Северный государственный медицинский университет

КУРС ФАРМАЦИИ КАФЕДРЫ ФАРМАКОЛОГИИ

ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

( Часть I)

Методические указания

к лабораторным занятиям по фармацевтической химии

для студентов IV курса фармацевтического факультета

(8 часов)

Архангельск 2006

УДК

Авторы: канд. фарм. наук Струсовская О.Г.

Рецензенты: доктор мед. наук, доц. Айвазова Е.А.

УТВЕРЖДЕНО

на заседении ЦМС СГМУ

«__»____________2006 г

председатель ЦМС

проф…………………………….

Методические указания ставят своей целью более глубокое усвоение студентами особенностей анализа готовых лекарственных форм: таблеток, растворов для инъекций и инфузий, целенаправленное приобретение умений и навыков будущего специалиста.

Лабораторная работа 1.

Тема: Анализ твердых лекарственных форм заводского изготовления.

Цель занятия: Изучение особенностей анализа таблеток.

Объекты:

1. таблетки кислоты глютаминовой 0,25 г и 0,5 г(растворимые в кишечнике)

(ФС 42-1480-80);

2. таблетки натрия хлорида 0,9 г (ФС 42-2623-95)

Литература:

1. Государственная фармакопея ХI издания.- М.: Медицина, 1990.-вып. 2, с. 154-160.

2. Лекционный материал.

3. Методические указания «Особенности анализа готовых лекарственных форм.-Архангельск.-2006.

4. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. Ч. 2. Специальная фармацевтическая химия.- Пятигорск, 1996.- С. 182-185, 267-268.

Вопросы для самоподготовки:

1. Назовите показатели, которые определяют при оценке качества таблеток.

2. Чем отличаются определения распадаемости и растворения согласно ГФ.

3. В каких случаях проводят определение однородности дозирования?

4. Приведите допустимые отклонения дозирования лекарственного вещества в таблетках

5. Как определяют среднюю массу таблеток и отклонения в массе отдельных таблеток?

6. Какие допускаются отклонения от средней массы таблеток?

7. Как определяют распадаемость таблеток и каковы нормативы распадаемости в зависимости от вида таблеток (непокрытые оболочкой, покрытые оболочкой, кишечно-растворимые?)

8. В чем суть методики определения прочности таблеток на истирание? Сколько таблеток нужно взять для проведения испытания?

9. Приведите методику определения талька в таблетках.

10. Каковы допустимые отклонения в содержании лекарственного вещества в таблетках?

План занятия:

1. Входной контроль.

2. Теоретический разбор материала:

3. Распределение индивидуальных заданий.

4. Самостоятельная работа студентов:

   1. Выполнение анализа таблеток

5. Проверка полученных результатов.

6. Оформление протокола по результатам анализа.

7. Устный итоговый контроль.

8. Домашнее задание на следующее занятие.

Практические умения к занятию № 1 «Анализ твердых лекарственных форм заводского изготовления

При выполнении анализа таблеток студент должен уметь:

1. определять среднюю массу и отклонения от средней массы таблеток;

2. проводить тест на распадаемость таблеток;

3. идентифицировать действующие вещества в таблетках и проводить их количественное определение;

4. рассчитывать отклонения содержания действующих веществ;

5. делать заключение о соответствии таблеток требованиям НД;

6. решать задачи

с этой целью на занятии студент должен закрепить следующие умения:

• проверять упаковку, маркировку и срок годности лекарственных препаратов в соответствии с требованиями НД;

• делать заключение о соответствии внешнего вида лекарственной формы требованиям НД;

• определять среднюю массу одной таблетки и рассчитывать отклонение от массы, указанной в НД;

• устанавливать подлинность лекарственных веществ в таблетках;

• проводить количественное определение действующих веществ и соответствующие расчеты;

• делать заключение о качестве таблеток в соответствии с требованиями НД.