- •Северный государственный медицинский университет
- •План занятия:
- •Практические умения к занятию №1 Анализ мазей, паст и линиментов заводского изготовления При выполнении анализа студент должен уметь:
- •Информационный блок мази
- •Общие правила
- •Линименты
- •Задачи и тесты для самостоятельного решения:
- •Образец протокола, заполняемого студентами при анализе мазей, паст, линиментов
- •Фармакопейная статья
- •Фармакопейная статья
- •Фармакопейная статья
- •Фармакопейная статья
- •Лабораторная работа 2
- •План занятия:
- •«Анализ суппозиториев заводского изготовления»
- •Информационный блок суппозитории
- •Определение времени полной деформации
- •Задачи и тесты для самостоятельного решения:
- •7. Составьте пары: форма суппозиториев - наименование суппозиториев:
- •Образец протокола, заполняемого студентами при анализе суппозиториев
- •Фармакопейная статья
- •Фармакопейная статья
- •Временная фармакопейная статья
- •Особенности анализа готовых лекарственных форм
Фармакопейная статья
Мазь цинковая ФС 42-3636-98
Описание. Однородная масса белого или светло-желтого цвета. Должна соответствовать требованиям ГФ XI изд., вып. 2, с.145.
Подлинность. К 0,5 г препарата прибавляют 2 мл кислоты хлористоводородной разведенной, нагревают на водяной бане при перемешивании до полного растворения мази. После охлаждения добавляют 8 мл воды и фильтруют через бумажный фильтр. К 2 мл фильтрата (0,005 – 0,200 г иона цинка) прибавляют 0,5 мл раствора калия ферроцианида, образуется белый студенистый осадок.
рН. 5,0 г препарата помещают в колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл свежепрокипяченной воды, нагревают на кипящей водяной бане при перемешивании до полного расплавления мази, затем охлаждают при температуре 20-25º С, фильтруют через бумажный фильтр.
рН фильтрата от 6,5 до 9,0 (потенциометрически, ГФ XI, вып.1, с. 113).
Размер частиц: не более 50 мкм. Определение проводится в соответствии с ГФ XI, вьш. 2, с. 145.
Определение массы содержимого упаковки. Для определения требуется не менее 3 упаковок.
Каждую банку по 25,0 г, 50,0 г или тубу по 30,0 г взвешивают с точностью до 0,1 г; банку по 450 г, 1,8 кг с точностью до 1,0 г и тщательно освобождают от содержимого (на тубе предварительно ножницами делают продольный разрез). Остатки препарата удаляют горячей водой, а влагу – фильтровальной бумагой и снова взвешивают.
Допустимое отклонение по массе для упаковки по 25,0 г, 30,0 г, 50,0 г должно быть ±4%, для банки 450 г, 1,8 кг ± l %.
Количественное определение. 0,3 – 0,5 г (точная навеска) препарата помещают в колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 5 мл кислоты хлористоводородной разведенной и 25 мл воды. Раствор нагревают на водяной бане до расплавления основы, тщательно перемешивают и охлаждают(раствор А). Определение проводят одним из указанных методов.
1 метод. Раствор А нейтрализуют раствором аммиака в присутствии 1 капли раствора метилового красного. Прибавляют 10 мл хлороформа (для растворения вазелина), 5 мл раствора аммиачного буфера и титруют 0,05 М раствором трилона Б до синего окрашивания водного слоя в присутствии индикатора кислотного хром черного специального.
II метод. К раствору А прибавляют 10 мл хлороформа, 0,05 г индикаторной смеси ксиленолового оранжевого, 5,0 г гексаметилентетрамина и титруют 0,05 М раствором трилона Б до желтого окрашивания.
1 мл 0,05 М раствора трилона Б соответствует 0,004069 г цинка окиси, которой в препарате должно быть от 9,5% до 10,5%.
Фармакопейная статья
Линимент стрептоцида 5% ФС 42-2882-92
Состав:
Стрептоцида 5,0 г
Рыбьего жира очищенного для наружного применения 34,0 г
Бутилоксианизола 0,02 г
Эмульгатора N1 5,0 г
Твина – 80 1,0 г
Воды очищенной до 100 г
Описание. Линимент белого с желтоватым или желтовато-буроватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Должен соответствовать требованиям ГФ XI, вып.2, с.145.
Подлинность. 0,16 г препарата растворяют в 10 мл 0,01 М раствора натра едкого при нагревании на водяной бане до расплавления основы. По охлаждении раствор переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят до метки 0,01 М раствором натра едкого. 10 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят до метки раствором 0,01 М натра едкого.
Ультрафиолетовый спектр полученного раствора, содержащий 0,0008% стрептоцида, в области от 220 до 350 нм имеет максимум поглощения при 251±2 нм.
0,3 г линимента стрептоцида растворяют при нагревании на водяной бане в 10 мл 1 М кислоты хлористоводородной до расплавления основы. По охлаждении раствор переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят этой же кислотой до метки.
Ультрафиолетовый спектр полученного раствора, содержащий 0,015% стрептоцида, в области от 220 до 350 нм имеет максимум поглощения при 264±2 нм, 271±2 нм, минимумы поглощения при 241±2 нм, 268±2 нм и плечо от 257 до 261 нм.
2,0 г препарата нагревают с 8 мл воды И 2 мл кислоты хлористоводородной разведенной до кипения, охлаждают и фильтруют через плотный комок ваты.
2 мл фильтрата дают характерную реакцию на первичные ароматические амины (ГФ XI, вып.1, с.159).
Механические включения. 5,0 г препарата помещают в фарфоровую ступку и при постоянном растирании пестиком прибавляют небольшими порциями 45 мл воды. Полученную жидкость фильтруют через марлю. На марле не должно быть механических включений.
Количественное определение. Около 2,0 г (точная навеска) препарата помещают в коническую колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 10 мл кислоты хлористоводородной разбавленной, нагревают на водяной бане при перемешивании до расслоения, прибавляют 90 мл воды и вновь перемешивают. Далее поступают, как указано в статье «Нитритометрия» (ГФ XI, вып. l, c.190). Индикатор – 4 капли раствора тропеолина 00 и 2 капли раствора метиленового синего.
1 мл раствора натрия нитрита 0,1 М соответствует 0,01722 г C6H8N202 (стрептоцида), которого в препарате должно быть от 4,75 до 5,25%.