1. Термины и определения: испытания, признаки испытаний, условия испытаний.

Испытания - Экспериментальное определение количественных и (или) качественных характеристик свойств объекта испытаний как результата воздействий на него при его функционировании, а также при моделировании объекта и (или) воздействий. 

Важнейшим признаком испытания является принятие на основе их результатов определенных решений.

Другим признаком является задание определенных условий испытаний(реальных или моделируемых), под которыми понимается совокупность воздействий на объект при его функционировании.

Условия испытаний - совокупность воздействующих факторов и (или) режимов функционирования объекта при испытаниях. К ним относятся как внешние воздействующие факторы (естественные и искусственные), так и внутренние воздействия.

2. Термины и определения: нормальные условия, объект испытаний, метод испытания.

Нормальные условия испытаний - Условия испытаний, установленные нормативно-технической документацией (НТД) на данный вид продукции.

Объект испытаний - Продукция, подвергаемая испытаниям. Главным признаком объекта испытаний является то, что по результатам его испытаний принимается то или другое решение – годен/не годен.

Метод испытания - Правила применения определенных принципов и средств испытаний.

3. Термины и определения: метод испытания, программа испытаний, методика испытаний.

Метод испытания - Правила применения определенных принципов и средств испытаний.

Программа испытаний - Организационно-методический документ, обязательный к выполнению, устанавливающий объект и цели испытаний, виды, последовательность и объем проводимых экспериментов, порядок, условия, место и сроки проведения испытаний, обеспечение и отчетность по ним, а также ответственность за обеспечение и проведение испытаний.

Методика испытаний - Организационно-методический документ, обязательный к выполнению, включающий метод испытаний, средства и условия испытаний, отбор проб, алгоритмы выполнения операций по определению одной или нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления данных и оценивания точности, достоверности результатов, требования техники безопасности и охраны окружающей среды.

4. Термины и определения: испытательное оборудование, средство испытаний.

Испытательное оборудование - Средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний.

Средство испытаний - Техническое устройство, вещество и (или) материал для проведения испытаний. В средства испытаний включаются: испытательное оборудование, средства измерений, как встроенные в испытательное оборудование, так и самостоятельные. Следует относить также вспомогательные технические устройства для крепления объекта испытаний, регистрации и обработки результатов.

5. Термины и определения: точность результатов испытаний, протокол испытаний.

Точность рез-тов испытаний - Свойство испытаний, характеризуемое близостью результатов испытаний к действительным значениям характеристик объекта, в определенных условиях испытаний.

Протокол испытаний - Документ, содержащий необходимые сведения об объекте испытаний, применяемых методах, средствах и условиях испытаний, результаты испытаний, а также заключение по результатам испытаний, оформленный в установленном порядке.

6. Структура системы испытаний

Система испытаний продукции включает:

- выбор параметров, характеризующих свойства объекта;

- установление степени точности или достоверности, с которой необходимо контролировать выбранные параметры;

- описание процедуры отбора и подготовки проб;

- выбор методов и средств измерительной техники для достижения требуемой точности;

- создание необходимых условий для проведения испытаний и их контроль, обеспечение готовности испытательного оборудования к испытаниям;

- проведение квалифицированной обработки измерений и оценки их неопределенности результата и на основе этого – принятие решений по результатам измерений.

7. Содержание испытаний в узком смысле

Узкий смысл испытаний определяется теми конкретными задачами, которые решаются с использованием информации, получаемой в процессе испытаний. Такими задачами могут быть: доработка изделия, уточнение математической модели и т.д.

8. Содержание испытаний в широком смысле

Основная цель испытаний заключается в получении информации о состоянии испытываемого объекта.

8. Этапы проведения испытаний

1. Подготовка к проведению испытаний (Разработать программу испытаний, анализ возможности проведения испытаний,отбор проб, подготовка образцов и проб)

2. Проведение испытаний (Реализация программы испытаний)

3. Обработка информации

Этапы обработки получ-ых данных опираются на применение различных научных теорий: теория вероятности, теория мат. статистики, теория нечетных множеств (т.Заде),теория надежности, теория идентификации. Этап обработки можно связать с первичной и вторичной обработкой результатов.

Первичная обработка – получение данных в виде массивов чисел, таблиц, графиков.

Вторичная – определяет оценки характеристик объекта или процессы его функционирования и вырабатывает решение по рез-там испатаний.

8. Этапы ЖЦП (Формирование концепции, проектирование)

1) Формирование концепции

2) Проектирование (ТД)

3) Опытное производство

4) Серийное производство

5) Эксплуатация

6) Ремонт

Формирование концепции выполняется в научно-исследовательских и конструкторских подразделениях и на этом этапе формулируется назначение изделия, определяются его свойства, характеристики, прогнозируются условия эксплуатации, предусматриваются предельно возможные характеристики, разработка технического задания.

Проектирование – разрабатывается техническая документация в соответствии с ТЗ. Именно на этом этапе закладываются схемы будущих испытаний объекта, проводятся исследовательские и контрольные испытания (сравнительные, определительные и оценочные).

8. Этапы ЖЦП (Опытное производство, серийное пр-во)

1) Формирование концепции

2) Проектирование (ТД)

3) Опытное производство

4) Серийное производство

5) Эксплуатация

6) Ремонт

Опытное производство. На этом этапе выпускается опытная партия продукции, которая подвергается испытаниям в условиях максимально приближенным к эксплуатационным: доводочные, предварительные, приемочные, а так же ведомственные, межведомственные и государственные испытания.

Серийное производство заключается в том, что ТД передают на серийное производство для изготовления установочной партии продукции. При этом вносятся коррективы в продукцию, которые связаны со спецификой данного производства. Для серийного производства характерны: испытания при входном контроле, испытания при операционном контроле, приемосдаточные, периодические, аттестационные, типовые, квалификационные, сертификационные испытания.

13. Основные этапы процесса испытаний

1. Плаирование - разработка или выбор стандартной программы испытаний

2. Подготовительный этап - заключается в отборе проб и образцов

3. Проведение испытаний. Связан с реализацией выбранной программы во времени и пространстве.

4. Этап обработки полученных данных (первичная и вторичная обработка)

5. Этап анализа и принятия решений – вырабатываются критерии оценки результатов испытаний

13. Взаимосвязь испытаний с измерением и контролем

Между испытанием, измерением и контролем есть взаимосвязь. Все они связаны с экспериментальной составляющей.Существует 2позиции при оценке понятий измерения, контроля и испытания на основе их внутренней сущности:

1. Заключ-ся в том, что указанные понятия имеют общие черты и функционально связанные:

А) Сходство в том, что с помощью этих процедур определяются характеристики свойств объекта

Б) Для этих процедур основным источником сведений об объекте являются измерения

2) Указанные понятия характеризуют автономные процедуры (они могут входить в болеес ложные процедуры, выполнение которых позволяет решить возможные задачи)

16. Задачи контроля

Контроль - Проверка соответствия объекта норме. Задачи контроля:

1. Выявление не работоспособных назначенных функций объекта при соблюдении номинальных условий контроля (пассивный контроль)

2. Поддержание условий контроля, в которых находится объект в заданных пределах в соответствии с нормой на контролируемый параметр (активный контроль)

Т.е. контроль имеет 2 отличительные характерные черты:

1) Результатом его является суждение о состоянии объекта.

2) Значение параметров условий в которых проводится контроль должны соответствовать номинальным.

16. Классификация понятий «испытание»

Испытания делятся на исследовательские (test) и технические (examino).

На экспериментальном этапе в исследовательских испытаниях происходит:

1. Выбор вида модели

2. Определение параметров модели

В технических испытаниях происходит:

3) Оценка характеристик свойств объекта

4) Установление соответствия объекта заданным требованиям

На этапе анализа данных происходит:

5) Установление существенных факторов (от п.1)

6) Определение наилучших режимов работы (от п 2)

7) Выбор наилучших характеристик свойств объекта (от п 2)

8) Принятие решения об объекте (от п 3,4)

9) Сравнение вариантов реализации объектов (от п 3,4)

В основу классификации положены различия в требованиях к условиям проведения указанных видов испытаний.

19. Измерение и испытание

Испытание – процедура, которая позволяет по задуманному плану и определенной методике провести эксперимент, позволяющий получить информацию об объекте.

1. Понятия испытание и измерение хотя и являются близкими, но не тождественны друг другу, т.к. при испытаниях можно определить не только значение ФВ, но и любые количественные и качественные признаки.

2. Результат испытаний может быть выражен в любых значениях, а не только в узаконенных единицах, поэтому результат испытаний не всегда прослеживаемый, что является обязательным требованием.

Качество измерений характеризуется точностью измерений, а качество испытаний характеризуется точностью и достоверностью результатов испытаний.

19. Задачи исследовательских испытаний.

1. Определение оценок показателей качества функционирования испытуемого объекта в определенных условиях его применения.

2. Выбор вида модели в том числе предварительное определение существенных факторов

3. Определение оценок параметров мат. модели, которая включает в себя выбор минимальных и максимальных характеристик свойств объекта и выбор наилучших свойств объекта.

4. Сравнение множества вариантов реализации объекта при проектировании и аттестации.

19. Задачи технических испытаний.

1. Оценка характеристик свойств объекта (показатели качества продукции)

2. Установление соответствия объекта заданным требованиям.

Если целью испытаний является получение количественных значений исследуемых свойств, то характеристики объекта измеряются или оцениваются.

Если целью испытаний является выработка суждений о соответствии характеристик заданным требованиям, то характеристики свойств объекта контролируются.

19. Внешние воздействующие факторы (механические)

Виды ВВФ: механические, климатические, биологические, специальные среды, ионизирующие и электромагнитные излучения. Механические подразделяются на: статистические (растяжение, сжатие, изгиб, кручение, срез, вдавливание) и динамические (удар, вибрации, линейное ускорение, акустические шумы).

Статистические определяются прочностью – способность изделия выполнять свои функции в пределах установленных норм после воздействия механических факторов, и устойчивостью – способность изделия выполнять свои функции и сохранять свои параметры в пределах установленных норм.

Динамические определяются в основном вибрационными нагрузками.

19. Биологические ВВФ

Биологические воздействия в определенных условиях могут сильно влиять на работоспособность технических устройств. Это термиты, грызуны, грибковые образования. Наиболее сильные – плесневые образования. Наиболее уязвимые материалы – дерево, пластмасса, резина, кожа. Защита от них осуществляется конструктивным способом и химикатами.

19. Климатические ВВФ

Основные климатич-ие факторы: температура, влажность, атмосферное давление, примеси в воздухе и солнечное излучение. Температура – наиболее важный. Температурный режим делится на: стационарный – когда тепловое возд-ие опред-ся установившимся режимом теплообмена, периодический – образующийся при повторной периодической кратковременной работе установок, котор. создается при изменяющемся солнечном освещении, и непериодический – характ-ся резкой сменой тепла и холода. Повышение температуры может привести к ускоренному разрушению деталей, имеющих какие либо дефекты.

Влажность – наиболее опасный, ускоряет коррозионные процессы, изменяет электрические характеристики диэлектрических материалов, способствует гидролизу, росту плесени и т.д. Её повышение вызывает снижение коэф-та усиления полупроводниковых приборов и увелич-ся потери электромагнитной энергии.

Примеси в воздухе – песок, пыль, дым вызывают нарушение функционирования электрических элементов, изменяют режимы теплообмена, вызывают механические повреждения и усиливают коррозионные процессы.

Солнечное излучение – способствует поверхностному окислению, полному разрушению органических материалов,старению пластмасс, образованию корки на резине.

Атмосферные давления приводят к пробою воздушных промежутков в электрических установках,к изменению мощности и направленности электромагнитного излучения антенн и нарушает гермитичность изделий.

19. Специальные среды (ВВФ)

Пары химических веществ, хим растворы, кислоты, газы, в сфере которых могут работать техн устройства. Изделия в таких условиях должны обладать способностью к воздействию этих сред, котор излуч-ся в соответствующих процедурах испытаний. Чаще всего применяют такие виды испытаний, как ускоренные (сокращенное время испытаний) и форсированные (при повышенных значениях факторов). С целью изменения воздействия сред используют кислотостойкие и другие специальные покрытия, а так же создают таки эксплуатационные условия, при которых воздействие агрессивных сред оказывается минимальным.

19. Ионизирующие излучения (ВВФ)

Гамма излучение, нейтронное, протонное, электронное и излучение альфа-частиц. Наиболее опасные гамма и нейтронные излучения. Непрерывное воздействие излучения оказывает необратимые изменения механических, электрических, химических и других свойств материалов. Облучение нейтронами позволяет повысить твердость материала.

19. Классификация испытаний в соотв-ии с ГОСТ 16.504 (по признакам)

1. Цель испытаний применительно к уровню предварительных знаний относительно испытываемого объекта (исследовательские и контрольные)

2. Цель испытаний применительно к виду их результатов (определительные и оценочные)

3. Организационный уровень испытаний (государственные, межведомственные, ведомственные, заводские)

4. Место проведение испытаний (Лабораторные (стендовые), полигонные, натурные, эксплуатационные)

5. Испытываемый объект (испытание макета, модели, натурального образца)

6. Этапы обработки и освоения продукции (доводочные, предварительные, приемочные, квалификационные)

7. Количество видов воздействия (однофакторные и многофакторные)

8. Степень воздействия во времени на испытываемый объект (статические и динамические)

9. Характер влияния воздействия на испыт-ый объект (разрушающие и неразрушающие)

10. Степень (уровень) интенсивности воздействия (облегченные, нормальные, форсированные,в аварийном режиме)

11. Соотношение продолжительности испытаний и времени эксплуатации (ускоренные, испытания в реальных условиях)

12. Соотношение продолжительности испытаний и принятой программы испытаний (полные и сокращенные)

13. Дополнительная оценка продукции (периодические, типовые, инспекционные, сертификационные, аттестационные)

14. Класс, группа и вид воздействий (физические, механические, химические, биологические)

15. Информация об отдельных свойствах объектов (испытания на надежность, на сохраняемость, на безотказность, на ремонтопригодность и т.д.)

28. Государственные испытания, цель и назначение.

Гос испытания - Испытания установленных важнейших видов продукции, проводимые головной организацией по государственным испытаниям, или приемочные испытания, проводимые государственной комиссией или испытательной организацией, которой предоставлено право их проведения. Цель гос испытаний – получение объективной информации о фактических значениях показателей качества продукции и соответствии их нормативной документации с целью:

1) Принятия решения о постановки на производство

2) Готовность продукции к серийному (массовому) производству

3) Продолжение серийного выпуска продукции

4) Присвоение категории качества продукции при её аттестации

5) Определение возможности производства продукции для экспорта

6) Определение возможности производства продукции для импорта

7) Выдача сертификата соответствия

Исходя из целей существуют виды испытаний: приемочные, квалификационные, инспекционные, аттестационные, сертификационные, доводочные и приемочные.

29 . Государственные испытания, организационные основы.

Головные организации (ГОГИ) утверждаются министерствами и ведомствами в соответствии с Госстандартом, и предоставлены испытательными региональными или республиканскими центрами передовыми по научно-техническим достижениям конструкторско-технологическими организациями, институтами и т.д., выполняющими требования по обеспечению квалифицированным персоналом, рабочим площадям, оборудованию и наличием нормативно-технической документации по проведению испытаний.

Технической основой сис-мы гос испытаний является средства испытаний, средства измерений и другие технические средства, позволяющие эффективно проводить процедуру испытаний.

30. Государственные испытания, организационно-методические основы.

Сюда относятся методические указания и инструкции Росстандарта, указания министерств и ведомств, положения о головной организации.

33. Задачи испытаний на различных этапах ЖЦП

1. Этап проектирования (НИОКР), сюда включаются исследовательские, сравнительные, определительные и оценочные испытания.

2. Этап изготовления опытного образца. Сюда включают доводочные, предварительные, приемочные, ведомственные, межведомственные и государственные испытания.

Их задачи (1 и 2)

1) Оценить степень совершенства новых проектных решений и выявление ошибок, допущенных при проектировании.

2) Оценить действительные характеристики или показатели качества продукции

3) Отобрать наиболее влияющие на качество продукции факторы

4) Отобрать и довести опытные образцы продукции до заданных требований.

3. Этап массового (серийного) производства. Сюда включают испытания при входном контроле, при операционном контроле, приемосдаточные, периодические, аттестационные, типовые, квалификационные, сертификационные.

Задачи:

1) Оценить технический уровень и качество изготовленной продукции

2) Выявить долю скрытых дефектов и информационно обеспечить ряд технологических операций, связанных со сборкой и наладкой.

3) Оценить надежность изделия с целью обеспечения безопасности продукции.

4. Этап эксплуатации. Сюда входят эксплуатационные и инспекционные испытания. Задачи:

1) Оценка действительных показателей качества продукции в реальных условиях ее применения.

2) Проверка обоснованности претензий потребителей к качеству продукции

3) Проверка условий и реджимов эксплуатации продукции по отношению к условиям и режимам, заявленным в нормативно- технических документах.

5. Этап ремонта. Сюда входит приемосдаточные испытания.

35. Методы испытаний.

1) Воздействие на объект испытаний

2) Определение (измерение) параметров и показателей качества продукции

3) Контроль параметров и показателей качества испытаний

4) Обработка результатов испытаний

5) Оценивание результатов испытаний.

36. Точность и достоверность методов испытаний.

Минимально требуемая номенклатура точностных показателей и данных испытаний:

1) Нижняя и (или) верхняя доверительные границы погрешности результатов с указанием доверительной вероятности

2) Нижняя и верхняя доверительные границы оценки среднего квадратического отклонения (СКО) погрешности с указанием доверительной вероятности

3) Нижняя и верхняя доверительные границы систематической погрешности с указанием доверительной вероятности

4) Нижняя и верхняя доверительные границы случайной погрешности с указанием доверительной вероятности

5) Нижняя и верхняя доверительные границы оценки СКО систематической и случайной составляющих погрешности результатов с указанием доверительной вероятности

37. Аттестация испытательного оборудования. Общие положения.

Аттестация испытательного оборудования: Определение нормированных точностных характеристик испытательного оборудования, их соответствия требованиям нормативных документов и установление пригодности этого оборудования к эксплуатации. Виды аттестации: первичная, периодическая, повторная.

Испытательное оборудование - Средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний. Виды: оборудование общего назначения, специального назначения, отраслевого назначения. Оно хар-ся техническими хар-ми – совокупность данных характ-их его технические и функциональные особенности. Характеристики: точностные, хар-ки требуемых условий, хар-ки энергопотребления, хар-ки нормального функционирования, хар-ки влияющие на окружающую среду.

38. Первичная аттестация испыт. оборуд.

Первичная аттестация испытательного оборудования заключается в экспертизе эксплуатационной и проектной документации (при наличии последней), на основании которой выполнена установка испытательного оборудования, экспериментальном определении его технических характеристик и подтверждении пригодности использования испытательного оборудования. Она проводится в соот-ии с программой и методикой, а состав комиссии для первичной аттестации включает в себя:

1) представителей подразделения предприятия (организации), проводящего испытания на данном испытательном оборудовании;

2) представителя метрологической службы

3) представителя государственных научных метрологических центров

Перечень док-ов необходимых для первичной аттестации:

1)Комплект эксплуатационных документов

2)программа и методика первичной аттестации испытательного оборудования;

3)методика периодической аттестации испытательного оборудования

В процессе первичной аттестации устанавливают:

- возможность воспроизведения внешних воздействующих факторов и (или) режимов функционирования объекта испытаний,

- отклонения характеристик условий испытаний от нормированных значений;

- обеспечение безопасности персонала и отсутствие вредного воздействия на окружающую среду;

- перечень характеристик испытательного оборудования, которые проверяют при периодической аттестации 

Результаты первичной аттестации оформляют протоколом и подписываются председателем и членом комиссии.

39. Повторная аттестация испыт. оборуд.

Проводится с следующих случаях:

1) При проведении модернизации ИО

2) В случае ремонта

3) Проведение работ с фундаментом

4) В случае длительного хранения и транспортировки.

40. Периодическая аттестация ИО.

Проводится в процессе эксплуатации ИО.  Проводят в объеме, необходимом для подтверждения соответствия характеристик испытательного оборудования требованиям нормативных документов. Перечень хар-к оборудования, проверяемых при периодической аттестации формируется в процессе первичной аттестации. Результаты периодической аттестации испытательного оборудования оформляют протоколом, а испыт. оборуд. снабжается биркой с указанием даты периодической аттестации и датой последующей периодич. аттестации.

41. ГОСТ ИСО/МЭК 17.025-2006 Содержание.

«Общие требования компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Данный стандарт состоит из 5 разделов и трех приложений A, B, C:

1. Область определения

1)Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности лабораторий в проведении испытаний и/или калибровки, включая отбор образцов, испытания и калибровку, проводимые по стандартным методам, нестандартным методам и методам, разработанным лабораторией.

2)Настоящий стандарт распространяется на все лаборатории независимо от численности персонала или видов их деятельности в области испытаний и калибровки.

2. Нормативные ссылки

1)ИСО/МЭК 17000 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы

2)Международный словарь основных и общих терминов в области метрологии (МСМ)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения по ИСО/МЭК 17000 и МСМ.

4.Требования к менеджменту

4.1 Организация

1) Лаборатория или организация, в состав которой она входит, должна являться самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность.

2) В обязанности лаборатории входит проведение испытаний и калибровки таким образом, чтобы выполнялись требования настоящего стандарта и удовлетворялись требования заказчика, а также предписания регулирующих органов или организаций, осуществляющих официальное признание.

3) Система менеджмента лаборатории должна охватывать работы, выполняемые на основной территории, в удаленных местах, а также на временных или передвижных точках.

4) Если лаборатория входит в состав организации, осуществляющей деятельность, отличную от испытаний и/или калибровки, то обязанности руководящего персонала организации, принимающего участие или имеющего влияние на деятельность лаборатории по проведению испытаний и/или калибровки, должны быть четко определены, чтобы идентифицировать потенциальные конфликты интересов.

5. Технические требования.

Испытат лаборатория должна:

1) Располагать руководящим и техническим персоналом, который имеет полномочия и ресурсы для выполнения своих обязанностей в рамках системы менеджмента качества.

2) Принимать меры, обеспечивающие свободу руководству и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого финансового давления или влияния оказывающего отрицательное действие на качество работы.

3) Опрелять политику и процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации и прав собственности ее заказчиков, включая процедуры электронного хранения и передачи инфо.

4) Обеспечивать беспрестрастность ее суждений или честность.

5) Обеспечивать надзор за персоналом, проводящим испытания со стороны лиц знакомых с методиками и процедурами, целью каждого испытания, а так же оценкой результатов испытаний.

6) назначить одного сотрудника менеджером по качеству, отвечающим за СМК

7) Обеспечивать персоналом осознание испытат. лаборат. своей значимости к качеству результатов.

42. ГОСТ ИСО/МЭК 17.025-2006 Требования к менеджменту.

1)Лаборатория должна разработать, внедрить и поддерживать систему менеджмента в соответствии с областью своей деятельности.

2)Лаборатория должна документально оформить свою политику, системы, программы, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний и/или калибровки.

3)Документация системы должна быть доведена до сведения соответствующего персонала, понята им, доступна ему и выполняться им.

4) Общие задачи СМК должны быть установлены в заявлении о Политике в облати качества.

Политика должна содержать:

a) обязательство руководства лаборатории соблюдать установившуюся профессиональную практику и сохранять высокое качество испытаний и калибровки при обслуживании заказчиков;

b) заявление руководства об уровне обслуживания, осуществляемого лабораторией;

c) задачи системы менеджмента, относящиеся к качеству;

d) требование ко всем сотрудникам лаборатории, участвующим в проведении испытаний и калибровки, ознакомиться с документацией по качеству и следовать в своей деятельности установленной политике и процедурам;

е) обязательство руководства лаборатории действовать в соответствии с настоящим стандартом и постоянно улучшать результативность системы менеджмента.

43. ГОСТ ИСО/МЭК 17.025-2006 Управление документацией.

1)Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы менеджмента. 

2)Должен быть подготовлен и легкодоступен «мастер-лист» или эквивалентная процедура контроля документов, содержащая конкретные результаты текущей ревизии, статуса и распределения документов в системе менеджмента, чтобы предотвратить использование недействительных и/или устаревших документов.

3)Принятые процедуры должны гарантировать, что:

a) официальные издания всех документов доступны на участках, где осуществляются основные операции по испытанию.

б) Все док-ты должны анализироваться по вопросам их пригодности и актуальности.

в) недействительные или устаревшие документы оперативно изымаются из рабочего процесса лабораторий

г)  устаревшие документы соответствующим образом маркируются.

44. .ГОСТ ИСО/МЭК 17.025-2006 Технические требования.

Содержание:

1) Общие положения

2) Персонал

3) Помещения, услов окр среды

4) Методы испытаний, калибровки, оценка пригодности сетода, оборудования.

5) Прослеживаемость

6) Отбор образцов

7) Обращение с объектами испытаний

8) Обеспечение качества испытаний

9) Отчетность о рез-тах.

Качество рез-в испытаний определяют факторы:

1. Персонал

2. Помещение, условие окр среды

3. Методы испытаний, калибровки, оценки рез-ов.

4. Оборудование

5. Прослеживаемость

6. Отбор образцов

7. Обращение с объектами испытаний калибровки.

45. ГОСТ ИСО/МЭК 17.025-2006 Требования к персоналу испытат лабораторий.

1) Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания и/или калибровки, оценивает результаты и подписывает протоколы испытаний и сертификаты о калибровке. За стажерами должен быть обеспечен соответствующий надзор.

 В некоторых технических областях (например, в области неразрушающего контроля) может потребоваться, чтобы сотрудники прошли сертификацию. 

Персонал, ответственный за содержание протоколов испытаний, помимо соответствующей квалификации, подготовки, опыта и удовлетворительных знаний по проводимым испытаниям, должен также обладать:

- необходимым знанием технологии производства объектов испытаний, материалов, продукции или того, как они применяются или должны применяться, а также дефектов или возможных ухудшений качества при использовании или обслуживании;

- знанием основных требований, содержащихся в законодательстве и стандартах;

- пониманием значимости обнаруженных отклонений по сравнению с нормой

2)Руководство лаборатории должно сформулировать цели образования, подготовки и формирования навыков персонала лаборатории. Лаборатория должна иметь политику и процедуры выявления потребностей в подготовке и осуществления подготовки персонала.

46. ГОСТ ИСО/МЭК 17.025-2006 Методы испытания калибровки.

1) Лаборатория в своей деятельности должна использовать методы и процедуры, соответствующие области ее деятельности. Они включают отбор образцов, обращение с ними, транспортирование, хранение и подготовку объектов, подлежащих испытаниям и/или калибровке, и, если уместно, оценку неопределенностей измерений, а также статистические методы анализа данных испытаний и/или калибровки.

В лаборатории должны быть инструкции по использованию и управлению всем соответствующим оборудованием, обращению и подготовке объектов испытаний.

 Все инструкции, стандарты, руководства и справочные данные, относящиеся к работе лаборатории, должны актуализироваться и быть доступными для персонала.

При выборе метода учитывается мнение заказчика.

2) Лаборатория должна  использовать методы, приведенные в международных, региональных (межгосударственных) или национальных стандартах. 

Если заказчик не указал метод, который следует использовать, то лаборатория должна выбрать соответствующие методы, которые приведены в международных, региональных или национальных стандартах, рекомендованы авторитетными техническими организациями, описаны в соответствующих научных статьях или журналах или были рекомендованы изготовителем оборудования. Разработанные или принятые лабораторией методы также могут быть использованы, если они пригодны и оценены. О выбранном методе следует уведомить заказчика.

3) Лаборатория должна вести планирование разработок, касающихся методов испытаний и быть поручена высоко квалификационному персоналу.

47. ГОСТ ИСО/МЭК 17.025-2006 Оценка пригодности методов.

1)Оценка пригодности - это подтверждение путем исследования и предоставления объективных доказательств того, что конкретные требования к специфическому целевому использованию выполняются.

2)Лаборатория должна оценивать пригодность нестандартных методов, методов, созданных/разработанных лабораторией, стандартных методов, используемых за пределами целевой области распространения ее деятельности, а также расширений и модификаций стандартных методов для подтверждения того, что методы подходят для целевого использования. Полнота этой оценки зависит от необходимости соответствовать потребностям данного применения или области применения. Лаборатория должна регистрировать полученные результаты, процедуру, использованную для оценки пригодности, и решение о том, подходит ли метод для целевого использования.

3)Калибровочная или испытательная лаборатория, проводящая калибровку самостоятельно, должна иметь и применять процедуру оценки неопределенности результатов измерений при калибровке для всех видов калибровки.

4)Степень необходимой тщательности при оценке неопределенности измерений зависит от следующих факторов:

- требования метода испытаний;

- требования заказчика;

- наличия узких пределов, на которых основываются решения о соответствии нормативной и технической документации.

48. ГОСТ ИСО/МЭК 17.025-2006 Оборудование.

1) Лаборатория должна располагать оборудованием всех видов для отбора образцов, измерений и испытаний, требуемым для правильного проведения испытаний и/или калибровки (включая отбор проб, подготовку объектов испытаний и/или калибровки, обработку и анализ данных испытаний и/или калибровки)

2) Оборудование и его программное обеспечение, используемые для проведения испытаний, калибровки и отбора образцов, должны обеспечивать требуемую точность и соответствовать техническим требованиям, предъявляемым к данным испытаниям и/или калибровке. Программы калибровки должны быть утверждены для основных параметров или характеристик средств измерений, если эти характеристики оказывают значительное влияние на результаты. 

3) С оборудованием должен работать уполномоченный персонал.

4)Каждая единица оборудования должна быть идентифицирована и зарегистрирована. Записи должны включать, по крайней мере, следующие сведения:

a) идентификацию каждой единицы оборудования и ее программного обеспечения;

b) наименование изготовителя, идентификацию типа, серийный номер

c) результаты проверок соответствия оборудования нормативной и технической документации

d) местонахождение на данный момент

e) инструкции изготовителя

g) план обслуживания

h) описание любых повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования.

5)Если оборудование было подвергнуто перегрузке или неправильному обращению, показало сомнительные результаты, оказалось с дефектами или его параметры выходили за установленные пределы, то оно должно быть выведено из эксплуатации. 

6) Регулировка испытательного и калибровочного оборудования, включая аппаратные средства и программное обеспечение, которые могут сделать недействительными результаты испытаний и/или калибровки, должна быть исключена.

49. ГОСТ ИСО/МЭК 17.025-2006 Отбор образцов.

Лаборатория должна иметь план и процедуры отбора образцов, которые должны быть в наличии на месте проведения отбора образцов. Планы отбора образцов должны основываться на статистических методах. Если заказчик требует отклонений, дополнений или исключений в отношении документированной процедуры отбора образцов, то они должны быть подробно зарегистрированы вместе с соответствующими данными отбора образцов и включены во все документы, содержащие результаты испытаний и/или калибровки.

50. ГОСТ ИСО/МЭК 17.025-2006 Отчетность о рез-тах.

Результаты каждого испытания, калибровки или серии испытаний или калибровок, проведенных лабораторией, должны быть сообщены точно, четко, недвусмысленно и объективно в соответствии со всеми специальными инструкциями, содержащимися в методах проведения испытания или калибровки.

Результаты оформляют протоколом испытаний или сертификатом о калибровке, в которых указывают всю требуемую заказчиком и необходимую для толкования результатов испытаний или калибровки информацию, а также всю информацию, требуемую для используемого метода. 

51. ГОСТ ИСО/МЭК 17.025-2006 Протокол испытаний.

1)Каждый протокол испытаний или сертификат о калибровке должен содержать следующую информацию:

a) наименование документа (например, «Протокол испытаний» или «Сертификате калибровке»);

b) наименование и адрес лаборатории, а также место проведения испытаний и/или калибровки, если оно не находится по адресу лаборатории;

c) уникальную идентификацию протокола испытаний или сертификата о калибровке (например, серийный номер), а также идентификацию на каждой странице, чтобы обеспечить признание страницы как части протокола испытаний или сертификата о калибровке, и, кроме того, четкую идентификацию конца протокола испытаний или сертификата о калибровке;

d) наименование и адрес заказчика;

e) идентификацию используемого метода;

f) описание, состояние и недвусмысленную идентификацию объекта (объектов) испытаний или калибровки;

g) дату получения объекта (объектов), подлежащего(их) испытаниям или калибровке, если это существенно для достоверности и применения результатов, а также дату(ы) проведения испытаний или калибровки;

h) ссылку на план и методы отбора образцов, используемые лабораторией или другими органами, если они имеют отношение к достоверности и применению результатов;

i) результаты испытаний или калибровки с указанием (при необходимости) единиц измерений;

j) имя, должность и подпись или эквивалентную идентификацию лица (лиц), утвердившего(их) протокол испытаний или сертификат о калибровке;

2)В дополнение к требованиям, перечисленным выше, протоколы испытаний должны, если это необходимо для толкования результатов испытаний, включать следующее:

a) отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методу испытаний, а также информацию о специальных условиях испытаний, таких как условия окружающей среды;

b) при необходимости указание на соответствие/несоответствие требованиям и/или техническим условиям;

c) при необходимости указание на оцененную неопределенность измерений; информация о неопределенности должна присутствовать в протоколах испытаний, если она имеет отношение к достоверности или применению результатов испытаний, если этого требует инструкция заказчика или если неопределенность влияет на соответствие заданному пределу;

d) если это уместно и необходимо, мнения и толкования

е) дополнительную информацию, которая может быть востребована специальными методами испытаний, заказчиками или группами заказчиков.