- •1. Основание для разработки
- •1.2. Основание для разработки
- •2. Источники разработки
- •3. Технические требования
- •3.2 Технические параметры (показатели)
- •3.3. Требования к надежности
- •3.4 Принцип работы
- •3.5. Программное обеспечение и режимы работы
- •3.6. Условия эксплуатации
- •3.7. Требования безопасности
- •3.8. Дополнительные технические требования
- •3.10. Требования к патентной чистоте
- •3.11.Экономические показатели
3.2 Технические параметры (показатели)
№ |
Параметр |
Требуемое значение |
Значение параметра оборудования |
|
Особенности дизайна |
||||
3.2.1. |
Компактный, легкий, удобный для переноски |
|
Наличие |
|
3.2.2. |
Дисплей |
Цветной, ЖК |
Наличие |
|
3.2.3. |
Одновременное отображение на дисплее 12 каналов ЭКГ |
|
Наличие |
|
3.2.4. |
Автоматическое удлинение записи при обнаружении аритмии |
|
Наличие |
|
3.2.5. |
Запись 1 или 3 каналов ритма в течение 1 минуты |
|
Наличие |
|
3.2.6. |
Встроенный термопринтер |
|
Наличие |
|
3.2.7. |
Запись 6 или 12 каналов |
|
Наличие |
|
3.2.8. |
Возможность передачи данных и результатов анализа на ПК |
Требуется опциональное ПО |
Опция |
|
3.2.9. |
Клавиатура |
Алфавитно-цифровая |
Наличие |
|
3.2.10. |
Режим работы |
От сети и аккумулятора |
Наличие |
|
3.2.11. |
Время работы от аккумулятора |
30 минут |
Наличие |
|
3.2.12. |
Внутренняя память |
40 ЭКГ |
Наличие |
|
3.2.13. |
Возможность расширения памяти до 3000 ЭКГ |
Требуется опциональная карта памяти |
Опция |
|
3.2.14. |
Передача данных на ПК |
Использование SD-карты (опция), USB, LAN |
Наличие |
|
Регистрация ЭКГ |
||||
3.2.16 |
Защита от дефибрилляции |
|
Наличие |
|
3.2.17 |
Число одновременно регистрируемых отведений ЭКГ |
12 |
Наличие |
|
3.2.18 |
Стандартная чувствительность |
10 мм/мВ±2% |
Наличие |
|
3.2.19 |
Калибровка |
10 мм/мВ±2% |
Наличие |
|
3.2.20 |
Входное сопротивление |
Не менее 20 МОм |
Наличие |
|
3.2.21 |
Частотная характеристика 0,05 – 150 Гц |
Не менее 3 дБ |
Наличие |
|
3.2.22 |
Время регистрации ЭКГ |
10 – 24 сек |
Наличие |
|
Обработка сигнала |
||||
3.2.23. |
Частота дискретизации |
500 Гц |
Наличие |
|
3.2.24. |
Входной блок |
8000 Гц |
Наличие |
|
3.2.25. |
Сетевой фильтр |
50/60 Гц |
Наличие |
|
3.2.26. |
Постоянная времени |
Не менее 3,2 сек |
Наличие |
|
3.2.27. |
Фильтр низких частот |
75, 100, 150 Гц |
Наличие |
|
3.2.28. |
Определение отсоединения электрода |
|
Наличие |
|
3.2.29. |
ЭМГ-фильтр |
25, 35 Гц |
Наличие |
|
3.2.30. |
Определение высокочастотного шума |
|
Наличие |
|
3.2.31. |
Минимальный определяемый вольтаж |
Не более 20 µВ |
Наличие |
|
Дисплей |
||||
3.2.32 |
Цветной LCD с подсветкой |
|
Наличие |
|
3.2.33 |
Размер по диагонали |
14,48 см |
Наличие |
|
3.2.34 |
Разрешение |
320х240 точек |
Наличие |
|
3.2.35 |
Отображаемые данные |
12 отведений ЭКГ, информация о пациенте, установки записи, ЧСС, сообщение об ошибках, отсоединение электродов, высокочастотный шум |
Наличие |
|
3.2.36 |
Отображение отведений |
По 2,88 сек |
Наличие |
|
Регистратор |
||||
3.2.37 |
Печатающее устройство |
Термоголовка с высоким разрешением |
Наличие |
|
3.2.38 |
Плотность печати |
40 точек/мм по горизонтали, 8 точек/мм по вертикали |
Наличие |
|
3.2.39 |
Ширина бумаги |
210 мм |
Наличие |
|
3.2.40 |
Ширина печати |
200 мм |
Наличие |
|
3.2.41 |
Число каналов |
3, 4, 6, 12 |
Наличие |
|
3.2.42 |
Скорость движения бумаги |
5, 10, 12,5, 25, 50 мм/сек |
Наличие |
|
3.2.43 |
Число записываемых линий |
До 50 |
Наличие |
|
3.2.44 |
Чувствительность |
5, 10, 20 мм/мВ |
Наличие |
|
3.2.45 |
Автоматическое уменьшение чувствительности до 2,5 или 1,25 мм/мВ при высокой амплитуде ЭКГ-сигнала |
|
Наличие |
|
3.2.46 |
Печать сетки |
|
Наличие |
|
3.2.47 |
Печатаемые данные |
Тип программы, версия, дата, время, скорость движения бумаги, чувствительность, название отведения, фильтры, название больницы, информация о пациенте (номер, имя, пол, возраст), отметки времени и событий, отсоединение электродов, шум |
Наличие |
|
3.2.48 |
Механический шум |
48 дБ или меньше при скорости движения бумаги 5, 10, 12,5, 25 мм/сек |
Наличие |
|
3.2.49 |
Тип бумаги |
Z-образно сложенная, шириной 210 мм х 20 м (страница 140 мм) |
Наличие |
|
Анализ ЭКГ |
||||
3.2.50 |
Программа интерпретации |
ECAPS 12 C |
Наличие |
|
3.2.51 |
Возраст пациента |
От 3 лет |
Наличие |
|
3.2.52 |
Время анализа |
5 секунд |
Наличие |
|
3.2.53. |
Число определяемых событий |
Около 200 |
Наличие |
|
3.2.54 |
Число автоматических заключений |
5 |
Наличие |
|
Габариты и вес |
||||
3.2.55 |
Габариты |
236х120х322 мм |
Наличие |
|
3.2.56 |
Вес прибора |
3,9 кг±10% (без аккумулятора и бумаги) |
Наличие |
|
3.2.57 |
Вес аккумулятора |
0,6 кг |
Наличие |
|
Интерфейс |
||||
3.2.58 |
Объединение вход/выход в 1 порт |
|
Наличие |
|
3.2.59 |
Порт USB |
2 порта (для USB-LAN или RS232С) |
Наличие |
|
3.2.60 |
Разъем для карты памяти |
|
Наличие |
|
Вход/выход сигнала |
||||
3.2.61 |
Входящий сигнал |
10 мм/0,5 В±0,5% |
Наличие |
|
3.2.62 |
Входное сопротивление |
Не менее 100 кОм |
Наличие |
|
3.2.63 |
Исходящий сигнал |
1 мВ/0,5В±5% |
Наличие |
|
3.2.64 |
Сопротивление на выходе |
Не более 100 Ом |
Наличие |
|
Питание |
||||
3.2.65 |
Напряжение линии электропередачи |
100 – 240 В±10%, 50/60 Гц |
Наличие |
|
3.2.66 |
Мощность линии |
150 ВА |
Наличие |
|
3.2.67 |
Потребляемая мощность |
Не более 60 ватт |
Наличие |
|
3.2.68 |
Аккумулятор |
ХО65, YZ-024Н9, NiMH, перезаряжаемый |
Наличие |
|
3.2.69 |
Напряжение |
12 В |
Наличие |
|
3.2.70 |
Текущее потребление |
Не более 8 А |
Наличие |
|
3.2.71 |
Время работы при полностью заряженном аккумуляторе |
30 минут |
Наличие |
|
3.2.72 |
Время зарядки аккумулятора |
10 часов |
Наличие |
|
Стандартные принадлежности |
||||
3.2.73 |
Блок ЭКГ |
1 |
Наличие |
|
3.2.74 |
Кабель пациента |
1 |
Наличие |
|
3.2.75 |
Электроды на конечности |
4 |
Наличие |
|
3.2.76 |
Электроды грудные |
6 |
Наличие |
|
3.2.77 |
Бумага |
1 пачка |
Наличие |
|
3.2.78 |
Очиститель термоголовки |
1 |
Наличие |
|
3.2.79 |
Ограничительный зажим |
1 |
Наличие |
|
3.2.80 |
Установочный штифт |
2 |
Наличие |