Балаховский Введение в статконтроль.

41

поставляя с другими симптомами болезни, врач должен проявить осторожность, понимая, что тут возможна ошибка.

Несмотря на кажущуюся простоту, разработанность и широкое распространение метода подсчета лейкоцитарной формулы под микроскопом, правильная и надежная оценка результатов представляет определенные трудности. Приведенное выше упрощенное изложение проблемы далеко не исчерпывают все возможные ситуации, для решения которых желательно в каждой лаборатории иметь специальную компьютерную программу. Такая программа должна помогать врачу делать статистически достоверные выводы, отстаивать профессиональные интересы и защитить от необоснованных нападок.

6. Заключение и практические рекомендации

Как видно из приведенных материалов, существует много способов оценки точности результатов лабораторной работы с использованием статистической обработки данных и других методов теории вероятностей. Дело руководства лаборатории выбрать тот, который больше всего подходит для конкретных условий. В любом случае эффективное использование статистических методов возможно только, если это предусмотрено конструкцией анализатора, либо данные автоматически поступают в лабораторный компьютер, снабженный соответствующей программой. Написать ее, руководствуясь описанными выше принципами, дело неложное, доступное практически любому грамотному программисту, главное это организовать ввод-вывод информации в соответствии с используемым в данной лаборатории типом аппаратуры. Существенно, чтобы программа работала автоматически, привлекая внимание врача-аналитика только тогда, когда это действительно нужно, т.е. когда соответствующий тест выявляет подозрение на возможное ухудшение качества. Ведь если лаборатория ежедневно использует несколько десятков показателей, человеку трудно все непрерывно держать в сфере своего внимания.

Метода контроля по данным пациентов (т.е. не требующие контрольных материалов) – дисперсионный анализ и критерий Колмогорова-Смирнова можно рекомендовать всем лабораториям, где ежедневно выполняется несколько десятков исследований данного вида. Основная особенность этих методов – необходимость большого объема материала. В каждой серии при дисперсионном анализе должно быть несколько сот проб, при использовании критерия Колмогорова-Смирнова не менее 50-100. Безусловное преимущество это дешевизна – обрабатываются только те анализы, которые все равно делаются. Характер распределения погрешностей не имеет значения – оба метода пригодны как для того случая, когда распределение нормальное, так и какое-либо другое. Недостаток очевиден – они позволяют оценить только воспроизводимость результатов и не дают непосредственной информации о правильности калибровки. Однако, в этом отношении последнее слово еще не сказано – можно думать, что средние результаты и характер распределения данных в популяции, при определенных условиях, должны быть одинаковыми во всех лабораториях. Это позволило руководителю предприятия «Аналика» М.И.Прищепе предложить осуществлять метрологический контроль лабораторной аппаратуры по средним цифрам результатов анализов, полученных в данной лаборатории. Реализация этого, очень интересного предложения сопряжена со значительными трудностями, но, в случае успеха, эффект оправдает все усилия.

Выше были описаны разные способы использования контрольных материалов для оценки качества, это отнюдь не исчерпывает все возможные подходы, но достаточно чтобы удовлетворить потребности разных лабораторий или аналитических методов. Выбор зависит от того, какой информацией мы располагаем о природе погрешностей.