2. Свойства ингредиентов.

Glucosum (ГФ Х, ст. 311) – белый кристаллический порошок сладкого вкуса, легко растворим в воде.

Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3.Ингредиенты совместимы.

3. Характеристика лекарственной формы

Прописана жидкая лекарственная форма, стерильный истинный раствор легкоокисляющегося вещества – глюкозы для внутреннего применения новорожденному.

3. Проверка доз.

Веществ списка А и Б в прописи нет.

3. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта

Ag. Purificatae 50,0 Глюкозы

Glucosi 2,77 5,0 – 100,0

Х – 50 х = 2,5

V = 50 ml

Приготовил (подпись) Глюкозы с учетом влаги 10%

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

C_{max ==}

КУО не используют

3. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление раствора для новорожденных ведут в соответствии с Методическим письмом ГАПУ МЗ РСФСР № 42 от 24.05.84.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ ЗФ № 214 от 16.07.97г.

В 50,0 мл свежеперегнанной свежепрокипяченной воды, в асептических условиях, растворяют 2,77 г глюкозы (глюкоза – легкоокисляющаяся вещество). Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 121 8 мин. Стабилизаторы при изготовлении растворов для новорожденных для внутреннего применения не используются.

8. Упаковка и оформление.

Флакон оформляют этикеткой зеленого цвета, на которой указывают № аптеки, рецепта, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: “Для новорожденных”, “Стерильно”, “Хранить в прохладном защищенном от света месте”, “Беречь от детей”.

9. Оценка качества.

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.

• Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ ЗФ № 120 от 05.09.07г.

• Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, колпачок не прокручивается.

• Раствор бесцветный, без механических включений.

• Отклонение в объеме  4% (от 48 до 52 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.).

10. Применение. Раствор для питья новорожденным.

№39

1. Recipe: Solutionis Соllargoli 2,0% - 10ml

Da. Signa: капли в нос для новорожденного

2. Свойства ингредиентов.

Сollargolum - (ГФ ТХ. ст. 398) – черный порошок без запаха, слабогорького или слегка вяжущего вкуса. Легко растворим в воде. Это оксид серебра, защищенный продуктами гидролиза белка, содержит 70 - 80% серебра оксида.

3. Ингредиент один.

4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для новорожденного, представляющая собой коллоидный раствор препарата серебра, защищенного белком, светочувствительный Данные капли предназначены для наружного применения. По дисперсологической классификации - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Лекарственная форма для наружного применения, проверка доз не проводится.

1. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 10 ml Collargoli 1,0______ Общий объем 10 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Оборотная сторона Колларгола 2 -100 мл х -50мл х=1,0 Cмах= 8/0,61=13% Срец<Смах поэтому КУО не используют Общий объем 10 мл

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требо­ваниями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответ­ствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ №214 от 16.07 97 г

Раствор готовят в асептических условиях в массообъемной концентрации. Протаргол содержит 70-80% серебра оксида, остальное количество - продукты гидролиза белка..

В ступку помещают колларгол и растирают с небольшим количеством воды очищенной (воду предварительно стерилизуют, так как потом раствор стерилизовать нельзя). Раствор процеживают через рыхлый стерильный тампон . Зольную бумагу использовать не рекомендуется, так как зольные элементы бумаги вызывают коагуляцию протаргола, и снижение концентрации препарата в растворе.

8. Упаковка и оформление.

Приготовленный раствор помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (колларгол- светочувствителен), укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», «Детское», «Приготовлено асептически».Наклеивают номер рецепта.

«__»___________________200___г

День 18.

Явления несовместимости в лекарствах.

Фармацевтическими несовместимостями называются такие сочетания ингредиентов в лекарственных формах, при которых в результате взаимодействия лекарственных веществ между собой или со вспомогательными веществами существенно изменяются их физические и химические свойства, а тем самым и терапевтическое действие.

Чаще всего физико-химическое взаимодействие происходит в лекарственных формах, изготовленных в аптеках, и может существенно исказить ожидаемый лечебный эффект.

Однако, фармацевт должен уметь выявить и предупредить несовместимости.

Учитывая все, сказанное выше, прописи, поступающие в аптеку для экстемпорального изготовления лекарственных форм, можно классифицировать на рациональные и нерациональные.

К рациональным относятся обычные прописи, изготовление лекарственных форм по которым проводится по общим правилам, соответствующим правилам действующей нормативной документации и затруднительные прописи, изготовление лекарственных форм по которым требует использования особых технологических приемов. Нерациональные рецептурные прописи включают несовместимости различного характера (физико-химические, химические, фармакологические) и изготовление лекарственных форм по ним не проводится. В данном случае фармацевт должен выбрать один из способов преодоления обнаруженной несовместимости и рекомендовать (согласовать) его лечащему врачу.

Рецепт, содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. В этом случае работник аптеки обязан связаться с врачом поликлиники, выписавшим рецепт, уточнить совместимость, после чего отпустить лекарственный препарат больному.

Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в специальном журнале с последующим сообщением о неправильно выписанных рецептах руководителю соответствующего лечебно-профилактического учреждения.

Выбор способа преодоления несовместимости определяется физико-химической причиной несовместимости, видом лекарственной формы, наличием вспомогательных веществ и другими факторами. Непременным условием преодоления несовместимостей является сохранение терапевтического эффекта лекарственной формы. Основные способы преодоления несовместимостей можно классифицировать следующим образом:

1. Использование технологических приемов без изменения состава прописи;

2. Введение в пропись вспомогательных веществ или изменение их состава;

3. Замена некоторых лекарственных веществ;

4. Замена одной лекарственной формы другой при условии их терапевтической эквивалентности;

5. Выделение одного из компонентов прописи, который отпускают отдельно. Однако, необходимо иметь в виду, что по приказу МЗ РФ № 328 от 23.08.99 г., если в рецепте выписали: наркотические средства, психотропные, сильнодействующие вещества, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны – в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства.

В тех случаях, когда для преодоления несовместимости достаточно одного изменения технологии, провизор может не согласовывать этот вопрос с врачом и действовать самостоятельно. В данной ситуации речь идет о затруднительных прописях. В тех случаях, когда преодоление несовместимостей связано с изменением состава или количества действующих веществ, введением вспомогательных веществ, разделением одной лекарственной формы на две и более, заменой одной лекарственной формы на другую, вопрос необходимо согласовать с врачом.

Разнообразие последствий и характера взаимодействия лекарственных веществ позволяет следующим образом классифицировать фармацевтические несовместимости:

• несовместимость лекарственных средств, обусловленная физико-химическими явлениями;

• несовместимость лекарственных средств, обусловленная химическими явлениями.

№40

. Recipe: Mentholi 0,1

Glycerini 10,0

Misce.

Da.

Signa: Капли для носа.