- •Содержание
- •Цели и задачи практических работ
- •2. Требования к уровню подготовки студентов
- •3. Требования к учебно-методическому обеспечению
- •4. Содержание практических работ
- •4.1 Практическая работа № 1. Принципы формирования документации системы менеджмента качества испытательной лаборатории (смк ил)
- •4.1.1 Основные положения
- •4.1.2 Порядок выполнения работы
- •4.1.3 Контрольные вопросы
- •4.1.4 Отчет по работе
- •4.2 Практическая работа № 2. Разработка Руководства по качеству испытательной/калибровочной лаборатории (рк ил).
- •4.2.1 Основные положения
- •Требования стандарта гост iso 9001-2011.
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •Требования стандарта гост исо/мэк 17025-2009.
- •4.2 Система менеджмента
- •1. Введение (вводная часть)
- •2. Содержательная часть (основные положения)
- •3. Заключительные положения
- •4.2.2 Порядок выполнения работы
- •Контрольные вопросы
- •4.2.4 Отчет по работе
- •4.3 Практическая работа № 3. Разработка обязательных документированных процедур. Процедура «Управление документацией ил».
- •4.3.1 Основные положения
- •Требования стандарта гост iso 9001-2011.
- •4.2.3 Управление документацией
- •Требования стандарта гост исо/мэк 17025-2009.
- •4.3 Управление документацией
- •4.3.1 Общие положения
- •4.3.2 Утверждение и выпуск документов
- •4.3.3 Изменения в документах
- •Пример содержательной части дп «Управление документацией ил».
- •Типовая дп «Управление документацией»
- •1. Назначение и область применения
- •2. Термины, определения, обозначения и сокращения
- •3. Описание процедуры
- •3.1 Документы системы менеджмента качества и их идентификация
- •3.2 Стадии управления документами смк
- •3.3 Оформление документов системы менеджмента качества
- •3.4 Описание процессов
- •3.5 Управление внутренними документами
- •3.6 Распространение документов смк
- •Управление внешними документами
- •4. Ответственность и полномочия
- •5. Нормативные ссылки
- •6. Приложения
- •4.3.2 Порядок выполнения работы
- •4.3.3 Контрольные вопросы
- •4.3.4 Отчет по работе
- •4.4 Практическая работа № 4. Разработка обязательных документированных процедур. Процедура «Управление записями ил».
- •Пример дп «Корректирующие действия»
- •1. Назначение и область действия
- •5. Документирование и архивирование.
- •6. Порядок внесения изменений.
- •Протокол анализа отклонения №_________.
- •Пример дп «Действия с несоответствующей продукцией»
- •1. Назначение и область действия
- •2. Нормативные ссылки.
- •3. Определения терминов, обозначения и сокращения
- •3.2 Сокращения.
- •4. Описание процесса.
- •4.2.1 Регистрация отклонения.
- •4.2.2. Идентификация несоответствующей продукции.
- •4.2.3 Отделение несоответствующей продукции.
- •4.2.4 Проведение анализа причин и возможных последствий несоответствия и принятие решения о дальнейшем использовании продукции.
- •4.2.5 Действия в случае обнаружения несоответствия после поставки продукции заказчику.
- •4.2.6 Утилизация и учет забракованной продукции.
- •5. Документирование и архивирование.
- •4.6.3 Контрольные вопросы
- •4.6.4 Отчет по работе
- •4.7.2 Порядок выполнения работы
- •4.7.3 Контрольные вопросы
- •4.7.4 Отчет по работе
- •Литература
Управление внешними документами
Этапы управления внешней НД приведены в приложении Б.
Управление внешней документацией СМК осуществляется в соответствии с номенклатурой дел, инструкцией по делопроизводству и инструкцией по работе в СЭД.
Внешние документы (ГОСТ и т.п.) проходят проверку на актуальность при планировании работ, в которых они будут использоваться. В случае наличия изменений, новые документы или исправления заказываются в уполномоченных организациях (в частности в магазине стандартов).
Контрольные экземпляры внешних документов СМК (ГОСТ и т.п.) хранятся в ОУК.
Документы передаются по СЭД в подразделения при необходимости. Устаревшие и замененные документы изымаются из СЭД и с электронных носителей.
4. Ответственность и полномочия
Ответственным за организацию разработки и введение процедуры в действие является представитель руководства по качеству.
Распределение полномочий подразделений и должностных лиц по управлению документацией приведено в табл. 2.
Таблица 2
Распределение полномочий по управлению документацией
Отдел, должностное лицо |
Полномочия |
Представитель руководства по качеству |
Представитель руководства по качеству ответственен за:
|
Руководители подразделений |
Каждый руководитель ответственен за:
|
Все сотрудники |
Все сотрудники ответственны за:
|
5. Нормативные ссылки
В настоящей документированной процедуре использованы ссылки на следующие документы:
ГОСТ Р 6.30-2003. Унифицированные системы документации. Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов.
• ГОСТ ISO 9001-2011. «Системы менеджмента качества. Требования».
• ISO 9001: 2008 «Системы менеджмента качества. Требования».
• Инструкция по делопроизводству Предприятия Х, 2013.
• Инструкция по работе в системе электронного документооборота (СЭД)