эмульгаторы,
загустители,
агенты усиливающие проникновение действующих веществ, разрешенные к медицинскому применению.
Мази широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в отоларингологической, хирургической, проктологической, гинекологической практике и др.
Лечебное воздействие мазей определяются, главным образом, действующими веществами, входящими в их состав. Активность мазей существенным образом зависит также от природы основы и других вспомогательных веществ, в суспензионных мазях – от размера части действующего вещества.
Мази способны образовывать на поверхности кожи или слизистой оболочки, ровную, не сползающую, сплошную пленку. При комнатной температуре мази вследствие высокой вязкости сохраняют форму и теряют ее при повышении температуры, превращаясь в густые жидкости.
По дисперсологической классификации мази относятся к свободным всесторонне-дисперсным бесформенным системам с эластично- и упруго-вязкой средой. От типичных жидкостей они отличаются заметной текучестью, от твердых – легкой деформируемостью.
Требования к мазям:
Мази должны иметь мягкую консистенцию, которая обеспечила бы удобство нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образование на поверхности ровной сплошной пленки.
Мази должны быть стабильны, их состав не должен изменяться при применении и хранении.
Действующие вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе мази для достижения необходимого терапевтического эффекта.
Концентрация действующих веществ и масса мази должны соответствовать выписанным в рецепте.
Мази не должны содержать механических включений.
Существует несколько классификаций мазей:
по назначению,
по месту применения,
по типу дисперсных систем,
по консистенции.
По назначению мази могут быть:
лечебные,
защитные,
косметические (гигиенические, лечебно-профилактические и декоративные).
Как разновидности защитных можно рассматривать мази покровные, предохраняющие кожу от воздействия неблагоприятных атмосферных факторов (УФ-радиации, обветривания), и электродные мази и пасты - их применяют для регистрации биотоков при электрокардиографии, энцефалографии и т.д. Эта группа мазей улучшает контакт между кожей, слизистой оболочкой и электродами.
По месту применения мази классифицируют как:
дерматологические,
мази для носа,
глазные,
стоматологические,
уретральные,
вагинальные,
ректальные.
По типу дисперсных систем различают мази:
гомогенные (сплавы, растворы, экстракционные мази- в них лекарственные вещества распределены в основе по типу раствора, т.е. доведены до молекулярной дисперсности);
гетерогенные (суспензионные. эмульсионные и комбинированные - характеризуются наличием межфазной поверхности между лекарственными веществами и основой).