8. Упаковка и оформление.

Полученные вагинальные суппозитории заворачивают в «квадратики» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощеной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.

• Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.

• Внешний вид (форма, размер) соответствуют форме вагинальных суппозиториев, размер одинаковый.

• Однородность – на продольном разрезе масса однородна, отсутствуют вкрапления.

• Средняя масса и отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах ± 5% от 1,14 до 1,26 г (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.). Время полной деформации не более 15 мин.

10. Применение. Противозачаточное средство.

№ 25.

1. Recipe: Bismuthi subnitratis 0,15

Butyroli quantum satis ut fiat suppositorium.

Da tales doses № 6.

Signa: По одному суппозиторию 2 раза в день.

2.Свойства ингредиентов.

Bismuthi subnitras (ГФ Х, ст.107) – белый аморфный или микрокристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в азотной и соляной кислотах.

Butyrolum – гидрофобная суппозиторная основа, состоящая из масла какао 30% гидрогенизированного жира (t_пл 36°С )– 50%; гидрогенизированного жира (t_пл 49°С) – 10%; парафина – 10%. Температура плавления бутирола 37°.

1. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система c твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (висмута нитрата основной вводится по типу суспензии).

1. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Веществ списков А и Б, наркотического и одурманивающего действия в рецепте не прописано.

2. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Висмута нитрата основного

0,15×6=0,9

Bismuthi subnitratis 0,15 Висмута нитрат основной

Butyroli 17,81 замещает

Масса 18,71 1/Е_ж× m = 0,21× 0,9 =0,19

3,12 № 6 Бутирола:

3,0 × 6 – 0,19 = 17,81

Общая масса: 0,9 + 17,81= 18,71

Приготовил (подпись) Масса одного суппозитория:

Проверил (подпись) 18,71: 6= 3,12

Отпустил (подпись)

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Поскольку висмута нитрат основной не растворяется ни в воде, ни в масле, его вводят в суппозиторную массу по типу суспензии.

Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0, поэтому для приготовления 6 суппозиториев на бутироле следовало бы взять 18,0 основ. Учитывая объем, который занимает 0,9г висмута нитрата основной, бутирола отвешивают 17,81г, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане.

В ступке тщательно растирают 0,9 висмута нитрата основного с частью расплавленного бутирола – готовят тонкую суспензию. Далее, частями добавляют расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные, предварительно смазанные глицерином формы, разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут.

2. Упаковка и оформление.

Полученные 6 суппозиториев заворачивают в пергаментную бумагу (в «косыночки») и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

«__»___________________200___г

День 13.

Приготовление лекарственных форм по рецептам и требованиям ЛПУ. Мягкие лекарственные формы.

№ 26.

1. Recipe: Anaesthesini 0,15

Olei Cacao 1,0

Misce ut fiat suppositorium

Da tales doses № 5

Signa: По 1 суппозиторию 2 раза в день.