Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Особенности анализа ГЛФ (II).doc
Скачиваний:
77
Добавлен:
25.03.2015
Размер:
629.76 Кб
Скачать

7. Составьте пары: форма суппозиториев - наименование суппозиториев:

1. цилиндра а) ректальные

2. конуса б) вагинальные

3. шарика в) палочки

4. яйца

8. Среднюю массу суппозиториев по ГФ XI определяют взвешиванием:

а) 20 суппозиториев

б) 5 суппозиториев

в) 15 суппозиториев

г) 25 суппозиториев

9. Составьте пары: ингредиенты суппозиториев – структурные формулы лекарственных веществ:

1. бензокаин

2. сульфаниламид

3. гилицерол

4. метамизол-натрий

5. нитрофуран

Образец протокола, заполняемого студентами при анализе суппозиториев

Протокол № 1

анализа суппозиториев ректальных с анальгином 0,1 г для детей

НД: ВФС 42-2290-97

п/п

Наименование

определяемого

показателя

Требования НД

Результаты определения

1.

Описание

Суппозитории от белого до кремового цвета, торпедооб­разной формы. Должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып.2, с.151

Суппозитории

кремового цвета, торпедооб­разной формы.

2.

Подлинность

Один суппозиторий по 0,25 г или три суппозитория по 0,1 г помещают в коническую колбу вместимостью 50 мл прибавляют 5 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной, нагревают на кипящей водяной бане до расплавления основы, перемешивают в течение 2 мин, охлаждают на льду и фильтруют через плотный комок ваты. К фильтрату прибавляют 5 мл спирта 95%. 3 мл 0,1 М раствора калия йодата и взбал­тывают, появляется малиновое окрашивание. При дальнейшем прибавле­нии 0,1 М раствора калия йодата выпадает бурый осадок (анальгин).

Ультрафиолетовый спектр раствора, приготовленного для коли­чественного определения, имеет максимум и минимум поглощения при тех же длинах волн, что и раствор РСО.

Соответствует

Соответствует

3.

Средняя масса

1,25 г ± 5%

1,2532

4.

Посторонние примеси

Выдерживать испытание

Выдерживает

5.

Температура плавления

Не выше 37° С

34-36

6.

Количественное определение

Один суппозиторий по 0,25 г анальгина или 2 суппозитория по 0,1 г анальгина помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл воды и нагревают на кипящей водяной бане до расплавления основы, перемешивают в течение 5 мин и охлаждают на льду до застывания основы. Содержимое колбы фильтруют через плотный комок ваты, вложенный в плотный бумажный фильтр в мерную колбу вместимостью 100 мл. Затем колбу и вату промывают 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной 2 раза по 10 мл и доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки (раствор. А).

10 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивают (раствор Б).

5 мл раствора Б помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл,- до­водят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористо- водородной до метки и перемешивают (раствор В).

Измеряют оптическую плотность раствора В на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 257 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Параллельно измеряют оптическую плотность раствора рабо­чего стандартного образца (РСО) анальгина. В качестве раствора сравнения используют 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной.

Содержание анальгина в одном суппозитории должны быть соответ­ственно от 0,09 до 0,11 г .

0,0986

7.

Упаковка

Соответствовать НД

Соответствует

8.

Маркировка

Соответствовать НД

Соответствует

9.

Срок годности

2 года

Соответствует

Под протоколом студент пишет механизмы реакции идентификации и количественного определения лекарственного вещества. Производит все необходимые расчеты, включающие расчеты теоретического объема и количественного содержания действующего вещества в лекарственной форме.

После проверки результатов исследования студент делает заключение о соответствии анализируемой лекарственной формы требованиям НД:

Заключение: анализируемые суппозитории ректальные по 0,1 г для детей соответствуют ФС 42-2290-97.