Средства механизации в технологии инъекционных и асептических лекарственных форм

Технические средства для получения воды для инъекций и по­дачи ее на рабочие места. Вода, применяемая в фармацевтической практике, требует различной степени очистки в зависимости от на­значения. Государственной фармакопеей Х издания были регламен­тированы требования к воде дистиллированной и воде для инъек­ций. Учитывая, что вода, по своим параметрам соответствующая дистиллированной, может быть получена и другими способами, в Го­сударственной фармакопее XI издания предусмотрена статья «Вода очищенная» вместо «Вода дистиллированная».

Отечественной промышленностью выпускаются ионообменники для обессоливания и умягчения исходной воды, обратноосмотичес-кие мембраны, ультра- и микрофильтры для отделения коллоидных, взвешенных частиц, микроорганизмов, пирогенов, адсорбционные фильтры для отделения высокомолекулярных органических веществ и растворенных газов. В химической, химико-фармацевтической, микробиологической промышленности широко используются эти средства очистки воды наряду с дистилляцией.

В аптечных условиях воду очищенную и апирогенную получают с помощью специальных аппаратов (аквадистилляторов) разных кон­струкций путем тепловой перегонки водопроводной воды, а при ее отсутствии — колодезной.

Выбор типа и марки аквадистиллятора следует проводить, ис­ходя из следующих требований: назначение получаемой воды; ка­чество исходной воды; источник нагрева; производительность; пло­щадь и высота помещения; наличие водопровода с давлением воды не менее 0,1 мПа; плановые показатели удельного расхода электро­энергии (топлива) и воды; количество и квалификация обслужива­ющего персонала; степень автоматизации процесса очистки; обес­печение санитарной обработки и дезинфекции аквадистиллятора, сборника воды, трубопроводов; необходимость комплектования ак-вадистиллятора дополнительными аппаратами (водоподготовителем, сборником, системой разводящих трубопроводов с устройствами охлаждения и отбора воды и др.); планируемые показатели надеж­ности (долговечность, безотказность, ремонтопригодность).

Аквадистилляторы электрические выпускаются промышленностью двух типов: одно- и двухступенчатого испарения. К аппаратам одноступенчатого испарения для получения очищенной воды относятся модели ДЭ-4-2, ДЭ-10, ДЭ-25, кроме того в аптеке эксплуатируются ранее выпускавшиеся модели ДЭ-30, ДЭ-4, ДЭ-1,5 и др. Эти аквадистилляторы имеют устройство для автоматического поддержания уровня воды в камере испарения, а также экраны для сепарации пара.

Конструктивные схемы всех аквадистилляторов одноступенча­того испарения похожи. Они содержат камеру испарения с трубча­тыми электронагревателями, холодильник, сепаратор пара, элек­трощит или панель управления. Исходная вода поступает из водопроводной магистрали в холодильник и, пройдя через уравни­тель, наполняет камеру испарения до установленного уровня, кон­тролируемого датчиком (кроме модели ДЭ-1,5). Излишки воды сли­ваются в канализационную систему. Внутренняя полость холодильника соединена с атмосферной трубкой малого сечения, служит для частичного отвода в атмосферу выделившихся из пе­регоняемой воды газов. Подобные аппараты АЭ-10, АЭ-30 (произ­водительность соответственно 10 и 30 дм³/ч) находятся в стадии ос­воения промышленностью.

Для крупных больниц, межбольничных аптек выпускается апи-рогенный аквадистиллятор электрический АЭВС-60. Этот аппарат двухступенчатого испарения. Его конструкция принципиально от­личается от конструкции аквадистилляторов с одноступенчатым испарением. Производительность АЭВС-60 60 дм³/ч воды для инъ­екций. Он содержит испаритель I ступени с блоком трубчатых элек­тронагревателей, испаритель II ступени с теплообменником, холо­дильником, конденсатором и сепаратором пара, сборник воды для инъекций с воздушным фильтром, манометром, автоматическую си­стему контроля и управления, трубопроводы. Оба испарителя снаб­жены также сигнализаторами уровня воды. В испарителе I ступени образуется водяной пар, давление которого контролируется электро­контактным манометром. Этот пар можно отбирать для тепловой дезинфекции сборника и трубопроводов. Испаритель II ступени ра­ботает при атмосферном давлении и служит для дополнительного количества пара путем катализации парового тепла I ступени в теп­лообменнике. Полученный пар сепарируется, конденсируется, а по­лученная апирогенная вода температуры 85—95 °С самотеком по­дается в герметичный сборник. Герметичность сборника, возмож­ность тепловой дезинфекции, высокая температура полученной воды обеспечивают хорошие условия ее хранения и транспортировки. Аппарат отличается низким уровнем удельного расхода электри­ческой энергии, низкой удельной металлоемкостью при высоком качестве получаемой воды. Однако АЭВС-60 не нашел еще широ­кого применения в аптеках из-за высокой цены, необходимости ком­плектования водопоглотителем и дополнительными холодильника­ми в местах отбора апирогенной воды с целью снижения ее температуры до 40—25 °С. В то же время следует отметить, что аквадистилляторы с многоступенчатым испарением наиболее перс­пективны на сегодняшний день. Их высокие технико-экономичес­кие показатели позволяют в короткий срок окупить первоначаль­ные затраты на приобретение и монтаж аппарата. Перспективными отечественными разработками могут стать подобные аппараты про­изводительностью 100—150 дм³/ч в комплекте с водоподготовите-лем, дополнительными холодильниками, системой разводки трубо­провода и приспособлениями для отбора воды.

За рубежом широко применяются такого рода аппараты произво­дительностью от 100 до 800 дм³/ч; при этом расход электроэнергии у них доведен до 0,22 кВт/дм³, а исходной воды — до 2,4 дм³.

Промышленные электрические и паровые аквадистилляторы выпускаются заводом химического машиностроения «Комсомо­лец» (г. Тамбов).

Аквадистиллятор электрический ДП-10 фирмы «Хи-рана» позволяет получать воду для инъекций, по качеству отвечаю­щую требованиям Чехословацкой фармакопеи III издания. Произво­дительность аппарата 12 дм³/ч, потребляемая мощность 9 кВт. Конструкция — традиционная, с одноступенчатым испарением. Паровая камера снабжена автоматическим устройством для поддер­жания уровня воды и промывным штуцером для периодического вве­дения химических реагентов (применяемых для удаления отложения солей жесткости) и последующей промывки.

Качество воды для инъекций гарантируется в течение 4 часов хранения при условии, что качество исходной воды, подаваемой в камеру испарения, соответствует требованиям стандарта страны-изготовителя. В комплект аквадистиллятора входит водоподгото-витель магнитного типа, предназначенный для разрыхления со­лей жесткости исходной воды в камере испарения и последующего их удаления в виде шлака. Однако эксплуатация аквадистиллято-ра показала ненадежность и нестабильность работы магнитного водопоглотителя, особенно в случаях высокого уровня минерали­зации исходной воды.

Для периодического снятия налета солей жесткости фирма «Хи-рана» рекомендует заливать в паровую камеру (наполненную во­дой наполовину) 0,4 дм³ уксусной кислоты. Затем полностью за­полнить камеру водой, выдержать несколько часов, слить подкисленную воду со шлаком, вновь наполнить паровую камеру и включить аквадистиллятор в работу. Первые 10 дм³ полученного дистиллята следует слить в канализационную систему. Работа с уксусной кислотой должна производиться с соблюдением правил техники безопасности.

Аквадистиллятор ПРИ-39/1 фирмы «Хирана» предна­значен для получения и хранения очищенной и апирогенной воды. Аппарат одноступенчатого испарения. Производительность при электрическом нагреве — 12, при паровом нагреве — 50 дм³/ч. Сепарация пара в холодильнике-конденсаторе аквадистиллятора осуществляется с помощью стеклянных колец, которые следует пе­риодически очищать от твердых отложений.

Аквадистиллятор эл­ектрический 6-ОЗЕ фирмы «Финнаква» (Финляндия) — ап­парат одноступенчатого испаре­ния, предназначен для получения очищенной воды, производи­тельность 3,5—4 дм³/ч.

Конструкция данного аквади- стиллятора при соответствующей комплектации, обеспечении асептики рабочих помещений, правильной эксплуатации и сво- евременно проводимом техничес- ком обслуживании обеспечивает получение апирогенной воды, полностью отвечающей между- народным стандартам. Фирмой также производятся

аквадистилляторы электричес­кие производительностью 330, 480 и 750 и паровые — до

1200 дм³ /ч.

Аквадистилляторы апирогенные электри­ческие и паровые многоступенчатого испар-е н и я фирмы «Финнаква» (Финляндия). Назначение и прин­цип получения воды для инъекций аналогичны аквадистиллятору апирогенному АЭВС-60. Камеры испарения в этих аппаратах вы­полнены в виде колонны с запатентованной системой центробеж­ного отделения капель и взвешенных частиц от пара и устрой­ством для выброса в атмосферу растворенных в воде газов. Аквадистилляторы работают длительное время без химической очистки паровых камер при условии подачи подготовленной исходной умягченной или обессоленной воды.

В сельских аптеках очищенную воду можно получить с помо­щью компактной циркуляционной установки (рис. 61).

Установка смонтирована на раме, изготовленной из металлического уголка. В состав системы входят верхний бак, или резервуар-накопитель 1, и нижний бак 5 емкостью 50 л каждый, дистиллятор 3, сборник очищенной воды 4, электромо­тор 6. В нижний бак заливают воду и при необходимости добавляют химические реагенты для подготовки воды перегонкой (умягчение и разрушение пирогенных веществ). С помощью электронасоса вода из нижнего бака перекачивается в ре­зервуар-накопитель, снабженный крышкой и водомерным стеклом. Из наполнен­ного резервуара при открытом положении крана 2 вода самотеком поступает в дистиллятор, затем снова в нижний бак 5, из которого по мере накопления пере­качивается в верхний бак. Нижний бак в процессе работы дистиллятора необхо­димо периодически пополнять свежей водой.

Одним из важных факторов, от которого зависит нормальная работа электрических дистилляторов, является достаточный на­пор воды в питающем водопроводе. В случае прекращения подачи воды или при ее малом напоре нагреватели отключаются. Практи­ка эксплуатации дистилляторов Д-25 показала, что установленная для этих целей заводом-изготовителем автоматика ненадежна.

В аптеке № 30 г. Алушты предложено в качестве датчика на­пора воды применять электроконтактный манометр от автокла­ва, который устанавливается на водопроводную трубу, питающую дистиллятор (непосредственно у дистиллятора). Манометр соеди­няется с электрощитом дистиллятора. На электроконтактном ма­нометре задается минимальное давление воды, при котором дис­тиллятор может нормально функционировать. При понижении давления воды на входном трубопроводе ниже заданного мано­метр отключает дистиллятор.

В этой аптеке проведена также реконструкция дистиллятора Д-25 с целью быстрого снятия со стенок и дна камеры испарения частиц накипи, тем самым удлиняя срок его эксплуатации. Для этого над отверстием сливного патрубка внутри камеры испарения горизон­тально закрепляется пластинка, изготовленная из нержавеющей стали. Расстояние между местом прикрепления пластинки и отвер­стием сливного патрубка составляет 4—5 см.

После окончания работы дистиллятора водопроводная вода по­дается через сливной патрубок (в обратном направлении) в камеру испарения. Струя, ударяясь о поверхность пластинки веером, по­падает на стенки и дно камеры. Не успевшие слипнуться и затвер­деть частицы накипи легко смываются с внутренней поверхности камеры и скапливаются на дне во взвешенном состоянии. Осадок вымывается водопроводной водой по обычной схеме включения ди­стиллятора в водопроводную магистраль.

В аптеке № 9 г. Черкассы предложен способ удаления накипи при интенсивной эксплуатации дистиллятора магнитной обработкой воды. Водопроводная вода перед поступлением в дистиллятор про­ходит через постоянное магнитное поле, создаваемое специальным устройством. В результате этого накипь, образующаяся в процессе испарения, не оседает чешуями на электронагревателях, а выпадает в виде пылинок и при сливе воды легко удаляется. Устройство со­стоит из 16 пергаментных магнитов диаметром 25 и длиной 25 мм. Магниты расположены в полистироловой трубке, в обоих концах которой имеются полистироловые центровочные упоры. Вся магнит­ная система вмонтирована в стальную трубку внутренним диамет­ром 46 мм, имеющую на концах соединительные муфты. Простран­ство между внутренней и наружной трубками образует рабочую щель, через которую подается питающая вода. Устройство вмонти­ровано вертикально в питающую трубу дистиллятора.

При обработке более жесткой воды возможно увеличение силы магнитного поля за счет последовательного соединения нескольких устройств магнитной обработки.

Система подачи воды очищенной на рабочие м е с т а. В большинстве аптек полученная вода от дистилляторов принимается в стеклянные приемники (баллоны по 10 или 20 л) и после контроля доставляется на рабочие места работниками ап­тек. В некоторых аптеках имеются системы для подачи воды очи­щенной на рабочие места, изготовленные из стеклянных трубопро­водов, полиэтиленовых и резиновых трубок, которые сообщаются с приемниками и дистилляторами (Перечень материалов, которые могут быть использованы для монтажа трубопроводов в аптеках, приведен в приложении 2 приказа № 139 МЗ Украины от 14.06.93 г.). Недостатки данных систем: необходимость контроля качества воды каждого баллона, мытья и стерилизации стеклянных баллонов и тру­бопроводов, опасность при транспортировке стеклянных баллонов, отсутствие специальных помещений для получения апирогенной очищенной воды, несоблюдение санитарных условий.

В настоящее время Ю. Ф. Захаровым (г. Запорожье) разработа­на специальная с и с т е м а д л я п о д а ч и в о д ы о ч и щ е н н­ой на рабочие места (рис. 62).

Система состоит из следующих элементов: двух аквадистилляторов Д-25 1, установленных на высоте, обеспечивающей прием в сборники с последующей подачей воды самотеком на рабочие места в моечную, материальную и асепти­ческую комнаты, трубопроводом 2 марки 12x18 М9Т ГОСТ 9941—72 из нержаве­ющей стали диаметром 16 мм, промежуточных сборников С-100 3, рабочих сбор­ников С-40 6 и сборника С-100 7, которые выпускаются отечественной промышленностью, латунных кранов, применяемых в паровых стерилизаторах типа ВК-75, кварцевой трубки 4, бактерицидного облучателя 5.

Подача воды в промежуточный сборник С-100 3 от дистилляторов 1 осу­ществляется по трубке 4 из кварцевого стекла,обрабатываемой бактерицид­ной лампой 5.

Для регулирования подачи воды к рабочим местам использова­ны трехходовые краны от парового стерилизатора, которые соеди­няются с трубопроводом резьбовыми муфтами, изготовленными из нержавеющей стали. Система один раз в неделю обрабатывается

6%-ным раствором перекиси водорода, а затем стерилизуется отработанным текучим паром от парового стерилизатора ВК-75, что обеспечивает высокое каче­ство воды очищенной, подавае­мой по трубопроводам.

Аквадистилляторы размеще­ны в дистилляционной комнате, которая расположена между асептическим блоком и ассистен­тской комнатой. Такое располо­жение комнат позволяет осуще­ствлять постоянный контроль за работой аквадистилляторов фар­мацевтами аптеки.

Для обеспечения высокого ка­чества воды очищенной при пода­че ее на рабочие места необходи­мо регулярно производить обеззараживание трубопровода путем обработки его паром с ис­пользованием электрического па­рообразователя, изготовленного в аптеке № 22 г. Донецка (рис. 63).

Электрический парообразователь состоит из камеры испарения 4 с электронагревателями 5, водомерно­го стекла 11 , крана 6 для залива воды в камеру испарения, кожуха 10 ка­меры испарения, пароочистителя 1 с предохранительным клапаном 12 и манометром 13, паропровода 2 с трех­ходовым краном и электрошнура 7. Электрический парообразователь под­ключается к сети с напряжением 220 Вт. На корпусе парообразователя име­ется специальный болт 9 с гайками и шайбами для соединения провода за­земления 8 и заглушка 3.

Электрический парообразо­ватель предназначен для стери­лизации трубопровода, с помо­щью которого вода очищенная подается на рабочее место, и об­работки стеклянных баллонов текучим паром. Положитель­ный эффект от внедрения зак­лючается в том, что для обра­ботки трубопровода хромовой смесью, 3 %-ным раствором пе­рекиси водорода или раствором

перманганата калия, подкисленного серной кислотой, затрачи­вается 5 часов, а на стерилизацию паром электрического паро­образователя — 30 минут.

Преимущество этого способа перед другими в том, что стерили­зация очищенной воды ультрафиолетовыми лучами происходит не­посредственно в стеклянных баллонах (рис. 64). Метод гарантиру­ет высокую степень обеззараживания и безопасность труда обслуживающего персонала, так как стекло сборника не пропуска­ет ультрафиолетовых лучей.

В качестве приемников очищенной воды использованы 20-литровые баллоны 3 с винтовым горлом и навинчивающейся крышкой 2, соединенные между собой стеклянной трубкой 5. Источником ультрафиолетовых лучей служат лампы типа БУВ-ЗОП 4. Отверстие 1 предназначено для ввода стеклянной трубки,по которой вода дистиллированная поступает в сборник, а отверстие 6 служит для подачи воды на рабочее место фармацевта.

Микробиологические испытания качества воды очищенной по­казали, что после однократного 2-часового облучения лампой БУВ-ЗОП наполненного 20-литрового стеклянного баллона проба воды, взятая из него и высеянная на питательную среду, в термостате при оптимальных условиях в течение шести суток роста непатоген­ных микроорганизмов не дала, в то время как проба воды, взятая из того же баллона до облучения, в тех же условиях показала рост в первые сутки.

Сборники воды для инъекций типа СИ пред­назначены для сбора и хранения в асептических условиях воды для инъекций. Имеют вместимость 40 л (марка СИ-40) и 100 л

(марка СИ-100) (рис. 65).

В отличие от сборников типа СИ данные сборники дополнитель­но снабжены трубчатыми электронагревателями и температурным

датчиком, который отключает электронагреватели при повыше- нии температуры воды выше 90 °С. Питание электронагрева- телей от сети трехфазного пере- менного тока напряжением 220 Вт, частотой 50 Гц. Сборники могут присоединяться к одному или нескольким аквадистиллято- рам, работающим одновременно. Воду в сборниках хранят 24 часа, после чего ее следует полностью слить или использовать для хо- зяйственных нужд. Перед нача- лом рабочего дня воду, хранив- шуюся в течение ночи, нужно прокипятить, а сборник пропа- рить в течение 15—20 минут. Пе- риодически, 1 раз в 10 дней, сборник следует тщательно про- Рис. 66. Установка для набора воды мыть и ополоснуть свежеперег- ^{очищенной} нанной водой для инъекций.

В комплекте производственного оборудования ассистентских комнат предусмотрен ш т а т и в д л я в о д ы о ч и щ е н н о й. На стойке светильника укреплен штатив, на котором устанавли­вают стеклянный сборник с тубусом и две бюретки. Вода очищен­ная поступает в сборник из трубопровода или ее заливают вруч­ную. Недостаток данной конструкции в том, что трубопровод монтируется над ассистентским столом, что ухудшает его эстети­ческий вид, затрудняет санитарную обработку помещения. А. И. Чирков и П. А. Муштуков предложили приспособление для забора воды очищенной. Оно состоит из металлической стойки, смонтированной на ассистентском столе, полки со сборником, ту­буса и бюреток емкостью 60, 200 и 1000 мл. Регулировка скорос­ти заполнения бюреток водой очищенной, а также слив ее осуще­ствляется с помощью трехходового стеклянного крана.

Предложена также у с т а н о в к а д л я н а б о р а б о л ь ш о -го объема воды очищенной (рис. 66). Она работает без использования бюреток. Установка состоит из колонки, укреплен­ной на ассистентском столе, трубопровода, педального механизма управления и клапанного устройства. Приспособление нашло при­менение для разлива не только воды очищенной, но и нашатырно­го спирта и других жидкостей.

Технические средства для фильтрования растворов для инъек­ций. Для использования стеклянных фильтров при фильтровании инъекционных растворов разработаны две конструкции установок: аппарат для фильтрования растворов прямого ти­п а АФРП и а п п а р а т к а р у с е л ь н о г о т и п а (рис. 67, 68).

Аппарат стационарного типа состоит из двух чугунных стоек, соединенных траверсом, на которых закреплена металлическая панель с четырьмя вмонтиро­ванными вакуумными камерами; корпус каждой камеры имеет отверстие, в которое впаяна защитная трубка, на 4—5 мм выступающая из корпуса, куда вставляется соединительная трубка фильтра. В центр крышки вмонтирован штуцер с резиновой прокладкой и затяжной гайкой для создания герметичнос­ти при закреплении соединительных трубок фильтров. В крышке камеры име­ется кран, который служит для отключения вакуумной системы. Вакуум-камера снизу оклеена резиной. Фильтрование проводится через обратные стеклянные фильтры (№ 3 или № 4). Фильтры помещены в 3—5-литровые банки, куда нали­вают фильтруемый раствор. Банки закрыты крышками и соединены с вакуум-камерами полиэтиленовыми трубками. На задней стороне панели проходит рас­

пределительная вакуумная трубка, кото­рая резиновыми трубками соединяется с насосом и вакуумными камерами. Раз­мещение флаконов для сбора профильт­рованного раствора производится на ре­гулируемых по высоте подъемных столиках с эксцентриковыми зажимами и съемной пружиной, которые плотно поджимают флаконы.

Для создания разряжения могут применяться электроот-сасыватель для отсасывания из организма жидкостей и газов, компрессорно-вакуумный ап­парат.

Отечественной промышлен­ностью выпускается также электроотсасыватель универ-

сальный переносной (скорость фильтрования под вакуумом ко­леблется в пределах от 5 до 14 л/ч).

Аппарат карусельного типа состоит из основания, в котором на подшипниках вращается стойка. К стойке приварены кронштейны, несущие подъемные столы для размещения флаконов и фланец с вакуумными камерами. Эти части аппарата имеют такую же конструкцию, как и в аппарате стационарного типа. Стеклянные фильтры, куда наливают фильтруемую жидкость, вставляют в защитные трубки и штуцеры вакуум-камеры и герметически закрепляют резиновыми уплотнениями и затяжными гайками по аналогии с соединительными трубками обратных фильт­ров стационарного типа. Фильтры закрыты крышками для защиты от пыли. Ваку­ум-насосом служит хирургический отсасыватель, выпускаемый Харьковским за­водом медицинской аппаратуры. Создается разрежение до 540 мм рт. ст. Скорость фильтрования зависит от концентрации раствора, номера фильтра и глубины ваку­ума. Производительность колеблется в пределах от 5 до 15 л/ч.

Учитывая, что вышеописанные аппараты имеют низкую произ­водительность, А. И. Чирков, П. А. Муштуков разработали установки для фильтрования и разлива жидко­стей УФЖ-1 и УФЖ-2 (рис. 69).

Установка для фильтрования жидкостей, хранения и разлива растворов состоит из ротационного вакуумного насоса, устанавли­ваемого в отдельном помещении, вакуумной линии, щита управле­ния и приемников (стеклянный сборник с тубусом).

Вакуум-линия установки изготовлена из латунной трубки, имеющей шесть штуцеров длиной по 30 см каждый. Она соединяется с вакуумной магистралью или непосредственно со штуцером вакуум-насоса с помощью вакуумной резино­вой трубки. Щит управления представляет собой текстолитовый лист размером 250x750 мм, на котором смонтировано шесть двухходовых стеклянных кранов, которые служат для слива профильтрованного раствора и соединены резиновой трубкой с тубусом стеклянного сборника. Трехходовые краны предназначены для регулирования вакуума в стеклянных сборниках. Верхний отвод трехходового крана при помощи вакуумной трубки соединен со штуцерами вакуумной линии, а нижний — с одной из стеклянных трубок в пробке сборника.

На третьем отводе крана установлен воздушный фильтр, изготовленный из органического стекла в виде патрона (для ватно-марлевого тампона) с навинчиваю­щейся крышкой, имеющей отверстие для воздуха. Около питающих трубок, выве­денных на щит, укреплены трафареты с названием фильтруемого раствора.

Сборником отфильтрованных растворов служат бутылки с тубу­сом вместимостью 25 л. Они уста­новлены на слегка наклоненной впе­ред полке, которую крепят металлическими кронштейнами на стене. Горловину приемников гер­метично закрывают резиновой пробкой с двумя стеклянными трубками, одна из которых посред­ством резиновой трубки соединена с фильтрующей воронкой, а другая — с вакуумной линией. Работа на установке проводится в следующем порядке. В сосуд, содержащий фильтруемый раствор, погружают стеклянную воронку для фильтро­вания, включают вакуумный насос, а трехходовой кран устанавливают в положение «вакуум». Через 15— 20 секунд в системе создается не­обходимое разрежение и раствор через фильтр поступает в сборник. По окончании фильтрования трех­ходовой кран переводят в положе­ние «закрыто».

С помощью установки можно производить фильтрование одно­го или нескольких (до шести) растворов одновременно. Произво­дительность — 100 л/ч. Профильтрованный раствор можно хра­нить в сборнике несколько часов, желательно производить фасовку непосредственно после фильтрования.

Установка УФЖ-2 по конструкции аналогична УФЖ-1, но отличается лишь тем, что имеет два сборника. Производитель­ность — 50—60 л/ч.

Для фильтрования растворов с помощью установок УФЖ-1 А. И. Чирковым изготовлены стеклянные воронки цилиндрической формы с внутренним диаметром 300 мм и патрубком для соединения с вакуумной линией. Воронку заполняют фильтровальным пакетом (шелковая ткань в два слоя, фильтровальная бумага в три слоя, ват-но-марлевая прокладка и шелковая ткань в два слоя). Полностью за­полненную воронку обвязывают сверху парашютным шелком.

Для фильтрования можно использовать фильтровальную во­ронку Бюхнера диаметром 55 мм, которую заполняют аналогичной фильтроваль­ной бумагой.

Для фильтрования боль­ших количеств инъекцион­ных растворов в больнич­ных и госпитальных аптеках сконструирована установка, предложенная Н. А. Галаповым.

Фильтр работает под ва­куумом по принципу «гриб-

ка» с использованием перевернутой воронки Бюхнера. На дно во­ронки укладывают последовательно один кружок льняной ткани, два кружка фильтровальной бумаги, три слоя стерильной марли. На марлю ровным слоем до верхнего края воронки кладут гигро­скопическую вату, лучше гладкую. Сверху ее покрывают снова мар­лей, а затем марлей обвязывают всю воронку. За 1 час можно про­фильтровать 80 —100 л одноименного раствора. Стерильный фильтрующий материал заменяется ежедневно.

Фильтр Харьковского НИХФИ конструкции Ф. А. Конева и И. Н. Карнаухова (рис. 70).

Фильтр состоит из стеклянного корпуса 1, перфорированной стеклянной трубки 2, на которую плотно и ровно наматывается марля-ровница 3 в виде жгута или узкой ленты (бинта), двух ограничителей 5 и 6. В верхний ограничитель вставле­ны два штуцера — 7 для удаления воздуха, 8 для подачи в фильтр жидкости, которая выходит через штуцер 4. Работает под вакуумом.

Одним из простейших фильтров, применяемых для фильтро­вания небольших количеств инъекционных растворов, являет­ся фильтр «грибок». Особенность его в том, что воронка закрыта слоем фильтрующего материала (ткани, ваты, марли)

(рис. 71).

Рационализаторами Черниговской области процесс фильтрова­ния растворов лекарственных препаратов в аптеках усовершенство-

ван с помощью насадки.

Для ее изготовления на обрат­ной стороне резиновой пробки, предназначенной для укупорки флаконов с кровезаменителями, в центре делают отверстие. В него вставляют специальный метал­лический тройник, конец которо­го должен выйти из пробки на 5— 6 мм (рис. 72, а).

Тройник изготовляют из металличес­ких трубок. Для этого медную трубку 1 длиной 80, диаметром 6—8 мм сгибают под прямым углом. На вершине сгиба делают отверстие по ходу одного из кон­цов трубки, вставляют в него другую ме­таллическую трубку из нержавеющей

стали 3 диаметром 4—6 мм так, чтобы она прошла в цент­ре медной трубки и на 2—3 мм вышла из нее. Это и есть двой­ной конец тройника, на который обратной стороной надевают ре­зиновую пробку 2. Место соеди­нения трубок тщательно запаи­вают. Два противоположных конца этого тройника соединя­ют: один А — резиновой труб­кой с электроотсасывателем, а другой Б — полиэтиленовой трубкой с обратным стеклян­ным фильтром № 3 или № 4. Фильтр помещают в емкость и наливают фильтруемый ра­створ. Чтобы привести приспо­собление в действие, технолог берет резиновую пробку с ме­таллическим тройником, на­крывает горлышко рецептур­ного флакона и включает электроотсасыватель. Профильтрованный раствор быстро заполняет флакон до нужного объема. Затем технолог поднимает вверх тройник с резиновой пробкой, вакуум прекращается, и раствор прекращает по­ступать во флакон.

Металлический тройник можно заменить стеклянным.

Чтобы сделать тройник для фильтрования растворов под вакуумом (рис. 72, б), через два конца стеклянного тройника 1 протягивают полиэтиленовую трубку 2 из системы для переливания крови.

Один конец трубки должен быть на 3—5 мм длиннее, чем конец стеклянной трубки; другой конец соединяют резиновым кольцом 3 со стеклянной трубкой. Предварительно в полиэтиленовую трубку вставляют стеклянную трубку 4 диа­метром 3—4 мм, которую снова соединяют полиэтиленовой трубкой 5 с фильтро­вальной воронкой. Третий конец А тройника соединяют с электроотсасывателем. Работает фильтровальная установка со стеклянным тройником так же, как и с металлическим. Скорость фильтрования зависит от концентрации раствора, но­мера фильтрата и глубины вакуума. Производительность колеблется в пределах от 20 до 30 л/ч. Насадка отличается простотой конструкции и легко может быть изготовлена в любой аптеке.

Для фильтрования больших объемов инъекционных растворов в межбольничной аптеке № 1 (г. Симферополь) смонтирована стационарная в а к у у м-л и -н и я (рис. 73) и предложена кон­струкция фильтра-катушки.

Вакуум-линия имеет распредели­тельную вакуумную трубку 1 , линию подачи профильтрованного раствора 2, фильтр-катушку 3, конусообраз­ную резиновую пробку с двумя от­верстиями 4, емкость для раствора 5, вакуум-насос марки ВН-461-М, ма­нометры и приспособления для регу­лирования вакуума. Фильтр-катушка представляет собой перфорированный цилиндр, изготовленный из нержаве­ющей стали, высотой 55 мм.

Перед использованием фильтр обма­тывают четырьмя слоями шелка, фильт­ровальной бумагой, а весь фильтр и часть соединительной трубки покрывают тка­нью (перкаль). В отверстие пробки встав­ляют две трубки: одну — для откачива­ния воздуха, другую — для поступления фильтрованного раствора во флакон из-под кровезаменителей.

Способ фильтрации спарен­ными в одном баллоне фильтра­ми-катушками гарантирует вы­сокую степень чистоты растворов при высокой скорос­ти процесса.

Надо отметить, что выпус­каемые промышленностью ап­параты для фильтрования ста­ционарного типа громоздки, малопроизводительны, разме­щение в них флаконов для сбо­ра профильтрованного раствора требует много времени и связано с целым рядом неудобств. К бо­лее современным методам фильтрации относится мембранная фильтрация.

Установка стерилизующей фильтрации УСФ-293-7 (рис. 74). Для оснащения асептических блоков межбольничных ап­тек, малых предприятий целесообразно использовать установку для мембранной фильтрации с производительностью 100—200 л раствора и более в смену. УСФ-293-7 разработана и серийно освоена Опытно-конструкторским бюро Точного биологического машиностроения (г. -Кириши). Установка предназначена для фильтрования лекарствен­ных средств парентерального введения с использованием мембран типа «Владипор». Такие установки рационально использовать для приготовления 1—2 наименований растворов (например, натрия хло­рида 0,9 %, новокаина 0,25 % и др.). При фильтрации небольших объемов растворов с использованием шприца и фильтра-насадки в комплекте с ядерными мембранами типа ЯМ можно получить чис­тые, практически апирогенные растворы.

Для визуального контроля инъекционных растворов использу­ют прибор УК-2 (рис. 75).

УК-2 состоит из корпуса с осветите- лем 1, отражателем 2 и экраном 3, кото- рые смонтированы на основании со стой- ками. Экран может поворачиваться вокруг вертикальной оси и фиксировать- ся в необходимом положении. Одна рабо- чая поверхность экрана окрашена эмалью черного цвета, другая — белого. Источ- ником освещения служат две электричес- Рис. 77. Установка типа «Зебра» ^{кие лампочки мощностью} 4°^—6° ^Вт.

^{для осуществления визуального} В настоящее время в аптеках

^{контроля чистоты инъекционных} используют также с т о л

растворов

а п т е ч-н ый аналитический САА-3, выпускавшийся ранее. Он предназначен для оснащения рабочего места провизора-анали­тика при проведении контроля лекарств (рис. 76). Стол оборудован тумбой, которая служит для хранения инвентаря и справочной ли­тературы. На крышке его установлены люминисцентный светиль­ник и светильник для местного подсвечивания зеркала рефракто­метра. Для хранения реактивов, микробюреток и других лабораторных предметов есть горка и вертушка. Стол имеет разме­ры 1450x2450x800 мм.

Рационализаторы аптеки № 73 (г. Киев) предложили применять двухкамерный солюциоскоп, который представляет собой металли­ческий корпус, разделенный перегородкой на две камеры, окрашен­ные нитрокраской в белый и черный цвета. В верхней части каждой камеры винтами укреплены колпачки, в которые вмонтированы пат­роны электроламп.

В качестве источника искусственного освещения служат электри­ческие лампочки мощностью 40 Вт, обеспечивающие хороший про­смотр раствора как в нормальном, так и в перевернутом (вниз гор­лом) положении флакона. Лампочки экранированы матовыми стеклами и имеют автономное включение. Установка работает от сети напряжением 220 В.

Преимущество солюциоскопа в том, что он имеет два поля: с черным и светлым фоном, просмотр растворов производится внут­ри камеры. Это устраняет рез­кие контрасты освещения, что создает более благоприятные ус­ловия для работы контролера.

В межбольничной аптеке № 182 (г. Хмельницкий) обору­дована у с т а н о в к а т и п а «Зебра» (рис. 77).

Установка представляет со­бой стол 2x0,6 м, на котором ус­тановлен экран 2x0,2x0,5 м с чередующимися по всей длине черно-белыми полосами шири­ной 5 см. Над экраном установ­^{лено люминисцентное освеще-} Рис. 79. Устройство для стерилизации

ние. Подобная конструкция текучим паром больших емкостей солюциоскопа создает комфорт на рабочем месте провизора-тех­нолога, дает возможность при проведении контроля избежать пе­ремещения флаконов с инъекционными растворами. При необхо­димости просмотр могут одновременно проводить несколько специалистов.

Оборудование для стерилизации. В аптечной практике исполь­зуется различное стерилизационное оборудование.

Централизованная стерилизационная установка ЦСУ-1000 используется в крупных больничных и межбольничных аптеках в основном для стерилизации перевязочных материалов. Мо­жет применяться для стерилизации растворов лекарственных ве­ществ. Она снабжена системой автоматического контроля и управ­ления (рис. 78).

В установке предусмотрены три режима стерилизации при ав­томатическом управлении. Рабочее давление пара 0,25 кПа, время его достижения — 55 минут. Вместимость стерилизационной каме­ры — около 0,8 м³. Установка может комплектоваться двумя, тре­мя или четырьмя камерами автономной работы.

Рационализаторы аптеки № 485 г. Мариуполя для стерилиза­ции бутылей, ведер и другого аптечного инвентаря предложили спе­циальное устройство (рис. 79).

В качестве парообразователя служит сферическая емкость из нержавеющей стали 1 объемом 5 л. Парообразователь с резиновой трубкой 2 соединен с метал­лическим наконечником 3 и съемным держателем 4. В стенке наконечника сде­ланы мелкие отверстия.

Емкость с очищенной водой помещают на источник нагрева. Воду доводят до кипения. Образующийся пар через шланг и распыляющее устройство поступает в посуду, предназначенную для стерилизации.

В крупных больничных аптеках накоплен опыт использования паровых стерилизаторов большой вместимости для стерилизации аптечной посуды. С этой целью изготавливают перфорированные алюминиевые поддоны для каждого типоразмера аптечной посуды, которую помещают на поддоны вниз горловиной. Расстояние меж­ду емкостями в поддонах не должно быть менее 5 мм. Поддоны с ап­течной посудой устанавливают штабелями на полках по всей высо­те стерилизационной камеры. Одновременно производится стерилизация паром резиновых пробок, расположенных слоями в стерилизационных коробках. Между слоями пробок прокладыва­ют перфорированный металлический разделитель высотой 30—

50 мм. Между стерилизационны-ми коробками в штабеле также помещают разделители. Алюми­ниевые крышки для укупорки бу­тылок стерилизуют в сетчатых корзинах.

Стерилизатор пар­овой прямоугольн­ы й ПС-261А производства фирмы «Хирана». Предназна­чен для паровой стерилизации перевязочных материалов, хи­рургического инструмента. Мо­жет применяться для стерили­

зации растворов лекарственных средств в закрытых и откры­тых сосудах.

Содержит стерилизационную камеру, снабженную вакууммет­ром; паровую рубашку; парогенератор, также снабженный вакуум­метром и предохранительными клапанами; эксектор; конденсатор пара; воздушный фильтр; пульт управления.

Процесс стерилизации контролируется визуально по показаниям мановакуумметра и автоматически — с помощью самопишущего тер­мометра. Пар в стерилизационную камеру может подаваться от па­рогенератора или от постороннего источника.

Стерилизатор не снабжен устройством для создания противодав­ления в процессе охлаждения укупоренных флаконов с раствором после стерилизации (может быть разрыв флаконов). Поэтому необ­ходимо строго соблюдать оптимальные режимы стерилизации и охлаждения флаконов, правила техники безопасности при извлече­нии флаконов из стерилизационной камеры.

Стерилизатор паровой круглый горизонтальный фирмы «Хирана». Содержит стерилизационную камеру вместимос­тью 0,9 м³ с центральным затвором, металлическую подставку с си­стемой управления и контроля режима, автономный парогенератор, испаритель, водоструйный насос для сушки объектов стерилизации, мановакуумметр, термометр.

Стерилизатор паровой АС-121225 (Финляндия) предназначен для стерилизации растворов в герметично укупорен­ных флаконах. Пол стерилизационной камеры и помещения распо­ложен на одном уровне. Двери раздвижные с пневматическим при­водом и блокировкой. Стерилизатор снабжен самопишущим устройством контроля за температурой и давлением. Охлаждение простерилизованных растворов во флаконах проводится паровоз­душной смесью.

Стерилизационная камера для обеззара­живания рецептурных бланков. Для обеззаражива­ния рецептов (требований), поступающих от амбулаторных боль­ниц и лечебных учреждений, предложена стерилизационная камера (рис. 80).

Корпус камеры изготовлен из дерева и представляет собой параллелепипед 1. На передней открывающейся стенке корпуса вмонтированы зажимы для фикса­ции рецептов 2. В качестве источника бактерицидной радиации использована портативная кварцевая лампа типа А-25 3. Лампа снабжена реле времени и экра­ном-отражателем 4.

Полное обеззараживание рецептурных бланков (требований), при­нятых от населения и лечебно-профилактических учреждений, про­исходит в камере за 2—3 минуты. Учитывая, что коротковолновое излучение очень вредно влияет на глаза человека, необходимо со­блюдать правила техники безопасности. С целью профилактики один раз в неделю необходимо осуществлять санитарную очистку лампы и съемной камеры этиловым спиртом, что обеспечивает полное уничтожение болезнетворных микроорганизмов.

Воздушный двухсторонний стерилизатор ГПД-1000 имеет стерилизационную камеру вместимостью 1000 дм³.

Предназначен для эксплуатации в аптеках крупных больниц.

В настоящее время разработан и рекомендован к серийному про­изводству воздушный стерилизатор ГПД-1300 двухсто­роннего исполнения с герметично закрывающимися дверьми.

Снабжен системой контроля и управления процессами, отлича­ется наличием самопишущего устройства.

Предполагается выпуск двух модификаций аппарата с фиксиро­ванными значениями температуры: I — 85 и 120 °С; II — 160 и 180 °С. Время нагрева загруженного стерилизатора до 180 °С — не

Рис. 81. Полуавтомат для закатки Рис. 82. Приспособление для обжима

колпачков ЗП-1 колпачков ПОК

более 100 минут. Питание — от сети переменного тока напряжени­ем 380 В. Вместимость стерилизационной камеры 1300 дм³.

В комплект поставки входят контейнеры для объектов сушки и стерилизации.

Воздушные стерилизаторы СЕЕ-40, УСП-77, УСП-74 (производства Болгарии) горизонтально одностороннего исполнения без принудительной вентиляции. Вместимость стерилизационной камеры соответственно 40, 260, 400 дм³. Максимальная температу­ра соответственно 200, 180 и 160 °С.

Стерилизаторы снабжены показывающими и электроконтактным термометрами, а также тепловым реле.

Стерилизатор «СТЕ-78» фирмы «Хирана» горизонтальный одностороннего исполнения.

Содержит стерилизационную камеру с восемью полками, двух­створчатую дверь, блок электронагревателя, пульт управления на передней панели корпуса, воздушный фильтр. Стерилизатор позво­ляет проводить сушку и стерилизацию объектов при температуре от 60 до 200 °С со стерилизационной выдержкой от 5 до 180 минут. Вместимость стерилизационной камеры 400 дм³.