Cordiaminum Кордиамин

Раствор диэтиламида никотиновой кислоты 25%

Состав. Диэтиламида никотиновой кислоты 250 г Воды для инъекций ………………… до 1 л

Раствор фильтруют, разливают в ампулы нейтрального стекла по 1 и 2 мл и стерилизуют текучим паром при 100° в течение 30 минут.

Кордиамин для внутреннего применения выпускается во флаконах оранжевого стекла.

Описание. Бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость со свое­образным запахом.

Подлинность. При кипячении 2—3 капель препарата с 3 мл раствора едкого натра выделяется диэтиламин, который обнаруживают по харак­терному запаху.

К 5 мл 10% раствора препарата прибавляют 5 мл раствора сульфата меди; появляется синее окрашивание; после добавления 3 мл раствора роданида аммония образуется ярко-зеленый осадок.

2—3 капли препарата и 0,05 г 2,4-динитрохлорбензола растворяют в 3 мл 95% спирта и кипятят в течение 1 минуты; раствор окрашивается в желтый цвет. После охлаждения и прибавления одной капли раствора едкого натра появляется фиолетовое окрашивание, которое при дальней­шем прибавлении нескольких капель раствора едкого натра постепенно переходит в буровато-красное.

Кислотность. К 2 мл препарата прибавляют 2 мл воды и 3 капли раствора фенолфталеина; раствор должен оставаться бесцветным. Розовое окрашивание должно появиться от прибавления не более 0,1 мл 0,1 н. раствора едкого натра.

Цветность. Окраска препарата не должна быть интенсивнее эталона № 5а или № 5ж.

Количественное определение. Испытуемый препарат и стакан с дистил­лированной водой помещают возле рефрактометра в сосуд с водой тем­пературы 20° на 1 час. Через рефрактометр в течение 1 часа перед опре­делением и в процессе определения пропускают воду с температурой 20°. На призму рефрактометра наносят несколько капель воды и по шкале находят показатель преломления. Вытирают призму досуха, на­носят на нее несколько капель испытуемого раствора и находят показа­тель преломления, который определяют 3—4 раза, каждый раз беря новую порцию препарата. Для расчета берут среднее из всех опре­делений.

Содержание диэтиламида никотиновой кислоты (Х) вычисляют по формуле:

где n — показатель преломления препарата;

n₀ — показатель преломления воды;

0,002— величина прироста показателя преломления при увеличении концентрации диэтиламида никотиновой кислоты на 1%.

Содержание C₁₀H₁₄N₂O в 1 мл препарата должно быть 0,240—0,258 г.

Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.

Высшая разовая доза внутрь и под кожу 2 мл.

Высшая суточная доза внутрь и под кожу 6 мл.

Высшая разовая доза под кожу и в вену при отравлениях наркоти­ками 5 мл.

Стимулятор центральной нервной системы; аналептик.

Acidum nicotinicum Кислота никотиновая

Пиридинкарбоновая-3 кислота

C₆H₅NO₂ М.в. 123,11

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, слабокислого вкуса.

Растворимость. Трудно растворим в воде и 95% спирте, растворим в горячей воде, очень мало растворим в эфире.

Подлинность. 0,1г препарата нагревают с 0,1г безводного карбоната натрия; развивается запах пиридина.

К 3мл теплого раствора препарата (1:100) приливают 1мл раствора сульфата меди; выпадает осадок синего цвета.

К 10мл такого же раствора прибавляют 0,5мл раствора сульфата меди и 2мл раствора роданида аммония; появляется зеленое окрашивание.

Температура плавления 234-238ºС.

Прозрачность и цветность раствора. 0,2г препарата растворяют при нагревании в 10 мл воды; раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Хлориды. 0,25 г препарата растворяют в 25мл воды. 10мл этого раствора должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,02% в препарате).

Сульфаты. 10мл того же раствора не должны давать реакцию на сульфаты.

Нитраты. К 0,01г препарата прибавляют 2мл раствора дифениламина; не должно появляться голубое окрашивание.

2,6-Пиридин-дикарбоновая кислота. 0,1г препарата растворяют в 10мл воды, прибавляют 0,5мл свежеприготовленного 5% раствора сульфата закиси железа. Окраска раствора не должна быть интенсивнее эталона № 5а.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5г препарата (точная навеска) сушат при 100-105ºС до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 0,5%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5г препарата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001%).

Количественное определение. Около 0,3г препарата (точная навеска) помещают в коническую колбу емкостью 100мл, растворяют в 25мл свежепрокипяченной горячей воды и по охлаждению титруют 0,1н. раствором едкого натра до не исчезающего в течение 1-2 минут розового окрашивания (индикатор – фенолфталеин).

1мл 0,1н. раствора едкого натра соответствует 0,01231г C₆H₅NO₂, которой в препарате должно быть не менее 99,5% в пересчете на сухое вещество.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Высшая разовая доза внутрь 0,1г.

Высшая суточная доза внутрь 0,5г.

Высшая разовая доза в вену (в виде натриевой соли) 0,1г.

Высшая суточная доза в вену 0,3г.

При приеме внутрь разовая доза может быть постепенно увеличена (при отсутствии побочных явлений) до 0,5-1г, а суточная доза – до 3-5г.

Витаминный препарат комплекса В; сосудорасширяющее и гипохолестеринемическое средство.

10