- •Методические указания
- •Занятие «Лекарственные формы с вязко-пластичной дисперсионной средой промышленного производства»
- •Учебно-материальное обеспечение
- •Теоретический материал
- •Аппаратурная схема производства мазей
- •6. Микробиологическая чистота.
- •Дополнительные показатели
- •1. Термостабильность
- •2. Реологические показатели.
- •6. Фасовка.
- •Задание для самоподготовки
- •1. Вопросы для самоподготовки к занятию:
- •2. Заполнить таблицу.
- •Обучающие задачи
Обучающие задачи
Задача 1
Линимент стрептоцида в термостате при 45 °С расслоился в течение 6 ч. Доброкачественен ли продукт?
Ответ: Линимент недоброкачественен. Согласно требованиям ГФ X линимент должен выдерживать термостатирование при 45 °С в течение 8 ч. Допускается отделение масляной фазы не более 25 % от общей высоты слоя линимента.
Задача 2
При хранении линимента стрептоцида 5% (ФС 42-519-76) на его поверхности образовалась масляная фаза. Какова причина расслоения линимента?
Ответ: Нарушена стадия гомогенизации или правила хранения. Во избежание расслоения необходимо использовать коллоидные мельницы, роторно-пульсационные аппарты и др.
Задача 3
При хранении линимент "Нафтальгин" расслоился с отделением воды. Микроскопически обнаружены твёрдые частицы анальгина. Какие нарушения допущены в технологии и возможность их устранения?
Ответ: Нарушена стадия диспергирования, следовательно, частицы не измельчены до требуемого размера. Для устранения этой причины необходимо использовать РПА с раздельной подачей компонентов смеси и совмещением процессов диспергирования и эмульгирования смеси.
Задача 4
При отсутствии рыбьего жира и эмульгатора № 1 возможно ли изготовить линимент стрептоцида 5 %? Указать возможные замены этих веществ в линименте.
Ответ: Нормативная документация разрешает использовать вместо рыбьего жира жиры млекопитающих (кашалотовый витаминизированный жир), масло касторовое; вместо эмульгатора № 1 разрешается применять твин-80 или NаКМЦ и др. Полученный при этом линимент считается равноценным.
ФОРМА ОТЧЕТА
Приложение1
1. Название изучаемой темы.
2. Название лабораторной работы.
3. Название лекарственного препарата на русском и латинском языках.
4. Стандартная пропись по НД.
5. Рабочая пропись.
6. Характеристика готового продукта.
7. Технологическая схема производства.
8. Описание технологического процесса.
9. Стандартизация.
10. Расчет технико-экономического баланса.
11. Заключение о соответствии требованиям НД (вывод).
Приложение 2
Рисунок 1. Реактор смеситель для густых компонентов
1. – корпус; 2 – загрузочная воронка; 3 – якорная мешалка с лопатками по прпофилю корпуса; 5 – турбинная мешалка; 6 – соосный вал; 7- гидродвигатель; 8 –электродвигатель; 10 – гидравлические опоры; 11 – паровой клапан