6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013

	210	Глюкофаж®							Глава 2
	ч и только после того как функция по,								ГЛЮКОФАЖ®
	чек была оценена и признана норма,								(GLUCOPHAGE®)
	льной.								Метформин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 378
	Функция почек
	Поскольку		метформин			выводится			Takeda
	почками, перед началом лечения и ре,
	гулярно в последующем необходимо
	определять Cl креатинина и/или со,
	держание креатинина в					сыворотке
	крови: не реже одного раза в год у па,
	циентов с нормальной функцией по,
	чек, и 2–4 раза в год у пожилых паци,
	ентов, а также у пациентов с Cl креа,
	тинина на ВГН.
	Рекомендуется			соблюдать			особую
	осторожность в случаях, когда функ,
	ция почек может быть нарушена, на,
	пример у пожилых пациентов или в
	случае начала			антигипертензивной
	терапии,	приема			диуретиков			или
	НПВС.
	Другие меры предосторожности
	Пациент должен сообщить врачу о
	появлении		бронхолегочной				инфек,
	ции или инфекционного заболевания
	мочеполовых органов.								ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И
	Влияние	на	способность			управлять
	автомобилем и работать с механиз/								СОСТАВ
	мами. Пациенты должны быть ин,								Таблетки, покрытые пле0
	формированы о риске возникновения								ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.
	гипогликемии и соблюдать меры пре,								активное вещество:
	досторожности при управлении авто,								метформина гидрохло,
	мобилем и работе с механизмами,								рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500 мг
	требующей повышенной концентра,								850 мг
	ции внимания и быстроты психомо,								1000 мг
	торных реакций.								вспомогательные вещества: по,
	ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по/								видон — 20/34/40 мг; магния сте,
									арат — 5/8,5/10 мг
	крытые	пленочной			оболочкой,			2,5
									оболочка пленочная: таблетки 500
	мг+500 мг и 5 мг+500 мг: в блистерах
									и 850 мг — гипромеллоза — 4/6,8
	из ПВХ/фольга алюминиевая по 15
									мг; таблетки 1000 мг — Opadry
	или 20 шт.; в пачке картонной 2 блис,
									чистый (гипромеллоза — 90,9%,
	тера по 15 шт. или 3 блистера по 20
									макрогол 400 — 4,55%, макрогол
	шт.; на блистер и пачку картонную на,
									800 — 4,55%) — 21 мг
	несен символ «М» для защиты от фа,
									ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ
	льсификации.
	УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.								ФОРМЫ. Таблетки 500 и 850 мг:
									двояковыпуклые круглой формы, по,
	По рецепту.								крытые пленочной оболочкой белого

				Глюкофаж®			211
	цвета; на поперечном разрезе — одно,		при выраженной степени			ожире,
	родная белая масса.		ния, сопровождающейся вторичной
	Таблетки 1000 мг: двояковыпуклые		резистентностью к инсулину;
	овальной формы, покрытые пленоч,		• сахарный диабет типа 2 у детей с
	ной оболочкой белого цвета, с риской		10,летнего возраста — как при мо,
	с обеих сторон и гравировкой «1000»		нотерапии, так и в сочетании с ин,
	на одной стороне; на поперечном раз,		сулином.
	резе — однородная белая масса.		ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
	ФАРМАКОДИНАМИКА.	Глюко,	• повышенная	чувствительность к
	фаж® снижает гипергликемию, не при,		метформину или к любому из вспо,
	водя к развитию гипогликемии. В от,		могательных веществ;
	личие от производных сульфонилмо,		• диабетические кетоацидоз, прекома
	чевины, не стимулирует секрецию ин,		и кома;
	сулина и не оказывает гипогликемиче,		• нарушение	функции	почек		(Cl
	ского эффекта у здоровых лиц. Повы,		креатинина <60 мл/мин);
	шает чувствительность перифериче,		• острые заболевания, протекающие
	ских рецепторов к инсулину и утили,		с риском	развития	нарушения
	зацию глюкозы клетками. Тормозит		функции почек: дегидратация (при
	глюконеогенез в печени. Задерживает		диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые
	всасывание углеводов в кишечнике.		инфекционные заболевания,				со,
	Кроме того, оказывает благоприятный		стояния гипоксии (шок, сепсис, по,
	эффект на метаболизм липидов: сни,		чечные инфекции, бронхолегочные
	жает содержание общего холестерина,		заболевания);
	ЛПНП и триглицеридов.		• клинически выраженные проявле,
	ФАРМАКОКИНЕТИКА.	После	ния острых и хронических заболе,
	приема внутрь метформин достаточно		ваний, которые могут приводить к
	полно абсорбируется из ЖКТ. Абсо,		развитию тканевой гипоксии (сер,
	лютная биодоступность составляет		дечная или	дыхательная		недоста,
	50–60%. Cmax (примерно 2 мкг/л или		точность, острый инфаркт миокар,
	15 мкмоль) в плазме достигается через		да и т.д.);
	2,5 ч. При одновременном приеме		• серьезные хирургические операции
	пищи абсорбция метформина снижа,		и травмы (когда показано проведе,
	ется и задерживается.		ние инсулинотерапии);
	Метформин быстро распределяется в		• нарушение функции печени;
	ткани, практически не связывается с		• хронический	алкоголизм,		острое
	белками плазмы. Подвергается мета,		отравление алкоголем;
	болизму в очень слабой степени и вы,		• лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
	водится почками. Клиренс метфор,		• период в течение не менее 2 дней до
	мина у здоровых субъектов составля,		и после проведения радиоизотоп,
	ет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем
			ных или рентгенологических иссле,
	Cl креатинина), что свидетельствует
			дований с введением йодосодержа,
	о наличии активной канальцевой сек,
			щего контрастного вещества;
	реции. T1/2 составляет приблизитель,
			• соблюдение гипокалорийной диеты
	но 6,5 ч. При почечной недостаточно,
	сти T1/2 возрастает, появляется риск		(менее 1000 кал/сут);
			• беременность;
	кумуляции препарата.
			• грудное вскармливание;
	ПОКАЗАНИЯ
	• сахарный диабет типа 2 у взрослых;		Не рекомендуется применять препа,
	• в комбинации с инсулином — при		рат у лиц старше 60 лет, выполняю,
	сахарном диабете типа 2, особенно		щим тяжелую физическую работу, что

	212	Глюкофаж®				Глава 2
			дозы в зависимости от уровня глюко,
			зы в крови.
			Поддерживающая		доза	препарата
			обычно	составляет		1500–2000
			мг/сут. Для уменьшения побочных
			явлений со стороны ЖКТ суточную
			дозу следует разделить на 2–3 прие,
			ма. Максимальная доза			составляет
			3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
			Медленное увеличение дозы может
			способствовать улучшению желудоч,
			но,кишечной переносимости.
			Пациенты,	принимающие метфор,
			мин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут
			быть переведены на прием Глюкофа,
			жа® 1000 мг. Максимальная рекомен,
			дованная	доза	составляет 3000
			мг/сут, разделенная на 3 приема.
			В случае планирования перехода с
			приема другого гипогликемического
	связано с повышенным риском разви,		средства	необходимо		прекратить
			прием другого средства и начать при,
	тия у них молочно,кислого ацидоза.		ем препарата Глюкофаж® в дозе, ука,
	ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0		занной выше.
			Взрослые — комбинация с инсулином
	НОСТИ	И КОРМЛЕНИИ ГРУ0	Для достижения лучшего контроля
	ДЬЮ. При планировании беременно,		глюкозы в крови метформин и инсу,
	сти, а также в случае наступления бе,		лин можно применять в виде комби,
	ременности на фоне приема метфор,		нированной терапии. Обычная нача,
	мина, препарат должен быть отменен		льная доза препарата Глюкофаж® 500
	и назначена инсулинотерапия.		и 850 мг составляет 1 табл. 2–3 раза в
	За матерью и новорожденным уста,		сутки, Глюкофаж® 1000 мг — 1 табл. 1
	навливается наблюдение. Так как		раз в сутки, в то время как дозу инсу,
	данных по проникновению в грудное		лина подбирают на основании резу,
	молоко нет, то данный препарат про,		льтатов измерения глюкозы крови.
	тивопоказан при грудном вскармли,		Дети и подростки
	вании. При необходимости примене,		У детей с 10,летнего возраста Глюко,
	ния препарата Глюкофаж® в период		фаж® может применяться как при мо,
	грудного вскармливания кормление		нотерапии, так и в сочетании с инсу,
	грудью следует прекратить.		лином. Обычная начальная доза со,
	СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0		ставляет 500 мг 2–3 раза в сутки по,
			сле или во время приема пищи. Через
	ЗЫ. Внутрь.		10–15 дней дозу необходимо скор,
	Взрослые — монотерапия и комбини/
			ректировать на основании результа,
	рованная терапия в сочетании с дру/		тов измерения глюкозы крови. Мак,
	гими пероральными гипогликемиче/		симальная суточная доза составляет
	скими средствами		2000 мг, разделенная на 2–3 приема.
	Обычная начальная доза составляет		Пациенты пожилого возраста
	500 мг 2–3 раза в сутки после или во		Из,за возможного снижения функ,
	время приема пищи. Возможно даль,		ции почек дозу метформина необхо,
	нейшее	постепенное увеличение	димо подбирать под регулярным кон,

							Глюкофаж®			213
тролем показателей функции почек						Опубликованные данные, постмарке,
(уровень креатинина в сыворотке не						тинговые данные, а также контроли,
менее 2–4 раз в год).						руемые клинические исследования в
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота						ограниченной детской популяции в
побочных эффектов препарата расце,						возрастной группе 10–16 лет показы,
нивается следующим образом: очень						вают, что побочные эффекты по ха,
часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10);						рактеру и тяжести схожи с таковыми
нечасто	(≥1/1000,		<1/100);		редко	у взрослых пациентов.
(≥1/10000,		<1/1000); очень			редко	ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Нерекомен/
(<1/10000); неизвестно (не могут оце,						дуемые комбинации
ниваться при имеющихся данных).						Даназол: не рекомендуется одновре,
Побочные действия представлены в						менный	прием	даназола,	учитывая
порядке снижения значимости.						его гипергликемическое			действие.
Со стороны нервной системы: часто —						При необходимости лечения даназо,
нарушение вкуса.						лом и после прекращения приема по,
Со стороны ЖКТ: очень часто — тош,						следнего требуется коррекция дозы
нота, рвота, диарея, боль в животе, от,						препарата Глюкофаж® под контролем
сутствие	аппетита. Наиболее				часто	уровня содержания глюкозы.
они возникают в начальный период						Алкоголь: прием алкоголя повышает
лечения и в большинстве случаев						риск развития лактоацидоза во время
спонтанно проходят. Для предотвра,						острой	алкогольной интоксикации,
щения	симптомов		рекомендуется			особенно на фоне голодания и низко,
принимать метформин 2 или 3 раза в						калорийной диеты, а также при пече,
день во время или после приема						ночной	недостаточности. Во			время
пищи. Медленное увеличение дозы						приема	препарата следует		избегать
может улучшить желудочно,кишеч,						употребления алкоголя и ЛС, содер,
ную переносимость.						жащих этанол.
Со стороны кожи и подкожной клет/						Комбинации,		требующие		особой
чатки: очень редко — кожные реак,						осторожности
ции, такие как эритема, зуд, сыпь.						Хлорпромазин: при приеме в больших
Со стороны обмена веществ: очень						дозах (100 мг/сут) повышает глике,
редко — лактоацидоз (см. «Особые						мию, снижая высвобождение инсули,
указания»).						на. При лечении нейролептиками и
У пациентов, получавших длительное						после прекращения приема послед,
время лечение метформином, наблю,						них требуется коррекция дозы препа,
далось снижение всасывания витами,						рата Глюкофаж® под контролем уров,
на В12, сопровождавшееся снижением						ня гликемии.
его концентрации в сыворотке крови.						ГКС: при системном и местном при,
Эти эффекты быстро обратимы при						менении понижают толерантность к
отмене метформина и обычно клини,						глюкозе, повышают гликемию, ино,
ческинезначимы(<0,01%). Снижение						гда вызывая кетоз. При лечении ГКС
уровня витамина В12			необходимо при,			и после прекращения приема послед,
нимать во внимание у пациентов с ме,						них требуется коррекция дозы препа,
галобластной анемией.						рата Глюкофаж® под контролем уров,
Гепатобилиарные				расстройства:		ня гликемии.
имеются единичные сообщения о на,						Диуретики: при одновременном при,
рушении показателей функции пече,						еме петлевые диуретики могут приве,
ни или гепатитах; после отмены мет,						сти к развитию лактоацидоза из,за
формина		нежелательные явления				возможной функциональной почеч,
полностью исчезают.						ной недостаточности. Не следует на,

214

Глюкофаж®

Глава 2

значать Глюкофаж®, если Cl креати,

центрацию

лактата, уточнить

диа,

нина ниже 60 мл/мин.

гноз. Наиболее эффективным меро,

Йодсодержащие

рентгеноконтраст/

приятием по выведению из организ,

ные

средства:

рентгенологическое

ма лактата и метформина является

исследование с применением йодсо,

гемодиализ. Проводят также симпто,

держащих

рентгеноконтрастных

матическое лечение.

средств

может

вызывать

развитие

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Если во

лактоацидоза у

больных

сахарным

время лечения у пациента появились

диабетом на фоне функциональной

рвота, боли в животе, мышечные боли,

почечной недостаточности.®Назначе,

общая слабость и сильное недомогание,

ние

препарата

Глюкофаж

следует

необходимопрекратитьприемпрепара,

отменить за 48 ч до и в течение 48 ч

та и немедленно обратиться к врачу.

после рентгенологического исследо,

Данные симптомы могут быть призна,

вания с

использованием

рентгено,

ком начинающегося лактоацидоза.

контрастных средств.

За 48 ч до и в течение 48 ч после про,

β2/адреномиметики: при парентера,

ведения

рентгеноконтрастного

ис,

льном введении повышают гликемию

следования (урография, внутривен,

вследствие стимуляции β2,адреноре,

ная ангиография) следует прекра,

цепторов. В этом случае необходим

тить прием препарата Глюкофаж®.

контроль гликемии. При необходи,

Поскольку

метформин

выводится

мости рекомендуется назначение ин,

почками, перед началом лечения и ре,

сулина.

гулярно в последующем, необходимо

Следует принимать во внимание, что

определять уровень креатинина в сы,

ингибиторы АПФ и другие антиги,

воротке крови.

пертензивные лекарственные средст,

Особую

осторожность

необходимо

ва могут снижать уровень глюкозы в

проявлять в тех случаях, когда может

крови. При необходимости следует

нарушаться функция почек, например

скорректировать дозу метформина.

в начальный период антигипертензив,

При одновременном применении пре,

ной терапии или терапии диуретика,

паратаГлюкофаж® спроизводнымису,

ми, и при начальной терапии НПВС.

льфонилмочевины, инсулином, акар,

Пациенту необходимо сообщить вра,

бозой, салицилатами возможно усиле,

чу о появлении бронхолегочной ин,

ние гипогликемического действия.

фекции или инфекционного заболе,

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

вания мочеполовых органов.

при применении метформина в дозе

Во время лечения необходимо воз,

до 85 г развитие гипогликемии не на,

держиваться от приема алкоголя.

блюдалось. Однако в этом случае на,

Влияние на способность управлять

блюдалось

развитие

лактоацидоза.

автомобилем и работать с механиз/

Ранними

симптомами

лактоацидоза

мами.

Монотерапия

препаратом

являются тошнота, рвота, диарея, по,

Глюкофаж®

не вызывает гипоглике,

вышение температуры тела, боль в

мии и поэтому не влияет на способ,

животе, боли в мышцах, в дальнейшем

ность управлять автомобилем и ра,

может отмечаться учащение дыхания,

ботать с механизмами. Однако паци,

головокружение, нарушение сознания

енты должны относится с осторож,

и развитие комы.

ностью к риску возникновения ги,

Лечение: в случае появления призна,

погликемии

при применении

мет,

ков лактоацидоза, лечение препара,

формина в комбинации с другими

том Глюкофаж®

необходимо немед,

гипогликемическими ЛС (производ,

ленно прекратить, больного срочно

ные сульфонилмочевины, инсулин,

госпитализировать и, определив кон,

репаглинид и др.).

			Глюкофаж® Лонг		215
	ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по/		выпуклые капсуловидной формы, бе,
	крытые пленочной оболочкой, 500 мг: в		лого или почти белого цвета, с грави,
	блистерах из ПВХ/фольга алюминие,		ровкой «500» на одной стороне.
	вая по 10, 15 или 20 шт.; в пачке кар,		Таблетки 750	мг: двояковыпуклые
	тонной 3 или 5 блистеров по 10 шт.,		капсуловидной	формы, белого	или
	или 2 блистера по 15 шт., или 3 или 5		почти белого цвета, с гравировкой
	блистеров по 20 шт.		«750» на одной стороне и «Merck» —
	Таблетки, покрытые пленочной оболоч/		на другой.
	кой, 850 мг: в блистерах из ПВХ/фоль,		ФАРМАКОДИНАМИКА. Метфор,
	гаалюминиеваяпо15или20шт.;впач,		мин — бигуанид с гипогликемическим
	ке картонной 2 блистера по 15 шт. или		действием, снижающий как базаль,
	3 или 5 блистеров по 20 шт.		ное, так и постпрандиальное содержа,
	Таблетки, покрытые пленочной обо/		ние глюкозы в плазме крови. Не сти,
	лочкой, 1000 мг: в блистерах из		мулирует секрецию инсулина и в свя,
	ПВХ/фольга алюминиевая по 10 или		зи с этим не вызывает гипогликемию.
	15 шт.; в пачке картонной 3, 5, 6 или		Повышает чувствительность перифе,
	12 блистеров по 10 шт. или 2, 3 или 4		рических рецепторов к инсулину и
	блистера по 15 шт.		утилизацию глюкозы клетками. Сни,
	УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.		жает выработку глюкозы печенью за
	По рецепту.		счет ингибирования глюконеогенеза и
	ГЛЮКОФАЖ® ЛОНГ		гликогенолиза. Задерживает всасыва,
			ние глюкозы в кишечнике.
	(GLUCOPHAGE® LONG)		Метформин стимулирует синтез гли,
	Метформин* . . . . . . . . . . . . . . . . . 378		когена, воздействуя на гликогенсин,
			тазу. Увеличивает транспортную ем,
	Takeda		кость всех типов мембранных пере,
			носчиков глюкозы.
	ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И
			ФАРМАКОКИНЕТИКА. Всасыва/
	СОСТАВ
			ние
	Таблетки пролонгирован0
	ного действия . . . . . . . . .	. . 1 табл.
	активное вещество:
	метформина гидрохло,
	рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	. . . 500 мг
	вспомогательные вещества: кар,
	меллоза натрия — 50 мг; гипро,
	меллоза 2910 — 10 мг; гипромел,
	лоза 2208 — 358 мг; МКЦ — 102
	мг; магния стеарат — 3,5 мг
	Таблетки пролонгирован0
	ного действия . . . . . . . . .	. . 1 табл.
	активное вещество:
	метформина гидрохло,
	рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	. . . 750 мг
	вспомогательные вещества: кар,
	меллоза натрия — 37,5 мг; гипро,
	меллоза 2208 — 294,24 мг; магния
	стеарат — 5,3 мг
	ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ
	ФОРМЫ. Таблетки 500 мг: двояко,

216	Глюкофаж® Лонг						Глава 2
			же время. Средний Vd колеблется в
			диапазоне 63–276 л.
			Метаболизм
			Метформин не участвует в обмене ве,
			ществ, и, поскольку связь с белками
			плазмы незначительна, метаболизи,
			руетcя в несвязанной форме. Метабо,
			литов у человека не обнаружено.
			Метформин выводится в неизменен,
			ном виде почками.
			Выведение
			Почечный клиренс метформина со,
			ставляет >400 мл/мин, что указывает
			на то, что метформин выводится за
			счет клубочковой фильтрации и ка,
			нальцевой секреции. После перора,
			льного приема T1/2			— около 6,5 ч.
			При	нарушенной		функции	почек
			клиренс метформина снижается про,
			порционально клиренсу креатинина,
После перорального приема препара,			увеличивается T1/2, что может приво,
			дить	к увеличению концентрации
та в форме таблетки пролонгирован,			метформина в плазме.
ного действия всасывание метформи,			ПОКАЗАНИЯ.		Сахарный		диабет
на замедлено по сравнению с таблет,
кой с обычным высвобождением мет,			типа 2 у взрослых (особенно у боль,
формина. Tmax — 7 ч. В то же время Tmax			ных, страдающих ожирением) при не,
для таблетки с обычным высвобожде,			эффективности диетотерапии и физи,
нием — 2,5 ч.			ческих нагрузок:
			, в качестве монотерапии;
После однократного приема внутрь
2000 мг метформина в форме табле,			, в сочетании с другими пероральны,
ток	пролонгированного	действия	ми гипогликемическими средствами
AUC аналогична наблюдаемой после			или с инсулином.
приема 1000 мг метформина в форме			ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
таблеток с обычным высвобождени,			• повышенная		чувствительность к
ем 2 раза в сутки.			метформина гидрохлориду или к лю,
При	приеме таблеток пролонгиро,		бому вспомогательному веществу;
ванного действия натощак AUC сни,			• диабетический кетоацидоз, диабе,
жается на 30%, однако Cmax		и Tmax оста,	тическая прекома, кома;
ются без изменений.			• почечная недостаточность или на,
Всасывание метформина из таблеток			рушение функции почек (Cl креа,
пролонгированного действия не из,			тинина <60 мл/мин);
меняется в зависимости от приема			• острые состояния, протекающие с
пищи. Не наблюдается кумуляции			риском развития нарушений функ,
при многократном приеме до 2000 мг			ции почек: дегидратация (при диа,
метформина в форме таблеток про,			рее,	рвоте), тяжелые инфекцион,
лонгированного действия.			ные заболевания, шок;
Распределение			• клинически выраженные проявле,
Связь с белками плазмы незначите,			ния острых или хронических забо,
льна. Cmax в крови ниже Cmax в плазме,			леваний, которые могут приводить
и достигается примерно через такое			к развитию тканевой гипоксии (в

							Глюкофаж® Лонг	217
	т.ч. сердечная или дыхательная не,						Глюкофаж® Лонг в форме таблеток
	достаточность,			острый	инфаркт		пролонгированного действия 500 мг
	миокарда);						Таблетки проглатывают, не разжевы,
	• обширные хирургические операции						вая, во время ужина (1 раз в день) или
	и травмы, когда показано проведе,						во время завтрака и ужина (2 раза в
	ние инсулинотерапии (см. «Особые						день). Таблетки следует принимать
	указания»);						только во время еды.
	• печеночная недостаточность, нару,						Дозапрепаратаопределяется,исходяиз
	шение функции печени;						содержания глюкозы в плазме крови.
	• хронический алкоголизм,					острое	Монотерапия и комбинированная те/
	отравление алкоголем;						рапия в сочетании с другими гипогли/
	• беременность;						кемическими средствами
	• период грудного вскармливания;						Обычная начальная доза Глюкофаж®
	• лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);						Лонг пролонгированного действия
	• применение в течение не менее 48 ч						500 мг: 1 табл. 1 раз в день во время
	до и в течение 48 ч после проведения						ужина.
	радиоизотопных или рентгенологи,						При переходе с препарата Глюко,
	ческих	исследований с			введением		фаж® с обычным высвобождением ак,
	йодсодержащего			контрастного ве,			тивного компонента начальная доза
	щества (см. «Взаимодействие»);						препарата Глюкофаж® Лонг пролон,
	• соблюдение гипокалорийной диеты						гированного действия должна быть
	(<1000 кал/сут);						равной суточной дозе препарата Глю,
	• детский возраст до 18 лет.						кофаж® с обычным высвобождением
	C осторожностью: лица старше 60 лет,						активного компонента.
	выполняющие тяжелую физическую						Титрование дозы. В зависимости от
	работу, что связано с повышенным ри,						содержания глюкозы в плазме крови,
	ском развития у них лактоацидоза.						через каждые 10–15 дней дозу мед,
							ленно увеличивают на 500 мг до мак,
	ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0
							симальной суточной дозы.
	НОСТИ	И	КОРМЛЕНИИ			ГРУ0	Максимальная суточная доза Глюко,
	ДЬЮ. При планировании беременно,						фаж® Лонг пролонгированного дей,
	сти, а также в случае наступления бе,						ствия 500 мг: 4 табл. 1 раз в день во
	ременности на фоне приема препарата						время ужина.
	Глюкофаж®		Лонг препарат должен				Если контроль содержания глюкозы
	быть отменен и назначена инсулино,						не достигается при максимальной су,
	терапия. Пациентка должна инфор,						точной дозе, принимаемой 1 раз в
	мировать врача о наступлении бере,						день, то можно рассмотреть возмож,
	менности на фоне приема препарата						ность разделения этой дозы на неско,
		®
	Глюкофаж Лонг.						лько приемов в день по следующей
	Так как исследований по проникно,						схеме: 2 табл. Глюкофаж® Лонг про,
	вению метформина в грудное молоко						лонгированного действия 500 мг во
	на людях не проводилось, данный						время завтрака и 2 табл. во время
	препарат противопоказан при груд,						ужина.
	ном вскармливании.						Комбинация с инсулином. При приме,
	При необходимости применения пре,						нении препарата Глюкофаж®	Лонг
	парата Глюкофаж® Лонг пролонгиро,						пролонгированного действия совме,
	ванного действия в период лактации						стно с инсулином обычная начальная
	грудное вскармливание следует пре,						доза препарата составляет 1 табл. 1
	кратить.						раз в день, а дозу инсулина подбира,
	СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0						ют исходя из результатов измерения
	ЗЫ. Внутрь.						содержания глюкозы в плазме крови.

	218	Глюкофаж® Лонг							Глава 2
	Длительность лечения. Глюкофаж®		раз в день, возможен переход на препа,
	Лонг	пролонгированного действия	рат метформина с обычным высвобож,
	следует принимать ежедневно, без		дением активного ингредиента с мак,
	перерыва. В случае прекращения ле,		симальной суточной дозой 3000 мг.
	чения пациент должен сообщить об		Для пациентов, уже получающих ле,
	этом врачу.		чение таблетками метформина, нача,
	Пропуск дозы. В случае пропуска оче,		льная доза препарата Глюкофаж®
	редной дозы следующую дозу следу,		Лонг должна быть эквивалентна су,
	ет принять в обычное время. Нельзя		точной дозе таблеток с обычным вы,
	удваивать дозу препарата.		свобождением. Пациентам, принима,
	Пожилые пациенты и пациенты со		ющим метформин в форме таблеток с
	сниженной функцией почек. Пожилым		обычным высвобождением активно,
	пациентам и пациентам со сниженной		го ингредиента в дозе, превышающей
	функцией почек дозу корректируют		2000 мг, не рекомендован переход на
	на основании оценки почечной функ,		Глюкофаж®		Лонг.
	ции, которую необходимо проводить		В случае планирования перехода с
	регулярно не менее 2 раз в год.		другого гипогликемического средст,
	Дети. Препарат Глюкофаж® Лонг		ва: необходимо			прекратить			прием
	пролонгированного действия не сле,		другого средства и начать прием пре,
	дует применять у детей и подростков		парата Глюкофаж® Лонг в дозе, ука,
	до 18 лет из,за отсутствия данных по		занной выше.
	применению.		Комбинация с инсулином. Для дости,
	Глюкофаж® Лонг в форме таблеток
			жения лучшего контроля концентра,
	пролонгированного действия 750 мг		ции глюкозы в крови метформин и
	Таблетки проглатывают целиком, не		инсулин можно применять в виде
	разжевывая, запивая небольшим ко,		комбинированной терапии. Обычная
	личеством жидкости, во время или		начальная		доза	препарата			Глюко,
	после ужина (1 раз в день).		фаж® Лонг составляет 1 табл. 750 мг
	Монотерапия и комбинированная те/		один раз в сутки во время ужина, в то
	рапия в сочетании с другими гипогли/		время как дозу инсулина подбирают
	кемическими средствами		на основании результатов измерения
	Обычная начальная доза составляет 1		содержания глюкозы в крови.
	табл. один раз в сутки.		Пожилые пациенты и пациенты со
	Через 10–15 дней проведенного лече,
			сниженной функцией почек. Пожилым
	ния	дозу необходимо скорректиро,	пациентам и пациентам со сниженной
	вать на основании результатов изме,		функцией почек дозу корректируют
	рения концентрации глюкозы в крови.		на основании оценки почечной функ,
	Медленное увеличение дозы способ,		ции, которую необходимо проводить
	ствует снижению побочных эффектов		регулярно не менее 2 раз в год.
	со стороны ЖКТ. Рекомендованная		Дети. Препарат Глюкофаж				®	Лонг не
		®
	доза препарата Глюкофаж Лонг со,		следует применять у детей и подрост,
	ставляет 2 табл. по 750 мг один раз в		ков до 18 лет из,за отсутствия данных
	день. Если при приеме рекомендован,		по применению.
	ной дозы не удается достичь адекват,		Продолжительность лечения
	ного	контроля гликемии, возможно	Глюкофаж	®	Лонг следует принимать
	увеличение дозы до максимальной —
	3 табл. по 750 мг препарата Глюко,		ежедневно, без перерыва. В случае
	®	Лонг 1 раз в день.	прекращения лечения пациент дол,
	фаж		жен сообщить об этом врачу.
	Если адекватный контроль гликемии
	не достигается при приеме 3 табл. по		ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота
	750 мг препарата Глюкофаж® Лонг 1		побочных эффектов препарата расце,

								Глюкофаж® Лонг		219
	нивается следующим образом: очень							ной почечной недостаточности у бо,
	часто (≥1/10); часто (≥ 1/100,						<1/10);	льных сахарным диабетом радиоло,
	нечасто (≥1/1000,			<1/100);			редко	гическое исследование с применени,
	(≥1/10000,	<1/1000);			очень		редко	ем йодсодержащих рентгеноконтра,
	(<1/10000); единичные случаи (не мо,							стных средств может вызывать разви,
	гут оцениваться при имеющихся дан,							тие лактоацидоза. Лечение препара,
	ных).							том Глюкофаж® Лонг необходимо от,
	Побочные действия представлены в							менить в зависимости от функции по,
	порядке снижения значимости.							чек за 48 ч до или на время рентгено,
								логического исследования с исполь,
	Со стороны нервной системы: часто —
	нарушение	вкуса		(металлический				зованием йодсодержащих рентгено,
	привкус во рту).							контрастных средств и не возобнов,
								лять ранее 48 ч после, при условии,
	Со стороны ЖКТ: очень часто — тош,
	нота, рвота, диарея, боли в животе и							что в ходе обследования почечная
	отсутствие аппетита.							функция была признана нормальной.
								Нерекомендуемые комбинации
	Возникновение		данных			побочных
	эффектов наиболее вероятно в нача,							Алкоголь. При	острой алкогольной
	льный период лечения и в большин,							интоксикации	увеличивается риск
	стве случаев они спонтанно прохо,							развития лактоацидоза, особенно в
	дят. Для предотвращения симптомов							случае:
	рекомендуется		принимать			метфор,		, недостаточного питания, соблюде,
	мин во время или после приема							ния низкокалорийной диеты;
	пищи. Медленное увеличение дозы							, печеночной недостаточности.
	может улучшить желудочно,кишеч,							Во время приема препарата следует
	ную переносимость.							избегать приема алкоголя и ЛС, со,
	Со стороны кожи и подкожной клет/							держащих этанол.
	чатки: очень редко — кожные реак,							Комбинации, требующие осторожно/
	ции (эритема, зуд, крапивница).							сти
	Со стороны обмена веществ: очень							Даназол: не рекомендуется одновре,
	редко — лактоацидоз (см. раздел							менный прием даназола во избежа,
	«Особые указания»).							ние гипергликемического действия
	При длительном приеме метформина
								последнего. При необходимости ле,
	может наблюдаться снижение всасы,							чения даназолом и после прекраще,
	вания витамина В12. При обнаруже,							ния приема последнего требуется
	нии мегалобластной анемии необхо,							коррекция дозы препарата		Глюко,
	димо учитывать возможность такой							фаж® Лонг под контролем содержа,
	этиологии.							ния глюкозы.
	Гепатобилиарные			расстройства:				Хлорпромазин: при приеме в больших
	имеются единичные сообщения о на,							дозах (100 мг в день) повышает гли,
	рушении показателей функции пече,							кемию, снижая высвобождение инсу,
	ни или гепатитах; после отмены мет,							лина. При лечении нейролептиками
	формина	нежелательные				явления		и после прекращения приема послед,
	полностью исчезают.							них требуется коррекция дозы препа,
	Если диспептические симптомы не
								рата под контролем гликемии.
	исчезают, лечение метформином сле,							ГКС системного и местного действия
	дует прекратить.							снижают толерантность к		глюкозе,
	ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.				Противопо/
								повышают гликемию, иногда вызы,
	казанные комбинации							вая кетоз. При лечении ГКС и после
	Йодсодержащие		рентгеноконтраст/					прекращения приема последних тре,
	ные средства: на фоне функциональ,							буется коррекция дозы препарата