Аннотация программы учебной дисциплины «Анализ лекарственных препаратов»

1. Цели и задачи дисциплины

Целью дисциплины является: изучение особенностей фармацевтического анализа и требований предъявляемых к качеству лекарственных препаратов (ЛП).

Задачами дисциплины являются: изучение международных правил по синтезу, анализу, производству ЛП (GLP, GCP, GMP), нормы их гармонизации с российскими стандартами; изучение порядка выполнения правил; освоение современных аналитических методик.

2. Требования к уровню освоения содержания дисциплины

Процесс изучения дисциплины направлен на формирование следующих компетенций:

способностью определять и анализировать проблемы, планировать стратегию их решения (ОК-14);

использованием основных законов естественнонаучных дисциплин в профессиональной деятельности, применением методов математического анализа и моделирования, теоретического и экспериментального исследования (ПК-4);

пониманием принципов работы и умением работать на современной научной аппаратуре при проведении научных исследований (ПК-9);

умением применять основные законы химии при обсуждении полученных результатов, в том числе с привлечением информационных баз данных (ПК-12);

владением навыками химического эксперимента, основными синтетическими и аналитическими методами получения и исследования химических веществ и реакций (ПК-13);

владением методами регистрации и обработки результатов химических экспериментов (ПК-15);

владением основными практическими и теоретическими методами моделирования и анализа лекарственных препаратов (ПКД-6).

В результате изучения дисциплины студент должен:

знать: систему сертификации лекарственных средств в РФ; требования, предъявляемые к качеству лекарственных препаратов, выпускаемых и импортируемых в РФ; нормативно-техническую документацию на лекарственные препараты, разрешенные к медицинскому применению в РФ; порядок контроля качества лекарственных препаратов на уровне контрольно-аналитической лаборатории, аптеки, предприятия, выпускающего лекарственные средства; основные химические и физико-химические методы качественного и количественного анализа лекарственных препаратов.

уметь: применять методы химического анализа; подготавливать планы предупредительных мероприятий по обеспечению безопасности на уровне организации.

владеть: методами и способами синтеза неорганических веществ, метрологическими основами анализа; методологией выбора методов анализа; основами органического синтеза и физико-химическими методами анализа органических соединений.

3. Содержание дисциплины. Основные разделы

Изучение особенностей фармацевтического анализа; изучение международных правил синтеза, анализа и производства ЛП (GLP, GCP, GMP); изучение системы контроля качества лекарственных препаратов; освоение аналитических методов анализа многокомпонентных лекарственных веществ.

Аннотация программы учебной дисциплины «Фармацевтическая химия»

1. Цели и задачи дисциплины

Целью дисциплины является: приобретение студентами знаний о строении и методах качественного и количественного анализа лекарственных веществ неорганической и органической природы, методах их синтеза, способах их применения.

Задачи: изучить способы получения лекарственных веществ, освоить основные аналитические методы оценки качества лекарственных форм и лекарственных средств.