- •8. Описание технологических и аппаратурных схем производства и отдельных стадий процесса
- •Вр.1 Получение стерильного сжатого воздуха
- •1. Вр.1.1. Предварительная обработка воздуха
- •2. Вр.1.2. Очистка сжатого воздуха в головном фильтре
- •3. Вр.1.3. Очистка сжатого воздуха в промежуточном воздушном фильтре
- •4. Вр.1.4. Очистка сжатого воздуха в индивидуальном воздушном фильтре
- •8.1.4.1. Вр.1.4.1. Подготовка индивидуальных воздушных фильтров
- •8.2. Вр.2. Получение стерильного пеногасителя
- •8.3. Вр.3.Биологический контроль качества сырья
- •Вр.4.Хранение и предварительная обработка сырья
- •8.5. Вр.5 Подготовка приточного воздуха
- •8.6. Вр.6 Подготовка персонала к работе
- •8.7. В.Р.7 Подготовка технологической одежды
- •8.8. Вр.8 Приготовление растворов антисептиков
- •8.8.2 Вр 8.2 Приготовление рецептуры «с» 4
- •8.8.3 Вр8.3 Приготовление раствора перекиси водорода и моющего средства «Прогресс»
- •8.9. Вр.9 Подготовка производственных помещений
- •8.10. Вр.10 Подготовка оборудования
- •Тп.1 Выращевание посевного материала
- •Тп.2 Выращивание посевного материала в инокуляторе
- •Тп.3 Выращевание вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Тп.4 Биосинтез леворина
- •Тп.5 Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости
- •9.Технико-экономическое обоснование исходных данных
- •9.1. Планирование работ по ремонту основного технологического оборудования
- •Организация планово-предупредительного ремонта ведущего технологического оборудования
- •9.2. Общий выход целевого продукта
- •Общий выход целевого продукта на всех стадиях технологического процесса
- •9. 3. Время цикла работы ферментатора, посевного аппарата, инокулятора Обоснование времени цикла работы инокулятора
- •Обоснование времени цикла работы посевного аппарата
- •Обоснование времени цикла работы ферментатора
- •Расчет вместимости и числа ферментаторов, посевных аппаратов и инокуляторов
- •Расчет количества посевных аппаратов и их вместимость
- •Расчет количества инокуляторов и их вместимость
- •Материальные расчеты
- •11.1 Материальный баланс стадии тп.2.2 приготовления и стерилизации питательной среды для инокуляторов
- •Материальный баланс стадии тп.2 выращивания вегетативного посевного материала в инокуляторе
- •Материальный баланс стадии тп. 3.2 приготовления и стерилизации питательной среды посевного аппарата
- •Материальный баланс стадии тп.3 выращивания вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Материальный баланс стадии тп. 4.3 приготовления и стерилизации питательной среды для ферментаторов
- •Материальный баланс стадии тп.4.2 приготовления и стерилизации
- •40% Раствора зеленой патоки
- •Материальный баланс стадии тп.4 Биосинтеза леворина
- •Материальный баланс стадии тп.5 коагуляции и фильтрации культуральной жидкости леворина с получением мицелиально-перлитовой массы
- •Расчет и подбор основного и вспомогательного технологического оборудования
- •Спецификация оборудования
- •Тепловые расчеты
- •13.1.Тепловой баланс процесса ферментации леворина
- •13.2 Тепловой расчет процесса стерилизации и охлаждения пустого ферментатора
- •14. Автоматизация технологических процессов
- •Перечень важнейших контрольных точек
- •Контролируемые параметры и системы
- •15. Безопасность производства
- •15.1.Характеристика токсичных и пожароопасных свойств веществ и материалов Токсичные свойства сырья, вспомогательных веществ, полупродуктов, готового продукта и отходов производства
- •Пожаро-взрывоопасные свойства сырья, полупродуктов, готового продукта и отходов производства Газы и жидкости
- •Пожаровзрывоопасные свойства веществ. Твердые продукты.
- •15.2 Взрывопожаробезопасность технологического процесса. Категорирование технологического оборудования по взрывоопасности
- •Защита от статического электричества
- •Категории производственных помещений по взрывопожарной и пожарной опасности
- •Классификация помещений по пэу для подбора электрооборудования
- •Характеристика установленного электрооборудования
- •15.3. Безопасность технологического процесса и оборудования
- •15.4 Производсвтенная санитария Характеристика вредных производственных факторов
- •Обеспечение гигиенических норм производственных факторов
- •Вентиляция и отопление производственных помещений
- •Санитарная характеристика производственного процесса, спецодежда и средства индивидуальной защиты
- •16. Охрана окружающей среды
- •Образование и характеристика выбросов.
- •16.1 Расчет общего объема потока выбросов из инокулятора, посевного аппарата и ферментатора
- •16.1.2 Расчет фактических выбросов воздуха из аппаратов
- •16.1.3 Диаметр источника выброса d, м
- •16.2. Образование и характеристика сточных вод
- •16.3 Образование и характеристика отходов
- •Характеристика отходов
- •Расчет класса опасности отработанного фильтровального материала
- •Экологические показатели проекта
- •17. Архитектурно-строительная часть
- •17.1. Объемно-планировочное и конструктивное решение производственного здания
- •17.1.1. Компоновка здания
- •Характеристика некоторых вспомогательных помещений, расположенных в производственном здании
- •16.1.2. Основные технико-экономические показатели проектируемого производства
- •17.1.3. Конструктивное решение производственного здания
- •17.1.4. Конструктивные элементы производственного здания
- •17.1.5. Компоновка оборудования
- •17.1.6. Расчет количества санитарно- технического оборудования
- •18. Экономическая часть
- •18.1.3 Расчет сметы капитальных затрат, необходимых для реализации проекта
- •Сводная смета капитальных затрат на техническое перевооружение проектируемого объекта
- •18.2. Планирование текущих затрат на производство и реализацию леворина
- •18.2.1 Расчет материальных затрат
- •Расчет материальных затрат
- •18.2.2 Планирование фонда оплаты труда и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •Планирование годового фот и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •18.2.3 Расчет амортизационных отчислений
- •Расчет амортизационных отчислений
- •18.2.4 Расчет сметы текущих затрат на производство и реализацию проектируемой продукции
- •Смета годовых текущих затрат на производство реализацию леворина
- •18.3 Планирование затрат на формирование оборотного капитала
- •Расчет потребности в оборотных средствах
- •18.4 Расчет технико-экономических показателей эффективности фармацевтического производства
- •18.5. Оценка экономической эффективности инвестиционного проекта
- •Расчет денежных потоков инвестиционного проекта
- •Определение внутренней нормы доходности
- •Результаты оценки экономической эффективности инвестиционного проекта производства леворина
- •19. Заключение
Тп.5 Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости
ТП.5.1 Подготовка оборудования к проведению операции
ТП.5.1.1 Подготова коагулятора
Приёмом культуральной жидкости осуществляют в коагулятор (поз.30), объемом 5м3. Промывка аппарата осуществляется при помощи системы CIP- мойки.
ТП.5.1.2 Подготовка вакуум-барабанного фильтра
После каждой операции фильтрации культуральной жидкости на вакуум-барабанном фильтре (поз.36) фильтрующую перегородку (хлориновую ткань) на вращающем барабане моют питьевой водой из шланга с помощью специальной щётки. Промышленные воды сливаются в промышленную канализацию. Замену хлориновой ткани на барабане производят через 6 операций. Ткань накладывают на барабан таким образом, чтобы она выступала за разделительную рейку на несколько сантиметров, а затем закрепляют при помощи резинового шнура, заложенного в паз. При медленном вращении барабана производят закрепление хлориновой ткани по всей поверхности, тщательно ее натягивая.
По окончании натягивания ткани снимают поперечный шнур, накладывают конец полотна на начало и вновь закрепляют резиновым шнуром. Для обеспечения нормальной работы резиновый шнур должен быть зачеканен в пазы плотно и не должен выступать выше края паза, зачеканка производится при помощи деревянного клина толщиной от 40 до 50 мм. Одновременно с подготовкой вакуум-барабанного фильтра проводят механическую чистку форсунок, предназначенных для распыления промывных вод при фильтрации.
ТП.5.1.3 Коагуляция культуральной жидкости
После заключения микробиолога об окончании процесса ферментации культуральную жидкость передают сжатым воздухом в коагулятор (поз.30). В коагуляторе культуральную жидкость перемешивают в течение 20 минут, после чего отбирают пробу для определения активности, значения рН, замеряют объём культуральной жидкости.
Культуральную жидкость обрабатывают насыщенным водным раствором алюмокалиевых квасцов. Он подается из аппарата для приготовления раствора алюмокальевых квасцов (поз.31) насосом (поз.32). Культуральную жидкость перемешивают в течение часа, определяют рН, он должен быть 5,2-5,6 и насосом (поз.33) передают на вакуум-барабанный фильтр (поз.36) для отделения биомассы от нативного раствора.
ТП.5.2 Фильтрация культуральной жидкости
Вакуум-барабанный фильтр включает в себя ячейковый барабан, корыто для суспензии, поворотную мешалку с приводом для перемешивания суспензии, в корыте и шатровую крышку. Для регулирования скорости вращения барабана фильтра имеется вариатор скоростей. Фильтр снабжен микрометрическим ножом, который в процессе фильтрации с заданной скоростью приближается к поверхности барабана фильтра, срезая тонкий слой фильтровального порошка вместе с отложившимся на нем слоем мицелиального осадка.
Для предотвращения повреждения поверхности барабана или фильтрующей основы, фильтр снабжен автоматическим устройством, отключающим подачу микрометрического ножа на расстоянии от 5 до 7 мм от его поверхности.
Распределительная головка барабана имеет две основные технологические зоны: зону фильтрации и зону просушки осадка. Для промывки мицелия и увлажнения намывного слоя имеется специальное приспособление- ряд труб с форсунками, через которые подается промывная вода.
Для создания намывного слоя добавляют суспензию порошка “Перлит”, которую готовят в аппарате (поз.34) и насосом (поз.35) передают на вакуум-барабанный фильтр.
По окончании намыва слоя, в пустое корыто фильтра насосом (поз.33) из коагулятора (поз.30) подают отработанную культуральную жидкость, устанавливая скорость вращения барабана с помощью вариатора. Фильтрат под действием вакуума проходит через фильтровальную ткань внутрь секций барабана и отводится в ресивер (поз.37), а обезвоженный осадок задерживается на поверхности фильтров, ткани.
Осадок снимается с помощью ножа и отправляется на стадию выделения и очистки.
Сбор нативного раствора осуществляется в сборник (поз.41), вместимостью 4000л.
Для поддержания определенного уровня культуральной жидкости в корыте фильтра последний снабжен переливным устройством, с помощью которого излишки культуральной жидкости возвращаются в коагулятор.
По окончании фильтрации культуральной жидкости леворина прекращают подачу питьевой воды из коллектора. Остатки культуральной жидкости из корыта фильтра сливают в коагулятор по линии возврата.
Барабан вакуум-фильтра, стенки корыта обмывают питьевой водой из шланга. Остатки намывного слоя и промывные воды из корыта сливают в промышленную канализацию, после чего отключают поворотную мешалку и электродвигатель барабана.
-Активность леворина в мицелиально-перлитовой массе от 350000 до 550000 ед/г.
-Средний съем леворина в мицелии с одной операции – 295 млрд. ед.
-Потеря мицелиально-перлитовой массы при высушивании – от 70 до 75%.
-Выход на стадии обработки культуральной жидкости составляет 95%
-Выход на стадии коагуляции и фильтрации от – 89%.