54. Компоненты ис.

Компонент измерительной системы (компонент ИС): Входящее в состав ИС техническое устройство, выполняющее одну из функций, предусмотренных процессом измерений. Компоненты подразделяют на измерительные, связующие, вычислительные, комплексные.

 Измерительный компонент ИС: Средство измерений, для которого отдельно нормированы метрологические характеристики.

Связующий компонент: Техническое устройство или часть окружающей среды, предназначенное или используемое для передачи с минимально возможными искажениями сигналов, несущих информацию об измеряемой величине от одного компонента ИС к другому .

Вычислительный компонент ИС: Цифровое вычислительное устройство (или его часть) с программным обеспечением, выполняющее вычисления результатов прямых, косвенных, совместных или совокупных измерений (выражаемых числом или соответствующим ему кодом) по результатам первичных измерительных преобразований в ИС, а также логические операции и управление работой ИС.

Комплексный компонент ИС: Конструктивно объединенная или территориально локализованная совокупность компонентов, составляющая часть ИС, завершающая, как правило, измерительные преобразования, вычислительные и логические операции, предусмотренные процессом измерений и алгоритмами обработки результатов измерений в иных целях, а также выработки выходных сигналов системы.

55. Метрологическое обеспечение ис.

Метрологическое обеспечение ИС включает в себя следующие виды деятельности:

- нормирование, расчет метрологических характеристик измерительных каналов ИС;

- метрологическая экспертиза технической документации на ИС;

- испытания ИС с целью утверждения типа; утверждение типа ИС и испытания на соответствие утвержденному типу;

- сертификация ИС;

- поверка и калибровка ИС;

- метрологический надзор за выпуском, монтажом, наладкой, состоянием и применением ИС.

Нормирование метрологических хар-к. Метрологические характеристики ИС нормируют для каждого измерительного канала ИС и при необходимости для комплексных и измерительных компонентов ИС. Для программ, реализ-ых вычислит. компонентов системы измерений, нормируют хар-ки погрешности вычислений, обусловленной алгоритмом вычислений и его программной реализацией.

56. Стандарт исо 100.12. Ответственность руководства.

Измерительное оборудование:Средства измерений, в том числе эталоны единиц физических величин, стандартные образцы, программное обеспечение (кроме входящего в состав средств измерений) и вспомогательная аппаратура или их комбинация, необходимые для реализации процесса измерений.

Метрологическая характеристика: Характеристика средства измерений, влияющая на результат измерений, его погрешности и неопределенность.

 Метрологическое подтверждение пригодности: Совокупность операций, необходимых для обеспечения соответствия измерительного оборудования установленным требованиям.

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ: Установленные метрологические требования к измерительному оборудованию и процессам измерений являются следствием требований к продукции. Эти требования могут включать в себя максимально допустимые погрешности и неопределенности, диапазон изменений характеристик, требования к стабильности, разрешающей способности, условиям окружающей среды, к квалификации и опыту работы оператора.

Ответственность руководства

1. Метрологическая служба

Руководство метрологической службы должно установить, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента измерений и постоянно повышать ее результативность.

2. Ориентация на потребителя

Руководство метрологической службы должно обеспечить следующее:

a) определение требований потребителя к измерениям и перевод их в метрологические требования;

b) выполнение системой менеджмента измерений требований потребителя;

c) демонстрацию соответствия измерительного оборудования и процессов измерений метрологическим требованиям, установленным потребителем.

57. Аккридитация испытательных лабораторий.

1. Настоящее Положение устанавливает правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, в целях подтверждения их компетентности, обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к их деятельности и создания условий для признания результатов этой деятельности. 

2. Используемые понятия:  "орган по аккредитации" - определяемый Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий полномочия по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;  (в ред. Постановления Правительства РФ от 17.06.2010 N 455)  "область аккредитации" - сфера деятельности органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), определяемая при их аккредитации;  "аттестат аккредитации" - документ, удостоверяющий аккредитацию юридического лица или индивидуального предпринимателя в качестве органа по сертификации и испытательной лаборатории (центра) в определенной области аккредитации; 

"заявитель" - претендующие на аккредитацию в качестве органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра) юридическое лицо или индивидуальный предприниматель; 

58. Критерии аккридитации. а) наличие разработанной и внедренной системы качества в области деятельности, в отношении которой осуществляется аккредитация, включая руководство по качеству, а также системы учета и документирования результатов выполнения работ по подтверждению соответствия, правила организации делопроизводства, ведения архива по сертификации, исследований (испытаний) с указанием сроков хранения дел.

б) наличие необходимых для осуществления деятельности помещений, оборудования и иных материальных ресурсов;  в) наличие не менее 3 специалистов, имеющих высшее профессиональное образование, подтвержденное документом государственного образца, и не менее 3 лет стажа практической работы в области аккредитации, указанной заявителем в заявлении об аккредитации;  г) наличие официально изданных действующих нормативных правовых актов, документов в области стандартизации.

Дополнительным критерием аккредитации испытательных лабораторий (центров) является наличие аттестованного испытательного оборудования и поверенных средств измерений, необходимых для проверки соответствия объектов.

59. Внеплановая проверка испытательных лабораторий.

Внеплановая проверка органа по сертификации и испытательной лаборатории (центра) осуществляется: 

1)Для проверки функционирования лабораторий в связи с принесенными изменениями в работу лабораторий 2)для проверки устранения нарушений, выявленных органом по аккредитации в ходе инспекционного контроля;  3)при получении от органов государственной власти информации, а от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан жалоб о нарушении органом по сертификации и испытательной лабораторией (центром) критериев аккредитации. 

Орган по аккредитации обязан довести в письменной форме до органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра) в течение 3 дней решение о приостановлении действия аттестата аккредитации и установить срок устранения нарушений. Указанный срок не может превышать 6 месяцев. Орган по сертификации, испытательная лаборатория (центр) обязаны уведомить в письменной форме орган по аккредитации об устранении ими нарушений, выявленных в

ходе проведения инспекционного контроля или внеплановой проверки, в установленный срок. Орган по аккредитации проводит проверку испытательной лабораторией (центром) нарушений, в течение 20 дней с даты получения письменного уведомления. Орган по сертификации  сообщает о принятом решении испытательной лаборатории (центру) в течение 3 дней с даты его принятия.  В случае если в установленный срок орган по сертификации, испытательная лаборатория (центр) не устранили выявленные нарушения, орган по аккредитации обращается в суд с заявлением о прекращении действия аттестата аккредитации. Действие аттестата аккредитации может быть прекращено досрочно по заявлению органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра). 

60. Общие требования по аккридитации испытательных лабораторий.

1. Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Критерии аккредитации

5 Область аккредитации

6 Заявка на аккредитацию

7 Порядок (процедура) аккредитации

8 Эксперты по аккредитации испытательных лабораторий

9 Инспекционный контроль за аккредитованной испытательной лабораторией

10 Аккредитация в дополнительной области

11 Аккредитация на новый срок

12 Протокол испытаний аккредитованной испытательной лаборатории

13 Выдача субподрядов аккредитованными испытательными лабораториями

14 Досрочная отмена и приостановление аккредитации

Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты и классификаторы:

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ОК 002-93 Общероссийский классификатор услуг населению

ОК 005-93 Общероссийский классификатор продукции

Заявка на аккридитацию отражает:

- заявленная область аккредитации;

- осведомленность о правилах аккредитации;

- готовность заявителя в полной мере выполнять процедуру аккредитации

- подтверждение заявителем своего согласия выполнять требования, обусловленные аккредитацией.

Заявка может содержать предложение заявителя о назначении организации

К заявке прилагают комплект документов, содержащий информацию, необходимую и достаточную для оценки готовности испытательной лаборатории к аккредитации

Порядок аккридитации.

Работа по аккредитации включает в себя следующие этапы:

- представление заявителем заявки на аккредитацию испытательной лаборатории;

- экспертиза документов, представленных заявителем для аккредитации;

- аттестация испытательной лаборатории;

- анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации испытательной лаборатории (либо об отказе в аккредитации);

- оформление, регистрация и выдача заявителю аттестата аккредитации с комплектом документов.

Все процедуры, связанные с аккредитацией, должны быть документированы.