Требования к исходным веществам и материалам.

Лекарственные вещества, необходимые для приготовления лекарств в асептических

условиях, хранятся в шкафах в плотно закрывающихся штангласах в условиях, исключающих их загрязнение.

Штангласы перед каждым заполнением моются и стерилизуются.

Для приготовления инъекционных лекарственных форм используют лекарственные вещества

«годен для инъекций.

В с п о м о г а т е л ь н ы й м а т е р и а л (вата, марля, пергаментная бумага, фильтры и т. п.) стерилизуется в биксах или банках с притертыми пробками при температуре 132 °С в течение 20 минут или при 120 °С в течение 45 минут и хранится в закрытом виде не более 3 суток.

Вскрытые материалы должны использоваться в течение 24 часов. После каждого забора материала бикс плотно закрывается.

Забор производится стерильным пинцетом. При этом следует иметь в виду, что вспомогательный материал должен укладываться для стерилизации в биксы в готовом к применению виде.

У п а к о в к а.

Загрязнение растворов механическими частицами и микроорганизмами можно снизить путем качественной подготовки тары и укупорочных средств, а также соблюдением условий их

хранения и транспортировки непосредственно на место разлива раствора.

Аптечная посуда моется (посуда, бывшая в употреблении, предварительно дезинфицируется, затем моется) и стерилизуется, укупоривается и хранится в плотно закрывающихся шкафах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской или покрытых пластиком (подробно читайте приказ по сан. Режиму – Обработка аптечной посуды – будут вопросы в тесте).

Инъекционные растворы, приготовляемые в аптеках, необходимо отпускать во флаконах из нейтрального стекла марки НС-1 (для медпрепаратов, антибиотиков) и НС-2 (сосуды для крови).

Для укупорки флаконов с инъекционными растворами используют пробки специальных сортов резины (силиконовая), (натуральный каучук), (бутиловый каучук).

Обработка, мытье и стерилизация пробок и алюминиевых колпачков – выучить! См. приказ по сан.режиму- будут вопросы в тесте

Технология растворов для инъекций и контроль их качества

Технологический процесс приготовления растворов для инъекций состоит из следующих стадий:

1. Подготовительные работы.

2. Приготовление раствора (стабилизация, изотонирование при

необходимости).

3. Фильтрование и фасовка раствора.

4. Стерилизация раствора.

5. Контроль готовой продукции.

6. Оформление.

1. Подготовительные работы (подготовка персонала, подготовка асептического блока, организация работы в асептических условиях; подготовка посуды и вспомогательных материалов; подготовка растворителей и препаратов)

2. Приготовление раствора. Приготовление растворов для инъекций может производиться только в аптеках, имеющих на это разрешение, выдаваемое уполномоченным на то органом.

На рабочем месте во время приготовления инъекционных растворов не должны быть штангласы с лекарственными веществами, которые не имеют отношения к этим растворам.

Приготовление инъекционных растворов производится массообъемным методом, при котором лекарственное вещество берется по массе, а растворитель — до получения определенного объема раствора.

Технологическая стадия «Приготовление раствора» включает три технологические операции: подготовка сырья (проведение расчетов, отвешивание веществ и отмеривание растворителя), непосредственно приготовление раствора (растворение веществ, если необходимо — добавление

стабилизатора, получение нужного объема)

и первичный анализ.

Взятое по массе лекарственное вещество помещают в стерильную мерную колбу, растворяют в небольшом количестве растворителя, а затем доводят до определенного объема.

Немедленно после приготовления раствора проводят опросный контроль.

Далее приготовленный раствор для инъекции подвергают полному первичному химическому контролю, который заключается в определении подлинности (качественный анализ) и количественного содержания (количественный анализ) действующих веществ и стабилизатора.

Результаты полного химического контроля растворов для инъекций регистрируются в журнале по установленной форме.

В случае удовлетворительного результата приступают к фильтрованию и фасовке.