Перечень поствакцинальных осложнений, дающих право на получение государственных пособий

1. Анафилактический шок.

2. Тяжелые генерализованные аллергические реакции (рецидивирующий ангионевротический отек – отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела, синдром сывороточной болезни и др.).

3. Энцефалит.

4. Вакциноассоциированный полиомиелит.

5. Поражения центральной нервной системы с генерализованными или фокальными остаточными проявлениями, приведшими к инвалидности – энцефалопатия, серозный менингит, неврит, полиневрит, а также с клиническоми проявлениями судорожного синдрома.

6. Генерализованная инфекция, остеит (остит, остеомиелит), возникшие после введения вакцины БЦЖ.

7. Артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.

Эффективность иммунопрофилактики

На эффективность вакцинации влияет ряд факторов. Вакцинация наиболее эффективна, если она применяется для профилактики острых инфекций, и менее эффективна для профилактики хронических и затяжных заболеваний. Вакцинация недостаточно эффективна при тех инфекциях, при которых иммунитет, развивающийся после перенесенного заболевания, недостаточно напряженный и кратковременный. Генетическая изменчивость возбудителя и дрейф его антигенного состава также препятствуют достижению стойкого иммунитета. Ярким примером эффективности вакцин и вакцинации является ликвидация оспы. Широкое применение вакцин привело к падению уровня инфекционной заболеваемости в 70-е годы во многих европейских странах, а также в бывшем СССР. Однако, начиная с 80х годов, снижение заболеваемости прекратилось, а по отдельным инфекциям заболеваемость стала повышаться. Это было связано прежде всего с ослаблением внимания к проведению мероприятий по вакцинации и недостатками в практической системе вакцинопрофилактики. Массовая вакцинация против управляемых инфекций является наиболее эффективным средством профилактики этих инфекций. Смысл массовой вакцинации заключается не только в достижении коллективного иммунитета и снижении циркуляции возбудителя, но и в защите конкретного человека от инфекции. Вакцинация слабо влияет на циркуляцию возбудителя инфекции, если хозяином для возбудителя является не человек или существует природный резервуар для возбудителя. Эффект вакцинации зависит также от свойств вакцин. Например, дифтерийный анатоксин подавляет передачу возбудителя, но не предотвращает бактерионосительство.

Вопрос о внедрении вакцины в практику решается с учетом всех ее особенностей: реактогенности, безопасности, профилактической и противоэпидемической эффективности. Профилактическая эффективность вакцины может быть установлена опытным путем двумя способами: по иммунологическим показателям или по снижению числа заболевших данной инфекцией в группе привитых по сравнению с контрольной группой лиц, получавших плацебо. Иммунологическая активность вакцин может отражать ее профилактическую эффективность, если известен защитный уровень иммунологических показателей при данной инфекции. Для каждой инфекции определяется свой защитный титр антител: для кори, эпидемического паротита и гриппа – 1:10, столбняка – 1:20, дифтерии – 1:40 по РПГА, для вирусного гепатита В 0,01 МЕ/мл по ИФА и т.д. Однако для инфекций, в основе которых лежит клеточный иммунитет, защитные уровни клеточных реакций не установлены. При инфекциях с неустановленным защитным уровнем антител профилактическая эффективность анализируется по показателям заболеваемости данной инфекцией. Иммунологические сдвиги, возникающие при вакцинации, оцениваются также по проценту сероконверсии. Вакцина считается высоко эффективной, если процент сероконверсии 90 и выше.

Иммунопрофилактика направлена на создание активного иммунитета с помощью вакцин или пассивного иммунитета при введении иммуноглобулина или иммунной сыворотки. Лишь в редких случаях, например, для профилактики бешенства, вводят одновременно вакцину и иммуноглобулин. Эффективность пассивной защиты от введения готовых антител показана при ряде инфекций – дифтерии, столбняке, стафилококковых инфекциях, клещевом энцефалите, гангрене, ботулизме. Пассивный иммунитет является кратковременным, он исчезает после метаболизма введенных антител.

Конечно, стойкий иммунитет при вакцинации развивается не во всех случаях. Это зависит, прежде всего, от индивидуальной генетической способности организма. Кроме генетических особенностей на результат иммунизации влияют такие факторы, как свойства самой вакцины, ее дозы и интервалы между инъекциями вакцины. Живые вакцины создают более стойкий иммунитет даже при однократном применении, убитые вакцины менее иммуногенны и вводятся, как правило, многократно. Напряженный и длительный иммунитет создают вакцины против желтой лихорадки, туляремии, кори, паротита, полиомиелита, столбняка, дифтерии; другие вакцины индуцируют иммунитет длительностью до одного года (чума, сибирская язва, бруцеллез, сыпной тиф, холера).

Целесообразность вакцинации теми или вакцинами на какой-либо территории должна сопоставляться с затратами и полученными результатами. Вся программа ликвидации натуральной оспы с 1967 по 1980 гг. обошлась ВОЗ в 98 млн. долларов США. Столько же тратили все страны мира на лечение оспы за 30 дней в довакцинальном периоде, т.е. в течение этого срока были возмещены все расходы на ликвидацию оспы (D.Henderson, 1990). В то же время, необходимо учитывать, что если повсеместно распространенные инфекционные заболевания (дифтерия, столбняк, полиомиелит и др.) с высокими показателями смертности требуют проведения плановой вакцинации, то вакцинация против спорадических или завозных случаев некоторых инфекционных заболеваний (холера, брюшной тиф, лептоспироз, клещевой энцефалит и др.) вне эпидемических очагов является экономически нерентабельной. Требуется значительно меньше затрат на лечение нескольких больных по сравнению с расходами на массовую иммунизацию. С экономической точки зрения наиболее эффективным считается местное производство вакцин или закупка полуфабрикатов в сравнении с импортом готовой продукции. Но в настоящее время организация производства вакцин с нуля зачастую обходится дороже, чем приобретение зарубежных вакцин.

Вакцинопрофилактика может быть экономически эффективной при соблюдении следующих условий:

1. использование вакцин только высокого качества, находящихся под постоянным надзором контролирующих организаций;

2. своевременная поставка вакцин для программ массовой иммунизации;

3. своевременное финансирование закупок за счет федерального или местного бюджета.