- •Содержание
- •Цели и задачи практических работ
- •2. Требования к уровню подготовки студентов
- •3. Требования к учебно-методическому обеспечению
- •4. Содержание практических работ
- •4.1 Практическая работа № 1. Принципы формирования документации системы менеджмента качества испытательной лаборатории (смк ил)
- •4.1.1 Основные положения
- •4.1.2 Порядок выполнения работы
- •4.1.3 Контрольные вопросы
- •4.1.4 Отчет по работе
- •4.2 Практическая работа № 2. Разработка Руководства по качеству испытательной/калибровочной лаборатории (рк ил).
- •4.2.1 Основные положения
- •Требования стандарта гост iso 9001-2011.
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •Требования стандарта гост исо/мэк 17025-2009.
- •4.2 Система менеджмента
- •1. Введение (вводная часть)
- •2. Содержательная часть (основные положения)
- •3. Заключительные положения
- •4.2.2 Порядок выполнения работы
- •Контрольные вопросы
- •4.2.4 Отчет по работе
- •4.3 Практическая работа № 3. Разработка обязательных документированных процедур. Процедура «Управление документацией ил».
- •4.3.1 Основные положения
- •Требования стандарта гост iso 9001-2011.
- •4.2.3 Управление документацией
- •Требования стандарта гост исо/мэк 17025-2009.
- •4.3 Управление документацией
- •4.3.1 Общие положения
- •4.3.2 Утверждение и выпуск документов
- •4.3.3 Изменения в документах
- •Пример содержательной части дп «Управление документацией ил».
- •Типовая дп «Управление документацией»
- •1. Назначение и область применения
- •2. Термины, определения, обозначения и сокращения
- •3. Описание процедуры
- •3.1 Документы системы менеджмента качества и их идентификация
- •3.2 Стадии управления документами смк
- •3.3 Оформление документов системы менеджмента качества
- •3.4 Описание процессов
- •3.5 Управление внутренними документами
- •3.6 Распространение документов смк
- •Управление внешними документами
- •4. Ответственность и полномочия
- •5. Нормативные ссылки
- •6. Приложения
- •4.3.2 Порядок выполнения работы
- •4.3.3 Контрольные вопросы
- •4.3.4 Отчет по работе
- •4.4 Практическая работа № 4. Разработка обязательных документированных процедур. Процедура «Управление записями ил».
- •Пример дп «Корректирующие действия»
- •1. Назначение и область действия
- •5. Документирование и архивирование.
- •6. Порядок внесения изменений.
- •Протокол анализа отклонения №_________.
- •Пример дп «Действия с несоответствующей продукцией»
- •1. Назначение и область действия
- •2. Нормативные ссылки.
- •3. Определения терминов, обозначения и сокращения
- •3.2 Сокращения.
- •4. Описание процесса.
- •4.2.1 Регистрация отклонения.
- •4.2.2. Идентификация несоответствующей продукции.
- •4.2.3 Отделение несоответствующей продукции.
- •4.2.4 Проведение анализа причин и возможных последствий несоответствия и принятие решения о дальнейшем использовании продукции.
- •4.2.5 Действия в случае обнаружения несоответствия после поставки продукции заказчику.
- •4.2.6 Утилизация и учет забракованной продукции.
- •5. Документирование и архивирование.
- •4.6.3 Контрольные вопросы
- •4.6.4 Отчет по работе
- •4.7.2 Порядок выполнения работы
- •4.7.3 Контрольные вопросы
- •4.7.4 Отчет по работе
- •Литература
3.6 Распространение документов смк
Распространение документов СМК осуществляется в следующей последовательности:
1) Структурное подразделение университета должно своевременно получать актуальные документы СМК, регламентирующие его участие в процессах СМК.
2) Ответственность за своевременное получение документов СМК и доведение их содержания до сведения всех сотрудников подразделения несет руководитель подразделения или назначенное им лицо.
3) Распространению подлежат документы СМК, согласованные и утвержденные в установленном порядке.
4) Распространение осуществляется в электронном виде по системе электронной документации, если имеется таковая. Если нет, то – в печатном виде на бумажном носителе.
Структурные подразделения, не имеющее доступ в СЭД, получают документы СМК на электронном носителе (CD, DVD и др.), учтенном в ОУК.
5) При проведении внешних и внутренних аудитов СМК Предприятия Х структурное подразделение
руководствуется документами СМК, полученными официально по ниже оговоренным каналам распределения.
6) Первый печатный экземпляр каждого документа СМК хранится в ОУК Предприятия Х и является
контрольным.
7) Электронный вариант документов СМК хранится на носителе в канцелярии.
8) Ответственным за распространение электронных вариантов документов СМК является назначенный ответственным за эту процедуру инженер ОУК.
9) Распространение в электронном виде осуществляется исключительно в закрытых форматах, не допускающих возможность редактирования (PDF, графические форматы и пр.).
Сканирование оригиналов и сохранение электронных версий в необходимом формате осуществляется уполномоченным инженером ОУК.
10) Рассылка электронных вариантов документов СМК осуществляется по СЭД . Ответственным за техническое обеспечение процесса рассылки является начальник канцелярии.
11) Распечатка копии документов СМК из СЭД при необходимости осуществляется руководителем структурного подразделения или ответственным за документацию СМК в подразделении. Каждая копия документов печатается с указанием даты распечатки.
Руководитель структурного подразделения отвечает за отслеживание актуальности копии документа.
12) В случае изменения документа все задействованные в его реализации структурные подразделения оповещаются по СЭД. Распространение изменений см. п.4.
13) Устаревшие и заменяемые документы изымаются из СЭД и с электронных носителей.
Контрольные экземпляры устаревших и заменяемых документов помечаются «Отменен» и могут храниться в ОУК для справочных целей или утилизируются по акту.
14) При необходимости внесения изменений в действующие документы, документ проходит те же стадии, что и при разработке. На измененном документе указывается новая версия, контрольный экземпляр заменяется на новый. На изъятом контрольном экземпляре ставится отметка «Отменен» и он перемещается в ОУК для хранения в справочных целях или утилизируется по акту.
Документы заменяются в СЭД согласно месту рассылки.
Все документы в электронном виде хранятся у представителя руководства по качеству и у начальника ОУК.