10.Стандартизация по областям

Федеральный закон о техническом регулировании

27 декабря 2002 года N 184-ФЗ

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ

Принят

Государственной Думой

15 декабря 2002 года

Одобрен

Советом Федерации

18 декабря 2002 года

(в ред. Федеральных законов от 09.05.2005 N 45-ФЗ,

от 01.05.2007 N 65-ФЗ, от 01.12.2007 N 309-ФЗ)

Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Сфера применения настоящего Федерального закона

1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при:

разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

(в ред. Федерального закона от 01.05.2007 N 65-ФЗ)

разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

(в ред. Федерального закона от 01.05.2007 N 65-ФЗ)

оценке соответствия.

Настоящий Федеральный закон также определяет права и обязанности участников регулируемых настоящим Федеральным законом отношений.

2. Требования к функционированию единой сети связи Российской Федерации и к продукции, связанные с обеспечением целостности, устойчивости функционирования указанной сети связи и ее безопасности, отношения, связанные с обеспечением целостности единой сети связи Российской Федерации и использованием радиочастотного спектра, соответственно устанавливаются и регулируются законодательством Российской Федерации в области связи.

3. Действие настоящего Федерального закона не распространяется на социально-экономические, организационные, санитарно-гигиенические, лечебно-профилактические, реабилитационные меры в области охраны труда, федеральные государственные образовательные стандарты, положения (стандарты) о бухгалтерском учете и правила (стандарты) аудиторской деятельности, стандарты эмиссии ценных бумаг и проспектов эмиссии ценных бумаг.

(в ред. Федеральных законов от 01.05.2007 N 65-ФЗ, от 01.12.2007 N 309-ФЗ)

4. Настоящий Федеральный закон не регулирует отношения, связанные с:

применением мер по предотвращению возникновения и распространения массовых инфекционных заболеваний человека, профилактике заболеваний человека, оказанию медицинской помощи (за исключением случаев разработки, принятия, применения и исполнения обязательных требований к продукции, в том числе лекарственным средствам, медицинской технике, пищевой продукции);

применением мер по охране почвы, атмосферного воздуха, водных объектов курортов, водных объектов, отнесенных к местам туризма и массового отдыха.

(п. 4 введен Федеральным законом от 01.05.2007 N 65-ФЗ)

2. Общей целью стандартизации является защита интересов потребителей и государства по вопросам качества продукции, процессов и услуг. Кроме того, стандартизация осуществляется в следующих целях:

1) повышения уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципальноro имущества, экологической безопасности, безопасности жизни или здоровья животных или растений и содействия соблюдению требований технических регламентов; 2) повышения уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенноrо характера;3) обеспечения научно-технического прогресса 4) повышения конкурентоспособности продукции, работ и услуг; 5) рационального использования ресурсов; 6) технической и информационной совместимости; 7) сопоставимости результатов исследований (испытании) и измерений, технических и экономико-статистических данных; 8) взаимозаменяемости продукции.

Принципы стандартизации.

1. Добровольное применение стандартов и обеспечение условий для их единообразного применения.

2. Применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта

3. Сбалансированность интересов сторон, разрабатывающих, изготавливающих, предоставляющих и потребляющих продукцию (услугу). Иначе говоря, необходим максимальный учет законных интересов перечисленных сторон.

4. Системность стандартизации. Системность - это рассмотрение каждого объекта как части более сложной системы.

5. Динамичность и опережающее развитие стандарта. Динамичность обеспечивается периодической проверкой стандартов, внесением в них изменений, отменой НД.

6. Недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации.

7. Эффективность стандартизации. Применение НД должно давать экономический или социальный эффект.

8. Принцип гармонизации. Этот принцип предусматривает разработку гармонизированных стандартов и недопустимость установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам.

9. Четкость формулировок положений стандарта.

10. Комплексность стандартизации взаимосвязанных объектов. стандартизация готовой продукции должна быть увязана со стандартизацией объектов, формирующих ее качество. Комплексность стандартизации предусматривает увязку стандартов на готовые изделия со стандартами на сборочные единицы, материалы.

11. Объективность проверки требований. Стандарты должны устанавливать требования к основным свойствам объекта стандартизации, которые могут быть объективно проверены.

12. Обеспечение условий для единообразного применения стандартов.

Основа стандартизации РФ состоит из

- Федеральный закон о Техническом регулировании от 27.12.2002 №184-ФЗ

- принимаемых в соответствии с ним федеральных законов и иных нормативных правовых актов РФ (Технические регламенты)

- Закон РФ «Об обеспечении единства измерений» от 27.04.1993 №4871-1

Общей целью является:

1) повышения уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципальноro имущества, экологической безопасности, безопасности жизни или здоровья животных или растений и содействия соблюдению требований технических регламентов; 2) повышения уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенноrо характера;3) обеспечения научно-технического прогресса 4) повышения конкурентоспособности продукции, работ и услуг; 5) рационального использования ресурсов; 6) технической и информационной совместимости; 7) сопоставимости результатов исследований (испытании) и измерений, технических и экономико-статистических данных; 8) взаимозаменяемости продукции.

64. Нормативный документ - документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. Термин «нормативный документ» является. Стандарт - документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Национальный стандарт - стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации. Регламент - документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органом власти. Технический регламент – документ, который принят международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ или фед. законом, или указом президента РФ, или постановлением Правительства РФ, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования. Классификатор - нормативный документ, представляющий систематизированный свод наименований и кодов классификационных группировок и (или) объектов классификации (ПР 50-733-93). Общероссийский классификатор технико-экономической и социальной информации - нормативный документ, распределяющий технико-экономическую и социальную информацию в соответствии с ее классификацией и являющийся обязательным для применения при создании государственных информационных систем и информационных ресурсов и межведомственном обмене информацией. Правила (нормы) по стандартизации - нормативный документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-методические положения, которые дополняют или конкретизируют отдельные положения основополагающих национальных стандартов и определяют порядок и методы выполнения работ по стандартизации. Рекомендации по стандартизации - документ, содержащий советы организационно-методического характера, которые касаются проведения работ по стандартизации и способствуют применению основополагающего национального стандарта или содержат положения, которые целесообразно предварительно проверить на практике до их установления в основополагающем национальном стандарте.

3. К документам в области стандартизации, используемым на территории РФ относятся: - технический регламент, - нац. Стандарты, - правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации, - применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, - стандарты организаций, - технические условия.

Документы обязательного характера: Технический регламент – документ, который принят международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ или фед. законом, или указом президента РФ, или постановлением Правительства РФ, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.

Технический регламент должен содержать исчерпывающий перечень требований к продукции и процессам ЖЦП продукции. Не включенные в ТР требования не могут носить обязательный характер.

До вступления в силу соответствующих ТР-ов, все нац. стандарты, выпущенные до 2003г. являются обязательными. Общероссийский классификатор технико-экономической и социальной информации - нормативный документ, распределяющий технико-экономическую и социальную информацию в соответствии с ее классификацией (классами, видами и др.) и являющийся обязательным для применения при создании государственных информационных систем и информационных ресурсов и межведомственном обмене информацией. Правила (нормы) по стандартизации - нормативный документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-методические положения, которые дополняют или конкретизируют отдельные положения основополагающих национальных стандартов и определяют порядок и методы выполнения работ по стандартизации.

Документы рекомендательного характера: Рекомендации по стандартизации - документ, содержащий советы организационно-методического характера, которые касаются проведения работ по стандартизации и способствуют применению основополагающего национального стандарта или содержат положения, которые целесообразно предварительно проверить на практике до их установления в основополагающем национальном стандарте.

4. Международная стандартизация - это совокупность организаций по стандартизации и продуктов их деятельности: стандартов, рекомендаций, технических отчетов и другой научно-технической продукции.

В области международной стандартизации работают Международная организация по стандартизации (ИСО), Международная электротехническая комиссия (МЭК) и Международный союз электросвязи (МСЭ).

Международная организация по стандартизации ISO (ИСО) функционирует с 1947 г. Сфера деятельности ИСО охватывает стандартизацию во всех областях, за исключением электроники и электротехники, которые относятся к компетенции МЭК. По состоянию на 1 июля 2003 г. в работе ИСО участвовало 146 стран. Органами ИСО являются Генеральная Ассамблея, Совет ИСО, комитеты Совета, технические комитеты и Центральный секретариат. Международная электротехническая комиссия - МЭК (IEC) разрабатывает стандарты в области электротехники, радиоэлектроники, связи. Она была создана в 1906 г.. Разновременность образования и разная направленность МЭК и ИСО определили факт параллельного существования двух крупных международных организаций. С учетом общности задач ИСО и МЭК, а также возможности дублирования деятельности отдельных технических органов между этими организациями заключено соглашение, которое направлено, с одной стороны, на разграничение сферы деятельности, а с другой - на координацию технической деятельности. Число членов МЭК (62 страны). Это обусловлено тем, что многие развивающиеся страны практически не имеют или имеют слаборазвитую электротехнику, электронику и связь. РФ является членом МЭК с 1911 г. Высший руководящий орган МЭК - Совет, в котором представлены все национальные комитеты. Структура технических органов МЭК такая же, как и ИСО: технические комитеты, подкомитеты и рабочие группы. В МЭК функционируют 174 комитета и подкомитета, часть которых (как и в ИСО) разрабатывает МС общетехнического и межотраслевого характера, а другая - МС на конкретные виды продукции (бытовая радиоэлектронная аппаратура, трансформаторы, изделия электронной техники).

Международный союз электросвязи - МСЭ (IТU) - это международная организация, координирующая деятельность государственных организаций и коммерческих компаний по развитию сетей и услуг электросвязи в мире. Корни МСЭ уходят в 60-е гг. XIX в., когда была подписана первая Международная телеграфная конвенция (1865 г.). Большим достижением МСЭ является принятие в 1999 г. Рекомендаций по системе телевидения высокой четкости. В ней зафиксированы базовые параметры (число строк разложения, формат кадра, система развертки) телевидения XXI в. Парк стандартов МСЭ составляет 1,5 тыс. единиц. Помимо ИСО, МЭК, МСЭ (как организаций, специализирующихся на работах по стандартизации), в работах по международной стандартизации участвуют другие организации. Европейская экономическая комиссия ООН (ЕЭК ООН) создана в 1947 году, известна своей деятельностью в области стандартизации требований безопасности механических транспортных средств, участием (совместно с ИСО) в подготовке универсальных правил по электронному обмену данными - системы ЭДИФАКТ, а также в разработке стандартов на мясо говядину и свинину.

Европейская организация по качеству ЕОК (EOQ) создана в 1957 году. Хотя по названию она является региональной, но фактически представляет собой мировую международную организацию. Цель деятельности - как межотраслевые проблемы качества (система управления качеством, методы оценки качества и др.), так и проблемы качества применительно к отрасли (авиационная, автомобильная, пищевая и др.).

Европейский комитет по стандартизации СЕН (CEN) создан в 1961 году. Основная цель СЕН - содействие развитию торговли товарами и услугами путем разработки европейских стандартов (евронорм, EN). Другие цели: единообразное применение в странах-членах СЕН международных стандартов ИСО и МЭК, сотрудничество со всеми европейскими организациями по стандартизации, предоставление услуг по сертификации на соответствие европейским стандартам (евронормам). Один из принципов работы СЕН - обязательное использование международных стандартов ИСО как основы для разработки евронорм либо дополнение тех результатов, которые достигнуты в ИСО.

Европейский комитет по стандартизации в электротехнике СЕНЭЛЕК (CENELEK) создан в 1971 году. Основная цель организации - разработка стандартов на электротехническую продукцию. Стандарты СЕНЭЛЕК - необходимое средство для создания единого европейского рынка.

Одним из важнейших направлений эффективного участия нашей страны в работах по международной стандартизации является своевременное и наиболее полное использование МС в отраслях народного хозяйства. Применение МС в отечественных стандартах проявляется в деятельности, называемой гармонизацией стандартов. Результатом этой деятельности является разработка гармонизированных стандартов. Гармонизированные стандарты - стандарты, которые приняты занимающимися стандартизацией органами, распространяются на один и тот же объект стандартизации и обеспечивают взаимозаменяемость продукции, процессов или услуг и (или) взаимное понимание результатов испытаний или информации, представляемой в соответствии с этими стандартами. Соглашением по техническим барьерам в торговле предусмотрено полное или частичное использование международных стандартов в качестве основы при разработке технических регламентов и национальных стандартов. Существуют два основных варианта применения в РФ международных, региональных, национальных стандартов других стран в зависимости от степени использования международного документа и формы его представления. 1. Принятие идентичных стандартов - гармонизированных стандартов, которые идентичны по содержанию и форме представления. Обозначение идентичного стандарта формируют из индекса «ГОСТ», обозначения соответствующего международного. (регионального) стандарта (без указания года его принятия) и отделенного от него тире года утверждения национального стандарта: ГОСТ ИСО 9001- 2001. 2. Принятие модифицированных стандартов - гармонизированных стандартов, которые имеют технические отклонения и (или) различия по форме представления при условии их идентификации. Модификацию стандарта по отношению к международному осуществляют путем применения одного из способов: дополнением основных положений МС новым положением; исключением дополнительных элементов (примечаний, сносок, библиографии, приложений); исключением рекомендуемых приложений; изменением структуры стандарта (полностью или частично). При этом под обозначением ГОСТ Р в скобках приводится обозначение примененного международного ( регионального) стандарта. Пр. Р 51885 – 2002 (ИСО 7001: 1990)ГОСТ Р 52377 - 2004 (ЭК 60634: 1998)

Наименование международного (регионального) стандарта приводят только в том случае, если оно отличается от наименования национального стандарта. На титульном листе идентичных и модифицированных стандартов после их наименования приводят обозначение и наименование применяемого МС и в скобках условное обозначение степени соответствия ему - «IDТ» и «MOD» соответственно. Все другие варианты использования МС с разной степенью заимствования норм и положений международных документов следует квалифицировать как использование МС в качестве источников исходной информации, тем более что ФЗ о техническом регулировании обязывает разработчиков учитывать международные, региональные стандарты и прогрессивные стандарты других стран.

5.

Предприятие-разработчик согласовывает с предприятием-заказчиком (потребителем) проект технических условий и вместе с другими документами, подлежащими согласованию на приемочной комиссии, направляет его не позднее чем за один месяц до начала ее работы в организации (предприятия), представители которых включены в состав приемочной комиссии - по ГОСТ 15.001. Подписание акта приемки опытного образца (опытной партии) продукции членами приемочной комиссии означает согласование проекта технических условий. Если решение о постановке продукции на производство принимают без приемочной комиссии, проект технических условий направляют на согласование предприятию-заказчику (потребителю). Проект технических условий следует направлять во все организации одновременно. Рассмотрение проекта технических условий, представленного на согласование или заключение, не должно превышать 20 дней с момента поступления его в организацию. 3.6 Согласование проекта технических условий оформляют подписью руководителя (заместителя руководителя) согласующей организации под грифом "СОГЛАСОВАНО" или отдельным документом (актом приемочной комиссии, письмом, протоколом и т.п.), при этом под грифом "СОГЛАСОВАНО" указывают дату и номер документа. При согласовании не допускается запись: "Согласовано с замечаниями". 4. Утверждение проекта технических условий 

4.1 Технические условия утверждает предприятие - разработчик технических условий. 4.2 Изменения к техническим условиям утверждает предприятие-держатель подлинника технических условий, если иное не установлено в договоре о передаче комплекта технической документации. 4.3 Утверждение технических условий (изменений к ним) оформляют подписью руководителя (заместителя руководителя) предприятия под грифом "УТВЕРЖДАЮ" на титульном листе документа. 4.4 Технические условия утверждают, как правило, без ограничения срока действия. Ограничение срока действия технических условий устанавливают, при необходимости, по согласованию с предприятием-заказчиком (потребителем). 4.5 Обозначения техническим условиям присваивает предприятие-разработчик продукции в соответствии с принятым им порядком обозначения технических условий. Для вновь организуемых предприятий и объединений предприятий рекомендуются обозначения технических условий со следующей структурой, состоящей из индекса "ТУ", четырехразрядного кода класса продукции по ОКП (Общероссийский классификатор продукции) и разделенных тире трехразрядного регистрационного номера, как правило, восьмиразрядного кода предприятия по ОКПО (Общероссийский классификатор предприятий и организаций), являющегося держателем подлинника технических условий и двух последних цифр года утверждения документа. Пример - ТУ 4311-182-38576434-92, где 4311 - группа продукции по ОКП, 38576434 - код предприятия по ОКПО. 4.6 Техническим условиям на выпускаемую продукцию, разрабатываемым в составе конструкторской документации, могут присваивать двойное обозначение: по п.4.5 настоящего стандарта и по ГОСТ 2.201. Пример - ТУ 4311-182-38576343-92 (АБВГ.523142.025).

5. Учетная регистрация технических условий 

5.1 Для организации информационного обеспечения потребителей (заказчиков) о номенклатуре и качестве выпускаемой продукции, выполняемых работ и оказываемых услуг, информация об утвержденных технических условиях на товарную продукцию, работы и услуги направляется для учетной регистрации в органы Госстандарта России. 5.2 Учетную регистрацию технических условий осуществляют органы Госстандарта России по месту нахождения предприятия-разработчика, утвердившего технические условия. Информацию об изменениях технических условий регистрируют в органах Госстандарта России по месту нахождения предприятия-держателя подлинника технических условий. 5.3 Предприятия-разработчики представляют на регистрацию не позднее одного месяца с момента утверждения технических условий (изменений к ним): копию технических условий (изменений к ним); каталожный лист в соответствии с приложением А. С изменением к техническим условиям каталожный лист продукции представляют в случае, если изменяется содержание реквизитов каталожного листа. Предприятие-разработчик несет ответственность за правильность заполнения каталожного листа. 5.4 Технические условия представляют на регистрацию сброшюрованными. На обложке указывают наименование продукции и обозначение технических условий. 5.5 Орган регистрации проводит учетную регистрацию технических условий (изменений к ним) в течение 15 дней со дня их поступления в порядке, установленном Госстандартом России, и возвращает предприятию-разработчику или предприятию-держателю подлинника технических условий копию технических условий (изменений к ним) с указанием на копии наименования органа регистрации, даты и номера регистрации. 5.6 Учетной регистрации не подлежат технические условия на следующую продукцию: 1) опытные образцы (опытные партии); 2) сувениры и изделия народных художественных промыслов (кроме изделий из драгоценных металлов и камней); 3) технологические промышленные отходы сырья, материалов, полуфабрикатов; 4) составные части изделия, полуфабрикаты, вещества и материалы, не предназначенные к самостоятельной поставке или изготовляемые по прямому заказу одного предприятия; 5) средства технологического оснащения, выпускаемые в виде отдельных единиц или мелких партий, эпизодически, по мере возникновения потребности в них, за исключением средств измерений и средств испытаний; 6) продукцию единичного производства.