16. Фз «о техническом регулировании».

Технический регламент - документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Принятие технических регламентов направлено на защиту граждан и их имущества, живой природы, а также на предупреждение неправильных действий, которые могут привести к нежелательным последствиям для пользователей продукции.

Федеральный закон «О техническом регулировании» регулирует отношения, возникающие при:

• разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

• разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг; оценке соответствия.

Закон о тех. регулировании принят в 2000 году. Тех. Регулирование – правовое регулирование в области установления и применения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранении, перевозки, реализации и утилизациии.

В области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранении, перевозкие, реализации и утилизации выполнению работ и оказанию услуг.

В области оценки соответствия (прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.)

Объекты тех регулирования: продукция (здания, сооружения, строения), процессы (производство, эксплуатации, хранения, перевозки, утилизации, реализации), отношения в области оценки соотвествия.

Содержание ФЗ:

Глава 1. Общие положения

Глава 2. Технические регламенты

Глава 3. Стандартизация (Цели стандартизации, Принципы стандартизации, Документы в области стандартизации)

Глава 4. Подтверждение соответствия

Глава 5. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)

Глава 7. Информация о нарушении требований технических регламентов и отзыв продукции

Глава 8. Информация о технических регламентах и документах по стандартизации

Глава 9. Финансирование в области технического регулирования

17. Основные группы процессов системы менеджмента качества.

В ГОСТ Р ИСО 9001: 2001 определены четыре группы процессов, необходимых для СМК.

1. Процессы управленческой деятельности руководства:

_ взаимоотношения с потребителями (определение и выполнение их требований);

_ формирование политики в области качества;

_ планирование;

_ распределение ответственности, полномочий и обмен информацией;

_ анализ управленческой деятельности;

_ управление документацией;

_ управление записями.

2. Процессы обеспечения ресурсами (менеджмент ресурсов):

_ менеджмент персонала;

_ менеджмент инфраструктуры;

_ управление производственной средой.

3. Процессы жизненного цикла продукции:

_ планирование процессов жизненного цикла продукции;

_ процессы, связанные с потребителями;

_ проектирование и разработка;

_ закупки;

_ производство и обслуживание;

_ управление устройствами для мониторинга и измерений.

4. Процессы измерения, анализа и улучшения:

_ мониторинг и измерение;

_ управление несоответствующей продукцией;

_ анализ данных;

_ улучшение СМК:

_ постоянное улучшение;

_ корректирующие действия;

_ предупреждающие действия.

При этом необходимо отметить, что перечень процессов периодически уточняется в зависимости от достижения тех или иных целей деятельности организации.

Перечень процессов может быть составлен только через осмысление и четкое определение миссии, стратегии и целей организации в области качества, границ ответственности, необходимой для достижения этих целей; анализ обеспеченности требуемыми ресурсами; выявление потребностей потребителей и других заинтересованных сторон.

Процессы по назначению и месту в СМК можно классифицировать на основные, как правило процессы жизненного цикла продукции, обеспечивающие (вспомогательные) и процессы, осуществляемые высшим руководством.

Основные процессы имеют следующие характерные черты:

_ внешний потребитель находится в начале и в конце процесса;

_ результаты этих процессов оказывают большое влияние на удовлетворенность потребителя и успех организации;

_ потребитель готов платить за результат такого процесса.

Основными могут быть, например, процессы, связанные с потребителями, проектирование и разработка продукции, закупки, производство продукции, ее реализация и др.

Вспомогательные процессы имеют только внутренних потребителей.

К ним можно отнести, например, ремонт и обслуживание производственного оборудования, внутренние аудиты, обучение персонала, управление документацией, устройствами для мониторинга и измерений и др.

Процессы, осуществляемые высшим руководством, могут включать определение стратегии и целей организации, планирование ее деятельности и различных ресурсов, анализ деятельности.

Выявленные процессы должны быть рассмотрены с трех основных позиций: как объект управления; как элемент системы взаимосвязанных процессов; как самостоятельная сущность, обладающая определенной структурой.