36. Виды документов смк

В системах менеджмента качества (СМК) организаций документооборот является неотъемлемой частью. Результативность действий организации во многом определяется наличием документов, адекватно описывающих процессы организации, а также документов, отражающих состояние организации, в частности в области менеджмента качества.

Основной принцип СМК: нужный документ в нужное время в нужном месте.

Согласно стандарту ИСО наличие процедуры по управлению документацией является обязательным требованием и подразумевает: постановку цели, для чего нужна документация, установление плана действий по управлению документами и распределение ответственности, выполнение этих действий, проверку результатов на предмет соответствия требованиям, проведение улучшающих действий [1].

Цель управления документацией – обеспечить гарантированное применение на каждом рабочем месте только актуализированных документов.

Пирамида документов СМК

Документация СМК – это документы, которые определяют построение, функционирование и улучшение системы. Различают: предписывающие документы, которые описывают план и порядок выполнения деятельности или процесса, либо содержат требования к продукции или технологии ее изготовления, испытания, контроля;

подтверждающие документы, показывающие степень выполнения установленных требований .

Эффективно работающая СМК содержит несколько уровней документации. Процедура управления документацией в системе менеджмента качества распространяется на: 1. основные внутренние документы: политика в области качества и цели в области качества, руководство по качеству, планы качества, документированные процедуры, записи по качеству, организационно-распорядительная документация; 2. вспомогательные внутренние документы: рабочие инструкции, технологические и нормативные документы; 3. документы внешнего происхождения: государственные и отраслевые стандарты, руководящие документы, нормативная и технологическая документация внешнего происхождения.

Таким образом, выстраивается документация СМК, которую чаще всего представляют в виде пирамиды. Описание процессов и операций позволяет составить основу для документирования системы менеджмента качества.

Вся документация управляется согласно документированной процедуре «Управление документацией».

37. Аудит системы менеджмента качества на предприятии

Для поддержания эффективного функционирования системы менед­жмента качества на предприятии необходима организация аудита. Под аудитом понимается систематический, независимый документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согла­сованных критериев аудита.

В рамках СМК аудит связан с решением трех основных задач:

1. деятельность, касающаяся качества, должна соответствовать спланированным требованиям (основой является стандарт);

2. требования должны соответствовать достижению целей;

3. требования должны фактически выполняться.

Выделяют следующие виды аудита в рамках СМК: 1. Системный аудит. 2. Методический аудит. 3. Аудит продукции.

1. Системный аудит может выступать в следующих формах:

• внутренний аудит (организация сама проверяет собственную СМК на соответствие МС ИСО серии 9001, 14000);

• внешний аудит клиентом (клиент проводит аудит СМК у постав­щика);

• внешний сертификационный аудит (учреждение или независимая организация осуществляет аудит с целью сертификации СМК).

Значение системного аудита состоит в том, что путем внутренних аудитов через регулярные отрезки времени проверяются все звенья пред­приятия на их соответствие мероприятиям по управлению качеством. Это делается для того, чтобы определить оптимальный уровень целенаправ­ленной и активной деятельности по предупреждению несоответствий.

Внутренний системный аудит является инструментом мониторинга СМК и проводится по следующим направлениям:

• проверяется целенаправленность, соответствие и действенность всех мероприятий по управлению качеством всей системы целиком;

• проверяется полнота документирования мероприятий по управле­нию качеством;

• исследуется выполнение требований стандартов ИСО 9001, 14000;

При этом выдвигаются предложения по мерам корректирования и учения качества продукции, процессов и системы.

2. Методический аудит (аудит процессов) проводится для проверки процессов, в том числе производственных или их методов. В особенности и это касается таких методов, при которых качество изделия во время самих процессов определить невозможно, например, при сварке, пайке отливке, закаливании, гальванизации.

Методический аудит проводится:

• для подтверждения прямых или косвенных параметров процесса по управлению качеством и для выявления возможностей улучшения качества данного метода;

• для обеспечения необходимой регистрации признаков качества процесса;

• для систематического улучшения контроля процесса во время про­изводства.

Методический аудит относится к касающимся этого методическим рекомендациям, рабочим указаниям, а также документации по его контро­лю.

3. Аудит продукции служит проверке соответствия исполнения из­делия определенным требованиям (на определенных этапах производст­ва). Для этого проводятся проверка качества составных элементов групп конечного результата во взаимосвязи с испытаниями, например, докумен­тов по изготовлению, процесса изготовления, включая и применяемое оборудование и средства контроля.

Аудит продукции проводится для:

- независимой дополнительной проверки уровня качества;

- определения возможностей по улучшению качества изде­лия,

- определения способности испытательной лаборатории;

- определения целесообразности испытаний.

Для предприятий особую роль играет проведение внутреннего ауди­та, целью которого является оценка СМК предприятия на соответствие требованиям МС ИСО 9001. В этой связи необходимо определить отвеча­ют ли элементы управления качеством, определенным требованиям; дос­тигаются ли цели качества; выполняются ли законодательно-правовые нормы.

Внутренний аудит на предприятии носит постоянный и системати­ческий характер. Для его проведения на предприятии создается группа внутреннего аудита СМК. Руководитель внутреннего аудита несет ответ­ственность за формирование и выполнение плана проведения аудита; пре­доставление отчета по его результатам руководству предприятия.

План аудита должен составляться руководителем группы аудита, быть приемлемым и утверждаться руково­дством предприятия.

Для всех участвующих в аудите отделов определяется потребность времени для прохождения аудита. На рис. 2.1 представлен процесс про­ведения аудита качества на предприятии.

П ри проведении аудита рекомендуется разрабатывать вопросники по аудиту, на основе которых проводить опрос и оценку результатов. Вопросник по аудиту должен быть составлен на основании требований или рекомендации применяемого международного стандарта (ИСО 9001,14000)

Отчет по аудиту должен содержать:

• подробности плана аудита, точные данные сотрудников, прово­дивших аудит, и уполномоченного по качеству проверявшейся организа­ции, сроки аудита и точное название проверявшейся организации;

• точное наименование документов, на основании которых прово­дился аудит;

• обнаруженные несоответствия и отклонения;

• мнение группы аудиторов о том, насколько подвергавшаяся аудиту организация выполняет требования применяемого стандарта по управлению качеством и соответствующих документов;

• способность СМК выполнять поставленные цели в области качества.