- •8. Описание технологических и аппаратурных схем производства и отдельных стадий процесса
- •Вр.1 Получение стерильного сжатого воздуха
- •1. Вр.1.1. Предварительная обработка воздуха
- •2. Вр.1.2. Очистка сжатого воздуха в головном фильтре
- •3. Вр.1.3. Очистка сжатого воздуха в промежуточном воздушном фильтре
- •4. Вр.1.4. Очистка сжатого воздуха в индивидуальном воздушном фильтре
- •8.1.4.1. Вр.1.4.1. Подготовка индивидуальных воздушных фильтров
- •8.2. Вр.2. Получение стерильного пеногасителя
- •8.3. Вр.3.Биологический контроль качества сырья
- •Вр.4.Хранение и предварительная обработка сырья
- •8.5. Вр.5 Подготовка приточного воздуха
- •8.6. Вр.6 Подготовка персонала к работе
- •8.7. В.Р.7 Подготовка технологической одежды
- •8.8. Вр.8 Приготовление растворов антисептиков
- •8.8.2 Вр 8.2 Приготовление рецептуры «с» 4
- •8.8.3 Вр8.3 Приготовление раствора перекиси водорода и моющего средства «Прогресс»
- •8.9. Вр.9 Подготовка производственных помещений
- •8.10. Вр.10 Подготовка оборудования
- •Тп.1 Выращевание посевного материала
- •Тп.2 Выращивание посевного материала в инокуляторе
- •Тп.3 Выращевание вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Тп.4 Биосинтез леворина
- •Тп.5 Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости
- •9.Технико-экономическое обоснование исходных данных
- •9.1. Планирование работ по ремонту основного технологического оборудования
- •Организация планово-предупредительного ремонта ведущего технологического оборудования
- •9.2. Общий выход целевого продукта
- •Общий выход целевого продукта на всех стадиях технологического процесса
- •9. 3. Время цикла работы ферментатора, посевного аппарата, инокулятора Обоснование времени цикла работы инокулятора
- •Обоснование времени цикла работы посевного аппарата
- •Обоснование времени цикла работы ферментатора
- •Расчет вместимости и числа ферментаторов, посевных аппаратов и инокуляторов
- •Расчет количества посевных аппаратов и их вместимость
- •Расчет количества инокуляторов и их вместимость
- •Материальные расчеты
- •11.1 Материальный баланс стадии тп.2.2 приготовления и стерилизации питательной среды для инокуляторов
- •Материальный баланс стадии тп.2 выращивания вегетативного посевного материала в инокуляторе
- •Материальный баланс стадии тп. 3.2 приготовления и стерилизации питательной среды посевного аппарата
- •Материальный баланс стадии тп.3 выращивания вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Материальный баланс стадии тп. 4.3 приготовления и стерилизации питательной среды для ферментаторов
- •Материальный баланс стадии тп.4.2 приготовления и стерилизации
- •40% Раствора зеленой патоки
- •Материальный баланс стадии тп.4 Биосинтеза леворина
- •Материальный баланс стадии тп.5 коагуляции и фильтрации культуральной жидкости леворина с получением мицелиально-перлитовой массы
- •Расчет и подбор основного и вспомогательного технологического оборудования
- •Спецификация оборудования
- •Тепловые расчеты
- •13.1.Тепловой баланс процесса ферментации леворина
- •13.2 Тепловой расчет процесса стерилизации и охлаждения пустого ферментатора
- •14. Автоматизация технологических процессов
- •Перечень важнейших контрольных точек
- •Контролируемые параметры и системы
- •15. Безопасность производства
- •15.1.Характеристика токсичных и пожароопасных свойств веществ и материалов Токсичные свойства сырья, вспомогательных веществ, полупродуктов, готового продукта и отходов производства
- •Пожаро-взрывоопасные свойства сырья, полупродуктов, готового продукта и отходов производства Газы и жидкости
- •Пожаровзрывоопасные свойства веществ. Твердые продукты.
- •15.2 Взрывопожаробезопасность технологического процесса. Категорирование технологического оборудования по взрывоопасности
- •Защита от статического электричества
- •Категории производственных помещений по взрывопожарной и пожарной опасности
- •Классификация помещений по пэу для подбора электрооборудования
- •Характеристика установленного электрооборудования
- •15.3. Безопасность технологического процесса и оборудования
- •15.4 Производсвтенная санитария Характеристика вредных производственных факторов
- •Обеспечение гигиенических норм производственных факторов
- •Вентиляция и отопление производственных помещений
- •Санитарная характеристика производственного процесса, спецодежда и средства индивидуальной защиты
- •16. Охрана окружающей среды
- •Образование и характеристика выбросов.
- •16.1 Расчет общего объема потока выбросов из инокулятора, посевного аппарата и ферментатора
- •16.1.2 Расчет фактических выбросов воздуха из аппаратов
- •16.1.3 Диаметр источника выброса d, м
- •16.2. Образование и характеристика сточных вод
- •16.3 Образование и характеристика отходов
- •Характеристика отходов
- •Расчет класса опасности отработанного фильтровального материала
- •Экологические показатели проекта
- •17. Архитектурно-строительная часть
- •17.1. Объемно-планировочное и конструктивное решение производственного здания
- •17.1.1. Компоновка здания
- •Характеристика некоторых вспомогательных помещений, расположенных в производственном здании
- •16.1.2. Основные технико-экономические показатели проектируемого производства
- •17.1.3. Конструктивное решение производственного здания
- •17.1.4. Конструктивные элементы производственного здания
- •17.1.5. Компоновка оборудования
- •17.1.6. Расчет количества санитарно- технического оборудования
- •18. Экономическая часть
- •18.1.3 Расчет сметы капитальных затрат, необходимых для реализации проекта
- •Сводная смета капитальных затрат на техническое перевооружение проектируемого объекта
- •18.2. Планирование текущих затрат на производство и реализацию леворина
- •18.2.1 Расчет материальных затрат
- •Расчет материальных затрат
- •18.2.2 Планирование фонда оплаты труда и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •Планирование годового фот и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •18.2.3 Расчет амортизационных отчислений
- •Расчет амортизационных отчислений
- •18.2.4 Расчет сметы текущих затрат на производство и реализацию проектируемой продукции
- •Смета годовых текущих затрат на производство реализацию леворина
- •18.3 Планирование затрат на формирование оборотного капитала
- •Расчет потребности в оборотных средствах
- •18.4 Расчет технико-экономических показателей эффективности фармацевтического производства
- •18.5. Оценка экономической эффективности инвестиционного проекта
- •Расчет денежных потоков инвестиционного проекта
- •Определение внутренней нормы доходности
- •Результаты оценки экономической эффективности инвестиционного проекта производства леворина
- •19. Заключение
Расчет количества посевных аппаратов и их вместимость
Рабочая вместимость посевного аппарата, м3
Vраб. пос. = α ∙ Vзагр. ф.,
где: α – доля посевного материала от загрузочного объёма ферментатора, в долях, равная 10-15%.
Vраб. пос. 1 = α1 ∙ Vзагр. ф. = 0,1 ∙ 7,0= 0,7 м3
Vраб. пос. 2 = α2 ∙ Vзагр. ф. = 0,15 ∙ 7,0 = 1,05 м3
Вместимость посевного аппарата, м3
Vпос. =
где: φсл пос. - коэффициент заполнения посевного аппарата при сливе;
φсл пос. = 0,6 (по д. з.);
Vпос. 1 = м3
Vпос. 2 = м3
Выбираем по ГОСТ [] ближайшее значение объема аппарата: 1,0 м3 и 2,0 м3.
Уточняем рабочую вместимость посевных аппаратов:
Vуточ. пос. = Vпос.1 ∙ φсл. пос.
Vуточ. пос. 1 = 1,0 ∙ 0,6 = 0,6 м3
Vуточ. пос. 2 = 2,0 ∙ 0,6 = 1,2 м3
Проверяем, укладываются ли значения α в допустимые пределы:
К установке принимаем посевные аппараты объемом 1,0 м3
Количество посевных аппаратов
где: к – коэффициент нестерильности при выращивании посевного материала;
к = 1,15 (по д. з.);
τц. пос – время цикла работы посевного аппарата,
τц. пос = 50,35 ч (см. прил.№3, табл №, стр);
К установке принимаем 2 посевных аппарата объемом 1,0 м3.
Загрузочный объём посевного аппарата, м3
Vзагр. пос. = Vпос кат. ∙ φзагр.пос.апп,
где: Vпос.кат – объём посевного аппарата по каталогу, м3;
φзагр.пос.апп – коэффициент заполнения посевного аппарата при загрузке;
φзагр.пос.апп. = 0,6 (по д.з.);
Vзагр. пос. = 1,0 ∙ 0,6 =0,6 м3;
Расчет количества инокуляторов и их вместимость
Рабочая вместимость инокулятора
Vраб. инок. = α ∙ Vзагр. пос.,
где: α – доля инокулема от загрузочного объёма посевного аппарата, в долях
α = 8-10% (по д. з.);
Vраб. инок. 1 = α1 ∙ Vзагр. пос. = 0,08 ∙0,6 = 0,048м3;
Vраб. инок. 2 = α 2 ∙ Vзагр. пос. = 0,1 ∙ 0,6 = 0,06 м3;
Вместимость инокулятора
Vинок. = м3,
где: φсл инок. - коэффициент заполнения инокулятора при сливе;
φсл инок.. = 0,6 (по д. з.);
Vинок. 1 = м3;
Vинок. 2 = м3.
Выбираем по ГОСТ[] ближайшее значение объема аппарата: 0,1 м3 и 0,1 м3. Уточняем рабочую вместимость инокуляторов:
Vраб.уточ. инок. = Vинок.1 ∙ φсл инок
Vраб.уточ. инок. 1 = 0,1 ∙ 0,6 = 0,06 м3;
Vраб.уточ. инок. 2 = 0,1 ∙ 0,6 = 0,06м3.
Проверяем укладываются ли значения α в допустимые пределы:
К установке принимаем инокулятор объемом 0,1 м3.
Количество инокуляторов
где: к – коэффициент нестерильности при выращивании инокулема;
к = 1,15 (по д. з.);
τц. инок. – время цикла работы инокулятора;
τц. инок. = 60,15 ч (см. табл. №, стр).
Принемаем к установке 3 инокулятора объемом 0,1 м3.
К установке принимаем:
Ферментаторы вместимостью 10,0 м3 в количестве 4 штук;
посевные аппараты вместимостью 1,0 м3 в количестве 2 штук;
инокуляторы вместимостью 0,1 м3 в количестве 3 штук.