4. Чрезпищеводный кардиостимулятор.

Чреспищеводный и эыдокардиальный диагностический кар­диостимулятор

Кардиостимулятор позволяет проводить:

• выявление скрытой коронарной недостаточности (ИБС);

• оценку резерва миокарда;

• определение функционального состояния синусового узла;

• определение характера синоатриального и атриовентрикулярного проведений;

• исследование функционального состояния различных отделов проводящей системы сердца;

• индуцирование и купирование наджелудочковых нарушений ритма с целью уточнения их электрофизиологических механизмов;

• подбор эффективной антиангинальной и антиаритмической тера­пии;

• автоматическую установку режима и ритма при включении аппа­рата;

• независимый выбор и наглядную индикацию режимов и пара­метров стимуляции;

• минимальные дискомфорт и искажения ЭКГ при стимуляции предсердий;

• защиту от короткого замыкания в пищеводном электроде;

• возможность проверки исправности электрода без дополнитель­ных приборов;

• автоматическую индикацию разряда аккумулятора;

• встроенный блок с индикацией заряда аккумулятора от сети;

• защиту аккумулятора от случайного перезаряда;

• автоматическое отключение блока стимуляции в режиме заряда.

Медико-технические характеристики

Стимуляция непрерывная в режиме «Постоянно» отражена

Стимуляция, программируемая в режиме «Однократно»:

• 8 базовых импульсов;

• ритм 80,100,120 имп/мин;

• 2 импульса с независимой задержкой 180...560 мс, шаг 20 мс.

Стимуляция эндокардиальная на выходе «ЭНДО»:

• длительность импульсов ...1 мс;

• амплитуда плавно 4... 12 мА на 1-м диапазоне, 8...25 мА

2-м диапазоне.

Стимуляция чреспищеводная на выходе «ЭЗО»:

• длительность импульсов 10 мс;

• амплитуда плавно регулируется от 5...25 В на 1-м диапазоне,

10...50 В на 2-м диапазоне;

Питание: от встроенного аккумулятора.

Время работы после заряда: не менее 50 ч.

Время для завершения процедуры диагностики после сигнализации:

не менее 1 ч.

В кардиостимуляторе реализовано два режима стимуляции: режим

постоянной стимуляции и режим программируемой стимуляции (с одним

или двумя задержанными импульсами). Имеется два выхода: для

чреспищеводной и эндокардиальной стимуляции.

5. Протезы клапанов сердца.

Традиционный вид хирургического лечения пораженных клапанов сердца у нас в стране и за рубежом — замена их различными протезами.

По технической классификации механические протезы клапанов сердца относятся к автоматическим вентильным клапанам.

П ротез клапана (ПК) сердца — сложная механическая система, по­зволяющая реабилитировать больных с разрушенными клапанами.

Нужно сказать о функционировании вообще имплантатов, имеющих в конст­рукции подвижные детали. Продукты час­тиц износа вызывают резкую воспали­тельную реакцию. Кроме того, истирание сочетается с коррозией металла, которая в свою очередь таюке может вызывать вос­паление тканей.

Функцией любого протеза клапана сердца является формирование однона­правленного потока крови в полостях сердца, что обеспечивается конструкцией протеза, содержащей запирательный эле­мент (или вентиль) и опорное кольцо.

В настоящее время разработано и используется более 100 моделей различых протезов клапанов.

Модели протезов и клапанов российского производства

Таких моделей несколько:

• с центральным током крови и передвигающимся в клетке запи-рнтельным элементом (МКЧ-25, МКЧ-27, -29, АКЧ-02, -06);

• с поворачивающимся свободным диском (МКЧ-59, -21; АКЧ-20);

• с поворачивающимся фиксированным в седле диском (ЭМИКС, ЛИ КС) и ксеноклапаны, сформированные на каркасе (БИКС).

При разработке новых протезов клапанов сердца учитывается следующее:

1. гидродинамические характеристики протеза;

2. механическая прочность протеза;

3. физико-химическая устойчивость материалов конструкции:

4. технология изготовления;

5. реакция среды организма и тканей на имплантат;

6. данные длительных клинических и медико-биологических наблюдений.

Гидрохарактеристики клапанных протезов складываются из сле­дующих параметров - гидродинамических и физических свойств са­мой жидкости, характера протекания жидкости через клапаны в опре­деленный момент цикла.

Нужно отметить, что физически кровь, конечно, отличается от классической жидкости, так как кровь - многофазная жидкость. Очень важна надежность ПК, потому что они должны работать не менее 10... 15 лет в человеческом организме. Поэтому ПК подвергаются длительным испытаниям. При этом для стендовых испытаний использует­ся полиглюкин - эквивалент крови.

Общепризнано, что лучшими ПК сердца (ПКС) по сочетанию долго­вечности и функциональности свойств считаются клапаны с шариковыми запирательными элементами, помещенными в клетку. Однако после опе­рации нередко возникают тромбы в протезе, причина - турбулентность.

Кавитация - микровключения нерастворенных газов или твердых частиц. При схлопывании зон высокого давления возникают перепады давления до 4000 атм, а температура повышается в зоне пузырька до 500.. .800 °С. Происходит разрушение стоек ПК на 0,5 мм - за несколь­ко месяцев при использовании титана в ПК исполнении.

Механическая прочность протеза клапанов (колебательный про­цесс течения крови). Необходимо учитывать, что в течение суток клапан выполняет 105 000 колебаний и ему необходимо работать в таком ре­жиме более 10 лет. Материалы ПКС должны быть износоустойчивы.

Коррозия. Нужно учитывать, что каркас ПК изготовлен из метал­ла, а запирающий элемент - полимер. Различают химическую, биохи­мическую или электрохимическую коррозию применяемых в ПК ме­таллов.

Химическая инертность материалов дает отсутствие токсично­сти, воспалительных реакций.

На раннем этапе развития кардиохирурги пытались применять в качестве заместительного материала клапанные устройства, основан­ные на биологических тканях ксеногенного (т.е. заимствованных у жи­вотных) или аллогенного (гомогенного) (т.е. заимствованных у челове­ка) происхождения. Главным недостатком этих устройств явился огра­ниченный срок службы клапана в связи с постепенным разрушитель­ным воздействием на биоткани со стороны организма реципиента. Создано более нескольких десятков моделей, из которых только два конструктивных типа имеют современное всемир­ное признание и распространение: протез с одним откидным округлым диском и протез с двумя створками в форме полукруга. Имплантация механических протезов с самого раннего этапа сопровождалась частыми случаями развития нарушений мозго­вого кровообращения с глубокой инвалидизацией пациентов или их смертью, в связи с чем было выработано главное условие жизни боль­ного с механическим протезом — прием препаратов, нарушающих про­цесс свертывания крови за счет снижения выработки белков коагуля­ции в печени. Основной проблемой после их имплантации остается высокая частота развития нарушений кровообращения в органах, в том числе в мозге, за счет отрыва от синтетических подвижных частей про­теза мелких кровяных свертков, возможность образования которых существует даже при старательной и избыточной антикоагулянтной терапии. С другой стороны, медикаментозное углубление нарушений свертывания крови повышает риск кровотечений различной локализа­ции, нередко фатальных.

В настоящее время можно с уверенностью утверждать, что попыт­ки видоизменения механизмов крепления створок механических про­тезов, придание им подвижности, создание протеза из гибких синтети­ческих структур и иных изменений полностью исчерпали свои воз­можности в снижении частоты развития тромбоэмболических нарушений кровообращения, а применение антикоагулянтной терапии со всеми возможными ее осложнениями обязательно при любом механи­ческом протезе.

Несмотря на все пред­принимаемые меры, тромбообразование на механическом протезе оста­ется высоковероятным, а небезопасная сама по себе антикоагулянтная терапия обязательна для пациента с любым механическим протезом.

Отечественные однодисковые протезы достаточно надежны и показа­ли низкую частоту поломок в организме человека в процессе длительного функционирования, чего нельзя сказать о двустворчатых отечественных моделях, но необходимо отметить, что все крупные мировые производи­тели механических протезов не избежали случаев технических поломок своих моделей, хотя частота таких поломок была невысокой.

Что же касается проблем свертывания крови на протезе, все изло­женные моменты можно полностью перенести на наши российские протезы, но с некоторыми национальными особенностями.

Во-первых, в России существуют реальные трудности в точном оп­ределении протромбинового теста в том или ином варианте в связи с закупкой больницами самых разнообразных реагентов.

Во-вторых, если учесть, что таких больниц и центров в России лишь несколько десятков, то можно представить себе препятствия на получении анализа, которые носят территориальный характер.

В-третьих, в России непрямые антикоагулянты не производятся.

В-четвертых, осведомленность российских врачей о принципах проведения терапии непрямыми антикоагулянтами недостаточна. На­ша практика дает обилие примеров полного непонимания врачом, как соотносятся результаты анализа и дозировка препарата, какую тактику избрать при выполнении хирургических процедур у больного с прие­мом непрямых антикоагулянтов и т.д.

За годы разработки новых механических протезов кардиохирургия снижала смертность, связанную с этой операцией, в результате чего повторное вмешательство на сердце стало обыденностью, выполняе­мой с риском, не отличающимся от первичной операции.

Модели производства протезов клапанов зарубежного производства

В российских условиях больным предлагается большой набор за­менителей клапанов, созданных из биотканей зарубежного производ­ства. Среди них ксеноаортальные и ксеноперикардиальные протезы бразильской фирмы «Браиль», биологические про­тезы фирмы «Зульцер» (США); но также и отечествен­ные биопротезы «КемКом», выпускаемые на Кузбассе в Кемерово, и, наконец, донорские гомографты.