Стандартизация, метрология и сертификация.

Раздел 1. Техническое регулирование.

ЛЕКЦИЯ 1.

08.02.10

Техническое регулирование — это деятельность в 3 основных направлениях:

• в области установления и применения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

• в области установления и применения на добровольной основе требований продукции, выполнению работ и оказанию услуг;

• в области оценки соответствия.

В 1 напрвление входит Министерство промышленности и торговли; Федеральное агенство по техническому регулированию и метрологии (РОСТЕХРЕГУЛИРОВАНИЕ), экспертные комиссии по техническому регулированию.

В 3 направление — государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов; подтверждение соответствия, регистрация, аккредитация, испытания.

Федеральное агенство по техническому регулированию и метрологии входит в Министерство промышденности и торговли.

Его структура:

1. Центральный апарат:

• Управление по техническому регулированию и метрологии.

• Управление по инновационному развитию

• Управление по международному сотрудничеству.

• Управление по развитию государственной собственности

• Управление делами

2. Издательский центр «СТАНДАРТ ИНФОРМ»

3. Завод «Эталон»

4. Сеть научно-исследовательских институтов

5. Организации, занимающиеся вопросами по установлению соответствия

6. Органы государственного контроля и надзора за соблюдением требований техниечских регламентов

Правовая основа технического регулирования.

ФЗ №184, утвержденный в декабре 2002; вступил в действие в июне 2003. с момента вступления в силу этого закона перестал действовать закон о стандартизации (1993), законы о сертификации, были внесены поправки во все кодексы и в закон о защите прав потребителей.

Продавец, изготовитель, исполнитель отвечает за качество продукции по ГК РФ.

Нормативной базой РФ определяются показатели качества продукции.

Правовой базой технического регулирования также являются постановления правительства РФ: постановления правительства об утверждении в структуры федеральных агенств и служб, постановление об утверждении номенклатуры продукции, в отношении которой законодательными актами РФ предусмотрена обязательная сертификация.

Целый ряд документов, которые определяют деятельность в области стандартизации, документы в области таможенного регулирования, налогооблажения.

Объекты технического регулирования.

Продукция, процессы, эксплуатация, хранение, транспортирование, реализация и утилизация — обязательные требования.

Выполнение работ и оказание услуг — добровольные.

Отношения в области оценки соответствия (правила проведения процедук сертификации, декларирования, требования к этикетированию и маркеровке) — обязательные.

Не являются объектами технического регулирования:

• образовательные стандарты;

• стандарты в области бухгалтерского учета;

• стандарты ценных бумаг и эмиссии ценных бумаг.

Участники технического регулирования оладают правоустанавливающими (ГосДума: Правительство РФ; Президент) и правоприменительными (Федеральное агентство по техническому регулированию, федеральные органы государственного контроля(надзора) за соблюдением требований технических регламентов) функциями.

Функции Федерального агентства.

1. Осуществляет деятельность в области стандартизации, метрологии, и подтверждении соответствия;

2. Разрабатывает программу разработки и утверждение стандартов;

3. Формирует перечень необходимых к принятию технических регламентов;

4. Осуществляет международную деятельность в области стандартизации, метрологии и подтверждении сооответствия;

5. Определяет основные направления стандартизации с учётом комплексного развития и гармонизации этого направления;

6. Руководит органами, осуществляющими государственный контроль (надзор) за соблюдение требований технических регламентов.

7. Принимает решения по результатам контроля.

Государственное техническое регулирование составляет и содержит федеральный информационный фонд регламентов и стандартов.

ЛЕКЦИЯ 2

15.02.10.

Принципы технического регулирования.

1. Применение единых требований к продукции и процессам.

Этот принцип означает, что все требования должны формулироваться единообразнон, независимо от вида продукции, процесса, формы собственности и юридического статуса разработчика технического регламента, уровню развития национальной экономики, развитие материально-технической базы.

Утверждаемые технические регламенты и стандарты должны отражать современные особенности национальной экономики.

Но в тоже время они должны отражать достижения в областях науки и техники.

Все требования должны быть выполнимы, с учётом промышленности, обеспеченности сырьём, оборудованием.

2. Принцип независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей.

3. Принцип единой системы и правил аккредитации.

Правила аккредитации должны быть едины для всех, и они должны быть основаны на международном опыте и отдельных достижениях в этой области.

4. Принцип единства правил и метода единства испытаний при проведении процедур обязательного подтверждения соответствия (применение единых правил к организации испытаний, к ведению документации).

5. Принцип единства применения требований технических регламентов независимо от вида и особенности сделок (и к отечественной и к зарубежной продукции должны предъявляться одинаковые требования, как для юридических, так и для физических лиц; треования не должны служить препятствием при осуществлении предпринимательской деятельности в большей степени, чем это необходимо для соблюдения требований безопасности).

6. Принцип недопустимости ограничения конкуренции при проведении сертификации и окредитации (нельзя создавать конкурентные преимущества).

7. Принцип недопустимости соблюдения полномочий органами по сертификации.

8. Принцип недопустимости совмещения одним органом полномочий на окредитацию и сертификацию.

9. Принцип недопустимости внебюджетного финансирования государственно контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента.

Из федерального бюджета финансируется разработки технических регламентов и некоторых национальных стандартов; все взносы в международные организации по стандартизации.

Технический регламент.

Технический регламент – устанавливает обязательные для применения и исполнения требования.

Формы принятия:

1. Федеральным законом РФ (основная)

2. Постановление правительства

3. Указ президента

Международный договор, ротифицированный в установленном порядке РФ.

Обязательные требования, касающиеся некоторых видов продукции, могут быть приняты так же федеральными органами исполнительной власти, которые являются государственными заказчиками оборонного заказа или участниками государственного контракта (оборонная продукция и процессы, составляющие государственную тайну).

Цели принятия:

1. Защита жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества.

2. Охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных или растений.

3. Предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей (не соответсвие маркировки, функционального назначения).

Приобретать технические регламенты в других целях недопустимо!

Требования технических регламентов делятся на минимально необходимые и специальные.

Минимально необходимые требования и меры:

• безопасность излучений;

• биологическая безопасность;

• взрывобезопасность;

• механическая безопасность;

• пожарная безопасность;

• промышленная безопасность;

• термическая безопасность;

• химическая безопасность;

• электрическая безопасность;

• ядерная и радиационная безопасность;

• электромагнитная совместимость;

• единство измерений;

• ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры.

Специальные требования технических регламентов - требования, обеспечивающие защиту отдельных категорий граждан и требования, которые могут применяться только в отдельных местах.

• требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (должны обеспечивать защиту несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих матерей, инвалидов);

• требования к продукции, процессам производства, терминологии, упаковке, маркировке, этикетированию, применяемые в отдельных местах происхождения продукции).

Общее для них: все требования – исчерпывающие; имеют прямое действие на всей территории РФ; они могут быть изменены только путем внесения дополнений или изменений в соответствующий технический регламент. Все остальные требования, не внесенные в технический регламент, не могут носить обязательный характер.

Технический регламент должен содержать:

1. Исчерпывающий перечень объектов в отношении которых устанавливаются его требования.

2. Правила идентификации объекта технического регулирования для целей применения технического регламента.

3. Правила и формы оценки соответствия.

4. Предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования.

5. Требования к терминологии, упаковке, маркировке и этикетированию.

Минимально необходимые требования

Устанавливаются с учетом риска причинения ущерба или вреда.

Риск – вероятность причинения вреда жизни или здоровью потребителя, имуществу физических или юридическим лиц,государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни животных и растений с учетом тяжести этого вреда

Минимально необходимые требования должны обеспечивать требования безопасности, электромагнитную совместимость, единство измерений и санитарные требования и меры

Технический регламент должен содержать требования к характеристикам продукции или процессам, но не должен содержать требования к конструкции и исполнению.

Исключения:

Если отсутствие требований не защищает жизнь и здоровье граждан … и вводит в заблуждение приобретателей

Специальные требования технических регламентов:

• требования, обеспечивающие защиту отдельных категорий граждан;

• требования, которые могут применяться только в отдельных местах.

ЛЕКЦИЯ 3.

27.02.10.

Применение технических регламентов.

Применение технических регламентов не зависит от страны или места происхождения, от осуществления процессов перевозки, эксплуатации..., от видов и особенностей сделок и от участников технического регулирования.

Участники технического регулирования - физические и юридические лица...

Иногда требования меняются из-за места происхождения продукции, но они должны отражаться в специальных регламентах.

Ветеринарно-санитарные и фитосанитарные требования имеют цели:

1. Защита от рисков, которые могут возникнуть в связи с проникновением, укоренением, распространением вредных организмов, заболеваний, переносчиков болезней и болезнетворных организмов;

2. Препятствия распространению вредных организмов животными и растениями, которые поступают вместе с продукцией, грузами, материалами, ТС;

3. Проведение процедур для предотвращения ущерба, связанного с распространением вредных организмов.

Объекты:

1. продукция;

2. методы обработки и производства;

3. процедуры испытания продукция;

4. прцедуры инспектирования;

5. прцедуры подтверждения соответствия;

6. карантинные правила;

7. методы отбора проб;

8. методы исследования и оценки риска;

9. иные объекты.

Основания для разработки ветеринаро и фито - санитарных требований и мер:

1. научные данные;

2. требования международных стандартов;

3. требования международных организаций;

4. информация от властей иностранных государств;

5. информация о мерах, применяемых другими государствами;

6. Ориал распространения заболеваний и вредителей;

7. меры, применяемые поставщиками по борьбе с заболеваниями и вредителями;

8. экологические условия;

9. экономические последствия;

10. размеры расходов.

Они особенно отличаются от минимально необходимых.

(сайт министерства промышленности и торговли, закон о тех. регулировании)

Виды технических регламентов:

1. Общие - обязательны для соблюдения и применения в отношении любых видов продукции и процессов, которые касаются вопросов безопасности, экстлуатации, утилизации машин и оборудования; безопасности эксплуатации зданийи прилегающих к ним территорий; пожарной безопасности, эектромагнитной безопасности, био, экологической, ядерной и радиоционной

2. Специальные - учитывают технологические или иные особенности отдельных видов продукции; касаются безопасности излучений, взравобезопасности, механической безовастности, электрической и единства измерений.

Принятие технических регламентов.

Технический регламент принимается федеральным законом. Разработчиком проекта технического регламента может быть любое лицо. О разработке проекта технического регламента должно быть опубликовано уведомление в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию. Оно должно содержать:

1. Информацию о том, в отношении какой продукции или процесса будут устанавливаться разрабатываемые требования;

2. Краткое изложение цели и обоснование необходимости разработки;

3. Информацию о способе ознакомления с проектом;

4. Фамилию, имя, отчество и почтовый адрес разработчика проекта.

Проект технического регламента должен быть доступен заинтересованным лицам для ознакомления. Разработчик проводит публичное обсуждение проекта.

Предусмотрен следующий порядок принятия технического регламента. Субъект права законодательной инициативы вносит в Госдуму проект федерального закона о техническом регламенте, который направляется Госдумой в Правительство РФ. На проект федерального закона Правительство в течение шести месяцев направляет в Госдуму отзыв для принятия проекта закона в первом и последующих чтениях с учетом заключения экспертной комиссии.

Существует особый порядок разработки и принятия технических регламентов:

В исключительных случаях Президент РФ вправе издать технический регламент своим указом без его публичного обсуждения;

Технический регламент может быть принят международным договором, подлежащим ратификации. В таком случае он издается постановлением Правительства РФ.

Принципы, лежащие в основе разработки:

1. Идентификация проблемы:

- требования национальной безопасности

- предотвращение недобросовестной деятельности

- охрана окружающей среды, безопастости человека, животных и растений

2. Рассмотрение всех возможных вариантов подхода к проблеме разработки технических регламентов; кого затрагивает проблема; почему рынок не может самостоятельно решить эту проблему; почему требуется вмешительство государства;

3. Изучение возможного влияния на барьеры в торговле, в случае принятия технического регламента (учитывается конкуренция, экономические факторы, общественные блага;

4. Изучение возможности приоритетного принятия стандарта на продукцию или предписывающих стандартов;

5. Изучение степени гармонизации, принемаемого технического регламента с международными и региональными техническими регламентами и стандартами;

6. Рассмотрение механизма оценки соответствия обязательных требований;

7. Изучение возможности пересмотра технического регламента;

8. Обеспечение проведения необходимых консультаций и экспертиз по процедуре принятия технических регламентов.