2. Моющие и дезинфицирующие растворы

Эффективность дезинфицирующего средства зависит от его типа, концентрации, температуры раствора и времени обработки поверхности. Некоторые дезинфицирующие средства могут привести к повреждению поверхностей чистых помещений (например, нержавеющей стали соединениями хлора), если их не удалить надлежащим образом, а также могут быть токсичными при осаждении на продукт; на поверхностях могут оставаться токсичные излишки средств, из-за чего может потребоваться тщательное их ополаскивание. При неправильном использовании средства могут оказать вредное влияние на персонал.

Очищающие и дезинфицирующие реактивы приготовляются прямо на предприятии, либо доступны в коммерческой сети, в этом случае они должны быть сертифицированы для данного класса чистоты (в первую очередь для стерильного и асептического производства). Раствор для чистых помещений высоких классов готовится на основе деионизованной воды, для стерильных производств – воды очищенной, отфильтрованной через фильтр 0,22 мкм, или воды для инъекций.

В отдельных случаях используются растворы для защиты поверхностей чистых помещений или сохранения их свойств, они должны иметь уровень чистоты, соответствующий классу чистого помещения. Растворы, поступившие в упаковке, следует фильтровать.

Используются растворы следующих видов:

а) дистиллированная или деионизованная вода. Отфильтрованная через фильтр тонкой очистки, имеет ряд полезных свойств, но вызывает коррозию поверхностей и может быть малоэффективной без добавления поверхностно-активных веществ (ПАВ) или дезинфицирующих средств;

b) ПАВ и детергенты. Недороги, нетоксичны, не воспламеняются и обеспечивают эффективную очистку. Для чистых помещений обычно используют ПАВ, не содержащие ионов металла, поскольку они наименее активны;

c) органические растворители. Могут использоваться для удаления загрязнений с твердых поверхностей. Органические пленки лучше всего удаляются органическими растворителями или детергентами (последние могут образовывать пленку);

d) дезинфицирующие средства. Используются для уничтожения микроорганизмов. Они не должны привносить загрязнения в технологический процесс и оказывать вредное воздействие на персонал или оборудование;

e) синтетические защитные покрытия. Обладают высокой износостойкостью и в некоторых случаях могут использоваться для устройства пола в некоторых чистых помещениях. Такие покрытия не должны влиять на антистатическое покрытие пола или его электростатические характеристики. Не допускается нанесение защитных покрытий при выполнении технологического процесса. Эти операции могут выполняться при проведении технического обслуживания.

В таблице приведен обзор основных типов активных дезинфицирующих веществ. Некоторые из них при низкой концентрации вызывают только остановку роста микроорганизмов, в то время, а при высокой концентрации – смерть, поэтому для операций санитарной обработки в документации должна быть указана концентрация таких реактивов.

Активное вещество	Концентрация %	Подвергается воздействию до	Воздействие на
			G +	G -	споры	вирусы
спирты	50 - 90	высыхание	+	+	-	+
альдегиды	1 - 10	60 мин	+	+	+	+
гипохлориты	0,5 - 10	30 мин	+	+	(+)	+
перекиси	0,1 - 3	60 мин	+	+	(+)	+
тетраалкильные соли аммония	0,1 - 10	30 мин	+	-	-	-
йод	0,1 - 5	30 мин	+	+	+	+

Для приготовления следует использовать только свежие (непросроченные) и отфильтрованные концентрированные растворы реактивов. Фильтрация должна быть выполнена через фильтры 0,2 мкм так, чтобы ограничить возможность появления бактериальных спор, которые после собственно процесса могли бы расти и контаминировать продукт. Для разбавления концентрированных растворов реагентов следует использовать воду для инъекций или свежефильтрованную очищенную воду.

При растворении концентраты реактивов добавляются в воду (не наоборот), чтобы избежать изменения их концентрации за счет неадекватного разбрызгивания.