6.2. Внедрение системы качества
6.2.1 Разработка документации системы качества
После определения состава и состояния документации системы качества следующий этап - разработка и корректировка конкретных нормативных документов, в которых должны быть изложены методы выполнения функций и задач в системе качества. На этом этапе происходит наполнение системы качества требуемым внутренним содержанием. Основная трудность заключается в весьма специфических рекомендаций ИСО, к нашим условиям, в том, чтобы не навредить производству, а упорядочить и систематизировать применяемые у нас апробированные методы и документы по управлению качеством в соответствии с перечнем элементов, рекомендуемых ИСО. Как показывает опыт, большинство основных элементов управления качеством, которые требуются стандартами ИСО, использовалось и на наших предприятиях, хотя их эффективность порой оставляла желать лучшего.
Для разработки и корректировки нормативных документов отдел управления качеством должен составить, утвердить у руководства и отследить соответствующий план-график с указанием исполнителей и сроков работ. При этом необходимо исключить возможное дублирование документов, разрабатываемых разными исполнителями, и предотвратить пропуски документов, необходимых для выполнения тех или иных функций. Наиболее распространенными документами по выполнению функций и элементов системы качества являются стандарты предприятия, наряду с ними могут использоваться также инструкции, предписания и другие нормативные документы.
Кроме нормативных документов для выполнения отдельных элементов и функций системы качества в составе документов системы качества могут потребоваться Программы обеспечения качества для особо ответственной продукции. Такие программы разрабатываются, как правило, по требованию заказчиков или по инициативе самих поставщиков. В программах на основе анализа конструкторской и технологической документации составляется поузловой график проектирования и изготовления продукции, устанавливается контроль наиболее ответственных этапов работ, указываются основные параметры и характеристики, подлежащие контролю, и необходимые средства измерений, или даются ссылки на соответствующие документы, указываются программы и методики испытаний. Разработка таких программ предусмотрена стандартами ИСО 9000 и некоторыми ведомственными нормативными документами, например, правилами, действующими в атомной энергетике. Поскольку при разработке и реализации таких программ участвуют разные подразделения, в документации системы качества целесообразно предусмотреть стандарт по их разработке. Разработка и согласование программ с заказчиками, как правило, требуют выполнения значительного объема работ, но в результате эти программы упорядочивают и делают наглядной всю работу по обеспечению качества изделий, на которые они разработаны.
Для окончательного формирования документации системы качества кроме указанных документов необходимо разработать, обобщающий документ, в котором давалось бы общее описание системы качества. Такое описание предусматривают стандарты ИСО 9000 в виде Руководства по качеству. Руководство, как правило, служит не только для внутреннего использования, но и для представления заказчикам при заключении контрактов, а также независимым экспертам при проверках системы качества с целью ее сертификации.
Указания по разработке Руководства по качеству приведены в стандарте ИСО 10013 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству», согласно которому Руководство должно содержать:
§ сферу применения и статус самого Руководства;
§ краткую характеристику предприятия и выпускаемой продукции;
§ политику предприятия в области качества;
§ распределение функций, ответственности и полномочий высших руководителей в области качества;
§ структуру системы качества;
§ структуру и функции службы качества;
§ описание функций и элементов системы качества с указанием исполнителей и кратким изложением методов их выполнения.
Для подробного ознакомления с указанными методами должны быть даны ссылки на соответствующие конкретные документы. Этот раздел составляет основной объем Руководства. Описание элементов рекомендуется давать в той же последовательности, в какой они изложены в стандарте ИСО 9001- 2000 г. Это облегчит работу при представлении системы качества заказчикам, а также аудиторам при сертификации системы на соответствие стандартам ИСО 9000. Если же из-за особенностей предприятия в Руководстве по качеству невозможно соблюсти последовательность элементов по ИСО 9000, необходимо привести переходную таблицу с указанием соответствия номеров элементов стандарта ИСО и Руководства по качеству. В качестве иллюстративного материала в Руководстве необходимо привести структурную схему системы качества. Если на предприятии разработана функциональная схема, ее также целесообразно включить в Руководство, что поможет показать не только «устройство», но и «работу» системы качества.
Структура документации системы качества по В.Ю. Огвоздину (2002) показана на рисунке
